EHR Embedded Comparative Effectiveness Studies – WWC (EHR-WWC)
2025. május 27. frissítette: Tor D. Tosteson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Mindenki véletlenszerűvé tétele: Érvényes instrumentális változók létrehozása az egészségügyi rendszerek tanulásához
A Randomize Mindenki egy olyan kutatási projekt, amely új informatikai rendszerek és statisztikai módszerek kifejlesztésére irányul az EHR-rendszerek randomizációs folyamatainak támogatására, összehasonlító hatékonysági kutatások elvégzésére.
A Dartmouth Hitchcock Orvosi Központban két demonstrációs projektet hajtanak végre, amelyek célja a különböző súlycsökkentő beavatkozások és a krónikus derékfájás kezelésében bevett gyakorlatok értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az EHR Embedded Comparative Effectiveness Studies-WWC a Dartmouth-Hitchcock Medical Center súly- és wellnessklinikájában kerül megrendezésre.
Ez a tanulmány abból áll, hogy a jelentkezőket véletlenszerűen besorolják a dietetikus/egészségügyi tanácsadó kinevezési sorrendre vagy az egészségügyi edző/dietetikus rendelési sorrendre.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
- Dartmouth-Hitchcock
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányi populáció
A Súly- és Wellness Klinika azon páciensei, akik jogosultak az Egészséges Élet Programra vagy az Elhízás Gyógyszerészeti Programra
Leírás
Bevonási kritériumok: Felnőttek (>18), akik képesek beleegyezni, kellően folyékonyan beszélnek angolul; Megfelelően kezelhető akár az Egészséges életmód program, akár az elhízás elleni küzdelem programjával, a WWC szolgáltató által meghatározottak szerint -
Kizárási kritériumok: Terhes nők; Foglyok; Gyerekek (<18)
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Dietetikus / egészségügyi edző
Az elhízáskezeléssel rendelkező betegek először dietetikussal látnak, majd egészségügyi edzőt látnak.
|
A két típusú szolgáltató látogatásának sorrendje az első dietetikus, majd az egészségügyi edző.
|
|
Aktív összehasonlító: Egészségügyi edző / dietetikus
Az elhízáskezeléssel rendelkező betegek először egészségügyi edzőt látnak, majd dietetikusnak látnak.
|
A két típusú szolgáltató látogatásának sorrendje az első egészségügyi edző, akkor a dietetikus.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megfelelési arány
Időkeret: A kiindulási érték kb. 2 hónapig
|
Azok a karjaiban azoknak a százaléka, akik a két látogatást a megfelelő sorrendben teljesítik.
|
A kiindulási érték kb. 2 hónapig
|
|
A részt vevő támogatható betegek százalékos aránya
Időkeret: Egy nap, a 2020. október 23 -i toborzási időszakban, 2021. február 3 -ig.
|
Azok a százalékos aránya, mint amely jogosultnak tekinthető, akik beiratkoztak a vizsgálatba.
|
Egy nap, a 2020. október 23 -i toborzási időszakban, 2021. február 3 -ig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A testtömeg -index (BMI) változása 30 napon
Időkeret: 30 nap az alapvonal óta
|
Az egyes csoportokban kiszámítják a lineáris tendenciákat (vagy "lejtők") 30 naponként.
A lejtőket az egyes kezelési csoportokban az ismételt BMI -mérésekből számítottuk ki, és a randomizálás utáni 30 napon előrejelzett BMI változásának tekintetében fejeztük ki.
|
30 nap az alapvonal óta
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. szeptember 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. szeptember 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 12.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. június 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 27.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D19107a
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .