- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04514679
EHR Embedded Comparative Effectiveness Studies - WWC (EHR-WWC)
tiistai 27. toukokuuta 2025 päivittänyt: Tor D. Tosteson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Satunnaista kaikki: kelvollisten instrumentaalimuuttujien luominen terveydenhuoltojärjestelmien oppimiseen
Randomize Everyone on tutkimusprojekti, jossa kehitetään uusia tietojärjestelmiä ja tilastollisia menetelmiä tukemaan satunnaistusprosesseja EHR-järjestelmissä vertailevan tehokkuustutkimuksen tekemiseen.
Dartmouth Hitchcock Medical Centerissä on meneillään kaksi demonstraatioprojektia, jotka on suunniteltu arvioimaan erilaisia painonpudotustoimenpiteitä ja yleisiä käytäntöjä kroonisen alaselkäkivun hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
EHR Embedded Comparative Effectiveness Studies-WWC pidetään paino- ja hyvinvointiklinikoissa Dartmouth-Hitchcock Medical Centerissä.
Tämä tutkimus koostuu ilmoittautuneiden satunnaistamisesta joko ravitsemusterapeutin/terveysvalmentajan tapaamisjärjestykseen tai terveysvalmentajan/ravitsemusterapeutin tapaamisjärjestykseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth-Hitchcock
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Tutkimusväestö
Painon ja hyvinvoinnin klinikan potilaat, jotka ovat oikeutettuja joko terveellisen elämän ohjelmaan tai liikalihavuuslääkeohjelmaan
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Aikuiset (> 18), jotka pystyvät antamaan suostumuksensa, riittävän sujuvasti englantia; Pystyy saamaan asianmukaista hoitoa joko Terveelliset elämäntavat -ohjelmalla tai liikalihavuuslääketieteen ohjelmalla WWC-palveluntarjoajan määrittelemällä tavalla -
Poissulkemiskriteerit: Raskaana olevat naiset; vangit; Lapset (<18)
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ravitsemusterapeuri / terveysvalmentaja
Potilaat, joilla on liikalihavuushoito, näkevät ensin ravitsemusterapeutin ja näkevät sitten terveysvalmentajan.
|
Kahden palveluntarjoajan tyyppinen vierailujärjestys on ensimmäinen ravitsemusterapeuri ja terveysvalmentaja.
|
|
Active Comparator: Terveysvalmentaja / ravitsemuslääkäri
Lihavuushoito potilaat näkevät ensin terveysvalmentajan ja näkevät sitten ravitsemusterapeutin.
|
Kahden tyyppisten palveluntarjoajien vierailujärjestys on ensimmäinen terveysvalmentaja sitten dietologi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaatimustenmukaisuusaste
Aikaikkuna: Lähtötaso noin 2 kuukauden ajan
|
Prosenttiosuus kussakin käsivarressa olevista, jotka suorittavat kaksi vierailua oikeassa järjestyksessä.
|
Lähtötaso noin 2 kuukauden ajan
|
|
Osallistuvien potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Eräänä päivänä 23. lokakuuta 2020 - 3. helmikuuta 2021.
|
Prosenttiosuus henkilöistä, jotka on tunnistettu olevan tukikelpoisia, jotka olivat ilmoittautuneet tutkimukseen.
|
Eräänä päivänä 23. lokakuuta 2020 - 3. helmikuuta 2021.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon massaindeksissä (BMI) 30 päivässä
Aikaikkuna: 30 päivää lähtötason jälkeen
|
Lineaariset trendit (tai "rinteet") 30 päivän ajan lasketaan jokaisessa ryhmässä.
Rinteet laskettiin toistuvista BMI -mittauksista kussakin hoitoryhmässä ja ekspressoitiin BMI: n muutoksen perusteella, joka ennustettiin 30 päivän ajan satunnaistamisen jälkeen.
|
30 päivää lähtötason jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 23. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- D19107a
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ravitsemusterapeuri / terveysvalmentaja
-
Sheffield Hallam UniversitySheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustAktiivinen, ei rekrytointiPolven nivelrikko | Nivelrikko, lonkkaYhdistynyt kuningaskunta
-
Alexandra HospitalNational University of SingaporeRekrytointiHypertensio | Hyperlipidemia | Prediabetes | Kohonnut verenpaine | Tyypin 2 diabetes (T2DM) | Ylipaino/lihavuusSingapore
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); Environmental...Valmis
-
University of ConnecticutNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
University of RochesterRekrytointi
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterBreast Cancer Research FoundationValmisRintasyöpä | Unettomuus | Eturauhassyöpä | Paksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Kansas State UniversityRekrytointi
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Cancer Institute (NCI)ValmisKohdunkaulansyöpä | Rintasyöpä | Peräsuolen syöpäYhdysvallat
-
Duke UniversityValmisMultippeli myelooma | Krooninen lymfosyyttinen leukemiaYhdysvallat