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EHR 組み込み比較有効性研究 - WWC (EHR-WWC)

2025年5月27日 更新者：Tor D. Tosteson、Dartmouth-Hitchcock Medical Center

全員をランダム化: ヘルスケア システムを学習するための有効な操作変数の作成

RandomizeEveryone は、有効性の比較研究を行うために EHR システムのランダム化プロセスをサポートするための新しい情報学システムと統計的手法を開発する研究プロジェクトです。 ダートマス ヒッチコック メディカル センターでは、慢性腰痛の治療におけるさまざまな減量介入と一般的な実践方法を評価することを目的とした 2 つの実証プロジェクトが実施されています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

EHR Embedded Comparative Effects Studies-WWC は、ダートマス ヒッチコック メディカル センターのウェイト アンド ウェルネス クリニックで開催されます。 この研究は、登録者を栄養士/ヘルスコーチの予約順序またはヘルスコーチ/栄養士の予約順序のいずれかにランダム化することで構成されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
        • Dartmouth-Hitchcock

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

調査対象母集団

健康的な生活プログラムまたは肥満治療プログラムのいずれかの資格があるウェイト＆ウェルネスクリニックの患者

説明

参加基準: 同意ができ、英語が十分に流暢である成人 (18 歳以上)。 WWCプロバイダーが決定した健康的なライフスタイルプログラムまたは肥満治療プログラムのいずれかで適切な治療を受けることができる -

除外基準: 妊婦。囚人;子供 (18 歳未満)

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：栄養士 /健康コーチ
肥満治療を受けている患者は、最初に栄養士に会い、次に健康コーチに会います。
行動：栄養士 /健康コーチ
2種類のプロバイダーの訪問順序は、最初の栄養士、ヘルスコーチです。
アクティブコンパレータ：健康コーチ /栄養士
肥満治療を受けている患者は、最初に健康コーチに会い、次に栄養士に会います。
行動：健康コーチ /栄養士
2種類のプロバイダーの訪問順序は、最初の健康コーチ、次に栄養士です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コンプライアンス率
時間枠：約2か月までのベースライン
割り当てられた正しい順序で2回の訪問を完了した各腕の人々の割合。
約2か月までのベースライン
参加している適格な患者の割合
時間枠：ある日、2020年10月23日から2021年2月3日の募集期間中。
研究に登録された資格があると特定された人の割合。
ある日、2020年10月23日から2021年2月3日の募集期間中。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
30日間のボディマス指数（BMI）の変化
時間枠：ベースラインから30日
30日あたりの線形トレンド（または「傾斜」）は、各グループで計算されます。 勾配は、各治療群で繰り返されるBMI測定から計算され、ランダム化後30日で予測されたBMIの変化の観点から表されました。
ベースラインから30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

協力者

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Trustees of Dartmouth College

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月23日

一次修了 (実際)

2021年9月27日

研究の完了 (実際)

2021年9月27日

試験登録日

最初に提出

2020年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月12日

最初の投稿 (実際)

2020年8月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月27日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • D19107a

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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