Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Osadzone porównawcze badania skuteczności EHR — WWC (EHR-WWC)

27 maja 2025 zaktualizowane przez: Tor D. Tosteson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Losuj wszystkich: tworzenie prawidłowych zmiennych instrumentalnych do uczenia się systemów opieki zdrowotnej

Randomize Everybody to projekt badawczy mający na celu opracowanie nowych systemów informatycznych i metod statystycznych do wspierania procesów randomizacji w systemach EHR w celu przeprowadzenia porównawczych badań efektywności. W Dartmouth Hitchcock Medical Center prowadzone są dwa projekty demonstracyjne mające na celu ocenę różnych interwencji odchudzających i powszechnych praktyk w leczeniu przewlekłego bólu krzyża.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

EHR Embedded Comparative Effectiveness Studies-WWC odbędzie się w klinikach Weight and Wellness Clinic w Dartmouth-Hitchcock Medical Center. To badanie polega na losowym przydzieleniu osób zapisanych do sekwencji spotkań dietetyka / trenera zdrowia lub sekwencji spotkań trenera zdrowia / dietetyka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Badana populacja

Pacjenci w klinice Weight & Wellness, którzy kwalifikują się do programu zdrowego trybu życia lub programu medycyny otyłości

Opis

Kryteria włączenia: Dorośli (>18 lat) zdolni do wyrażenia zgody, z wystarczającą biegłością w języku angielskim; Możliwość odpowiedniego leczenia w ramach Programu zdrowego stylu życia lub Programu medycyny otyłości, zgodnie z ustaleniami dostawcy WWC -

Kryteria wykluczenia: Kobiety w ciąży; Więźniowie; Dzieci (<18)

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Dietetyk / trener zdrowia
Pacjenci z leczeniem otyłości najpierw zobaczyli dietetyka, a następnie zobaczyli trenera zdrowia.
Kolejność wizyty dla dwóch rodzajów dostawców jest pierwszy dietetyk, a następnie trener zdrowia.
Aktywny komparator: Trener zdrowia / dietetyk
Pacjenci z leczeniem otyłości najpierw zobaczyli trenera zdrowia, a następnie zobaczyli dietetyka.
Kolejność wizyty dla dwóch rodzajów dostawców jest pierwszy trener zdrowia wówczas dietetyk.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zgodności
Ramy czasowe: Linia bazowa przez około 2 miesiące
Procent osób w każdym ramieniu, które wykonują dwie wizyty we właściwej kolejności.
Linia bazowa przez około 2 miesiące
Procent uczestniczących kwalifikujących się pacjentów
Ramy czasowe: Pewnego dnia, w okresie rekrutacji 23 października 2020 r. Do 3 lutego 2021 r.
Procent osób zidentyfikowanych jako kwalifikujący się, którzy zostali zapisani do badania.
Pewnego dnia, w okresie rekrutacji 23 października 2020 r. Do 3 lutego 2021 r.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI) po 30 dni
Ramy czasowe: 30 dni od linii bazowej
W każdej grupie obliczono trendy liniowe (lub „zbocza”) dla 30 dni. Sloki obliczono na podstawie powtarzających się pomiarów BMI w każdej grupie leczonej i wyrażono w kategoriach zmiany BMI przewidywanej po 30 dniach po randomizacji.
30 dni od linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D19107a

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dietetyk / trener zdrowia

Subskrybuj