- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04514679
Osadzone porównawcze badania skuteczności EHR — WWC (EHR-WWC)
27 maja 2025 zaktualizowane przez: Tor D. Tosteson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Losuj wszystkich: tworzenie prawidłowych zmiennych instrumentalnych do uczenia się systemów opieki zdrowotnej
Randomize Everybody to projekt badawczy mający na celu opracowanie nowych systemów informatycznych i metod statystycznych do wspierania procesów randomizacji w systemach EHR w celu przeprowadzenia porównawczych badań efektywności.
W Dartmouth Hitchcock Medical Center prowadzone są dwa projekty demonstracyjne mające na celu ocenę różnych interwencji odchudzających i powszechnych praktyk w leczeniu przewlekłego bólu krzyża.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
EHR Embedded Comparative Effectiveness Studies-WWC odbędzie się w klinikach Weight and Wellness Clinic w Dartmouth-Hitchcock Medical Center.
To badanie polega na losowym przydzieleniu osób zapisanych do sekwencji spotkań dietetyka / trenera zdrowia lub sekwencji spotkań trenera zdrowia / dietetyka.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
- Dartmouth-Hitchcock
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Badana populacja
Pacjenci w klinice Weight & Wellness, którzy kwalifikują się do programu zdrowego trybu życia lub programu medycyny otyłości
Opis
Kryteria włączenia: Dorośli (>18 lat) zdolni do wyrażenia zgody, z wystarczającą biegłością w języku angielskim; Możliwość odpowiedniego leczenia w ramach Programu zdrowego stylu życia lub Programu medycyny otyłości, zgodnie z ustaleniami dostawcy WWC -
Kryteria wykluczenia: Kobiety w ciąży; Więźniowie; Dzieci (<18)
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Dietetyk / trener zdrowia
Pacjenci z leczeniem otyłości najpierw zobaczyli dietetyka, a następnie zobaczyli trenera zdrowia.
|
Kolejność wizyty dla dwóch rodzajów dostawców jest pierwszy dietetyk, a następnie trener zdrowia.
|
|
Aktywny komparator: Trener zdrowia / dietetyk
Pacjenci z leczeniem otyłości najpierw zobaczyli trenera zdrowia, a następnie zobaczyli dietetyka.
|
Kolejność wizyty dla dwóch rodzajów dostawców jest pierwszy trener zdrowia wówczas dietetyk.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik zgodności
Ramy czasowe: Linia bazowa przez około 2 miesiące
|
Procent osób w każdym ramieniu, które wykonują dwie wizyty we właściwej kolejności.
|
Linia bazowa przez około 2 miesiące
|
|
Procent uczestniczących kwalifikujących się pacjentów
Ramy czasowe: Pewnego dnia, w okresie rekrutacji 23 października 2020 r. Do 3 lutego 2021 r.
|
Procent osób zidentyfikowanych jako kwalifikujący się, którzy zostali zapisani do badania.
|
Pewnego dnia, w okresie rekrutacji 23 października 2020 r. Do 3 lutego 2021 r.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI) po 30 dni
Ramy czasowe: 30 dni od linii bazowej
|
W każdej grupie obliczono trendy liniowe (lub „zbocza”) dla 30 dni.
Sloki obliczono na podstawie powtarzających się pomiarów BMI w każdej grupie leczonej i wyrażono w kategoriach zmiany BMI przewidywanej po 30 dniach po randomizacji.
|
30 dni od linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- D19107a
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dietetyk / trener zdrowia
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS); Environmental Protection...Zakończony
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjny
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyRak szyjki macicy | Rak piersi | Rak jelita grubegoStany Zjednoczone
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Vanderbilt University Medical CenterAktywny, nie rekrutującyNadciśnienie | Wiele chronicznych stanówStany Zjednoczone
-
University of PittsburghPalo Alto Veterans Institute for ResearchZakończonyChroniczny ból | Zespołu stresu pourazowego | Ostry ból spowodowany urazemStany Zjednoczone
-
Duke UniversityZakończonySzpiczak mnogi | Przewlekła białaczka limfocytowaStany Zjednoczone
-
University of RochesterNational Institute on Aging (NIA)Rekrutacyjny
-
Yale UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekrutacyjny
-
The University of Hong KongQueen Elizabeth Hospital, Hong Kong; Queen Mary Hospital, Hong KongRekrutacyjny