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Estudios de efectividad comparativa integrados de EHR--WWC (EHR-WWC)

27 de mayo de 2025 actualizado por: Tor D. Tosteson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Aleatorizar a todos: creación de variables instrumentales válidas para el aprendizaje de los sistemas de atención médica

Randomize Everyone es un proyecto de investigación para desarrollar nuevos sistemas informáticos y métodos estadísticos para respaldar los procesos de aleatorización en los sistemas EHR para realizar investigaciones comparativas de efectividad. Se están llevando a cabo dos proyectos de demostración en el Dartmouth Hitchcock Medical Center, diseñados para evaluar diferentes intervenciones de pérdida de peso y prácticas comunes en el tratamiento del dolor lumbar crónico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los estudios de efectividad comparativa integrados de EHR-WWC se llevarán a cabo en las Clínicas de peso y bienestar en el Centro médico Dartmouth-Hitchcock. Este estudio consiste en asignar al azar a los inscritos a la secuencia de citas con el dietista/entrenador de salud o la secuencia de citas con el entrenador de salud/dietista.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Población de estudio

Pacientes en la Clínica de Peso y Bienestar que son elegibles para el Programa de Vida Saludable o el Programa de Medicina para la Obesidad

Descripción

Criterios de inclusión: Adultos (>18) capaces de dar su consentimiento, con suficiente fluidez en inglés; Capaz de ser tratado adecuadamente con el Programa de Estilos de Vida Saludables o el Programa de Medicina de la Obesidad según lo determine un proveedor de WWC -

Criterios de exclusión: mujeres embarazadas; prisioneros; Niños (<18)

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Dietista / entrenador de salud
Los pacientes que reciben tratamiento de obesidad primero verían a un dietista y luego verían un entrenador de salud.
Conductual: Dietista / entrenador de salud
La orden de visita para los dos tipos de proveedores es el primer dietista que el entrenador de salud.
Comparador activo: Entrenador de salud / dietista
Los pacientes que reciben tratamiento de obesidad primero verían un entrenador de salud y luego verían a un dietista.
Conductual: Entrenador de salud / dietista
La orden de visita para los dos tipos de proveedores es el primer entrenador de salud que el dietista.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de cumplimiento
Periodo de tiempo: Línea de base a través de aproximadamente 2 meses
Porcentaje de aquellos en cada brazo que completan las dos visitas en el orden correcto asignado.
Línea de base a través de aproximadamente 2 meses
Porcentaje de pacientes elegibles que participan
Periodo de tiempo: Un día, durante el período de reclutamiento del 23 de octubre de 2020 al 3 de febrero de 2021.
Porcentaje de aquellos identificados como elegibles que se inscribieron en el estudio.
Un día, durante el período de reclutamiento del 23 de octubre de 2020 al 3 de febrero de 2021.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el índice de masa corporal (IMC) a los 30 días
Periodo de tiempo: 30 días desde la línea de base
Las tendencias lineales (o "pendientes") durante 30 días se calculan en cada grupo. Las pendientes se calcularon a partir de mediciones repetidas de IMC en cada grupo de tratamiento y se expresaron en términos del cambio en el IMC previsto a los 30 días después de la aleatorización.
30 días desde la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Colaboradores

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Trustees of Dartmouth College

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

27 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

27 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • D19107a

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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