Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EHR Embedded Comparative Effectiveness Studies--WWC (EHR-WWC)

27. maj 2025 opdateret af: Tor D. Tosteson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Randomiser alle: Oprettelse af gyldige instrumentelle variabler til læring af sundhedssystemer

Randomize Everyone er et forskningsprojekt, der skal udvikle nye informatiksystemer og statistiske metoder til at understøtte randomiseringsprocesser i EPJ-systemer til at lave sammenlignende effektivitetsforskning. To demonstrationsprojekter udføres i Dartmouth Hitchcock Medical Center, designet til at evaluere forskellige vægttabsinterventioner og almindelig praksis i behandlingen af ​​kroniske lænderygsmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

EHR Embedded Comparative Effectiveness Studies-WWC afholdes i vægt- og velværeklinikkerne på Dartmouth-Hitchcock Medical Center. Denne undersøgelse består i at randomisere tilmeldte til enten aftalesekvensen for diætist/sundhedstræner eller aftalesekvensen for sundhedscoach/diætist.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Studiebefolkning

Patienter i Vægt- og velværeklinikken, som er berettiget til enten Healthy Living Program eller Obesity Medicine Program

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Voksne (>18) i stand til at give samtykke, med tilstrækkelig flydende engelsk; I stand til at blive behandlet på passende vis med enten programmet for sund livsstil eller programmet for fedmemedicin som bestemt af en WWC-udbyder -

Eksklusionskriterier: Gravide kvinder; Fanger; Børn (<18)

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Diætist / sundhedscoach
Patienter, der havde fedmebehandling, ville først se en diætist og derefter se en sundhedscoach.
Adfærdsmæssigt: Diætist / sundhedscoach
Rækkefølgen af ​​besøg for de to typer udbydere er den første diætist, der derefter er sundhedscoach.
Aktiv komparator: Sundhedscoach / diætist
Patienter, der havde fedmebehandling, ville først se en sundhedscoach og derefter se en diætist.
Adfærdsmæssigt: Sundhedscoach / diætist
Rækkefølgen af ​​besøg for de to typer udbydere er den første sundhedscoach, der derefter er diætist.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelsesgrad
Tidsramme: Baseline gennem cirka 2 måneder
Procentdel af dem i hver arm, der afslutter de to besøg i den tildelte rigtige rækkefølge.
Baseline gennem cirka 2 måneder
Procentdel af støtteberettigede patienter, der deltager
Tidsramme: En dag, i rekrutteringsperioden den 23. oktober 2020 til 3. februar 2021.
Procentdel af dem, der blev identificeret som berettigede, der blev tilmeldt undersøgelsen.
En dag, i rekrutteringsperioden den 23. oktober 2020 til 3. februar 2021.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kropsmasseindeks (BMI) efter 30 dage
Tidsramme: 30 dage siden baseline
Lineære tendenser (eller "skråninger") i pr. 30 dage beregnes i hver gruppe. Hældningerne blev beregnet ud fra gentagne BMI -målinger i hver behandlingsgruppe og udtrykt med hensyn til ændringen i BMI forudsagt ved 30 dage efter randomisering.
30 dage siden baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Samarbejdspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Trustees of Dartmouth College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

27. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2020

Først opslået (Faktiske)

17. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • D19107a

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diætist / sundhedscoach

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner