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EHR Embedded Comparative Effectiveness Studies – WWC (EHR-WWC)

27. Mai 2025 aktualisiert von: Tor D. Tosteson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Alle randomisieren: Erstellen gültiger Instrumentvariablen für das Lernen von Gesundheitssystemen

Randomize Everyone ist ein Forschungsprojekt zur Entwicklung neuer Informatiksysteme und statistischer Methoden zur Unterstützung von Randomisierungsprozessen in EHR-Systemen zur Durchführung vergleichender Wirksamkeitsforschung. Im Dartmouth Hitchcock Medical Center werden zwei Demonstrationsprojekte durchgeführt, die darauf abzielen, verschiedene Interventionen zur Gewichtsreduktion und gängige Praktiken bei der Behandlung chronischer Schmerzen im unteren Rückenbereich zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

EHR Embedded Comparative Effectiveness Studies-WWC wird in den Weight and Wellness Clinics im Dartmouth-Hitchcock Medical Center abgehalten. Diese Studie besteht darin, die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder der Terminfolge für Ernährungsberater/Gesundheitscoach oder der Terminfolge für Gesundheitscoach/Ernährungsberater zuzuordnen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienpopulation

Patienten in der Weight & Wellness Clinic, die entweder für das Healthy Living-Programm oder das Adipositas-Medizin-Programm in Frage kommen

Beschreibung

Einschlusskriterien: Erwachsene (>18), die einwilligungsfähig sind und über ausreichende Englischkenntnisse verfügen; Kann nach Festlegung durch einen WWC-Anbieter angemessen mit dem Programm „Gesunder Lebensstil“ oder dem Programm „Adipositas-Medizin“ behandelt werden –

Ausschlusskriterien: Schwangere; Gefangene; Kinder (<18)

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ernährungsberater / Gesundheitswesen
Patienten mit Fettleibigkeitsbehandlung würden zuerst einen Ernährungsberater sehen und dann einen Gesundheitscoach sehen.
Verhalten: Ernährungsberater / Gesundheitswesen
Der Besuchsreihenfolge für die beiden Arten von Anbietern ist der erste Diätiker, der damalige Gesundheitscoach.
Aktiver Komparator: Gesundheitsberater / Ernährungsberater
Patienten mit Fettleibigkeitsbehandlung sahen zuerst einen Gesundheitscoach und dann einen Ernährungsberater.
Verhalten: Gesundheitsberater / Ernährungsberater
Die Reihenfolge des Besuchs für die beiden Arten von Anbietern ist der erste Gesundheitscoach, der Ernährungsberater.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Compliance -Rate
Zeitfenster: Grundlinie in ungefähr 2 Monaten
Prozentsatz derjenigen in jedem Arm, die die beiden Besuche in der richtigen Reihenfolge abschließen.
Grundlinie in ungefähr 2 Monaten
Prozentsatz der teilnahmeberechtigten Patienten
Zeitfenster: Eines Tages, während der Einstellungszeit vom 23. Oktober 2020 bis 3. Februar 2021.
Prozentsatz der als berechtigten Personen, die in die Studie aufgenommen wurden.
Eines Tages, während der Einstellungszeit vom 23. Oktober 2020 bis 3. Februar 2021.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Body Mass Index (BMI) nach 30 Tagen
Zeitfenster: 30 Tage seit der Grundlinie
Lineare Trends (oder "Hänge") für 30 Tage werden in jeder Gruppe berechnet. Die Steigungen wurden aus wiederholten BMI -Messungen in jeder Behandlungsgruppe berechnet und in Bezug auf die Änderung des BMI, das 30 Tage nach der Randomisierung vorhergesagt wurde, ausgedrückt.
30 Tage seit der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Mitarbeiter

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Trustees of Dartmouth College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • D19107a

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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