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Estudos de eficácia comparativa incorporados EHR - WWC (EHR-WWC)

27 de maio de 2025 atualizado por: Tor D. Tosteson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Randomize todos: criando variáveis ​​instrumentais válidas para aprender sistemas de saúde

Randomize Everyone é um projeto de pesquisa para desenvolver novos sistemas de informática e métodos estatísticos para apoiar processos de randomização em sistemas EHR para fazer pesquisas de eficácia comparativa. Dois projetos de demonstração estão sendo conduzidos no Dartmouth Hitchcock Medical Center, projetados para avaliar diferentes intervenções de perda de peso e práticas comuns no tratamento da dor lombar crônica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

EHR Embedded Comparative Effectiveness Studies-WWC será realizado nas clínicas de peso e bem-estar do Dartmouth-Hitchcock Medical Center. Este estudo consiste em randomizar os inscritos para a sequência de consultas do nutricionista/treinador de saúde ou da sequência de consultas do técnico de saúde/dietista.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

População do estudo

Pacientes da Clínica de Peso e Bem-estar elegíveis para o Programa de Vida Saudável ou Programa de Medicina da Obesidade

Descrição

Critérios de inclusão: Adultos (>18) capazes de consentir, com fluência suficiente em inglês; Capaz de ser tratado adequadamente com o Programa de Estilo de Vida Saudável ou o Programa de Medicina da Obesidade, conforme determinado por um provedor do WWC -

Critérios de Exclusão: Gestantes; Prisioneiros; Crianças (<18)

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Nutricionista / treinador de saúde
Pacientes com tratamento de obesidade primeiro veriam um nutricionista e depois veriam um treinador de saúde.
Comportamental: Nutricionista / treinador de saúde
A ordem de visita para os dois tipos de fornecedores é o primeiro nutricionista e o treinador de saúde.
Comparador Ativo: Treinador de saúde / nutricionista
Pacientes com tratamento de obesidade primeiro assistiriam a um treinador de saúde e depois veriam um nutricionista.
Comportamental: Treinador de saúde / nutricionista
A ordem de visita para os dois tipos de provedores é o primeiro treinador de saúde, então nutricionista.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de conformidade
Prazo: Linha de base até aproximadamente 2 meses
Porcentagem daqueles em cada braço que completam as duas visitas na ordem correta atribuída.
Linha de base até aproximadamente 2 meses
Porcentagem de pacientes elegíveis participando
Prazo: Um dia, durante o período de recrutamento de 23 de outubro de 2020 a 3 de fevereiro de 2021.
Porcentagem dos identificados como serem elegíveis que foram matriculados no estudo.
Um dia, durante o período de recrutamento de 23 de outubro de 2020 a 3 de fevereiro de 2021.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no índice de massa corporal (IMC) aos 30 dias
Prazo: 30 dias desde a linha de base
As tendências lineares (ou "inclinações") por 30 dias são calculadas em cada grupo. As inclinações foram calculadas a partir de medições repetidas de IMC em cada grupo de tratamento e expressas em termos da mudança no IMC prevista 30 dias após a randomização.
30 dias desde a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Colaboradores

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Trustees of Dartmouth College

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

27 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

27 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • D19107a

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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