Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EHR Embedded Comparative Effectiveness Studies - WWC (EHR-WWC)

27. května 2025 aktualizováno: Tor D. Tosteson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Randomizujte všechny: Vytváření platných instrumentálních proměnných pro výuku systémů zdravotní péče

Randomize Everyone je výzkumný projekt zaměřený na vývoj nových informačních systémů a statistických metod pro podporu procesů randomizace v systémech EHR za účelem provádění výzkumu srovnávací účinnosti. V Dartmouth Hitchcock Medical Center probíhají dva demonstrační projekty, jejichž cílem je vyhodnotit různé intervence na hubnutí a běžné postupy při léčbě chronické bolesti dolní části zad.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

EHR Embedded Comparative Effectiveness Studies-WWC se bude konat na klinice Weight and Wellness Clinic v Dartmouth-Hitchcock Medical Center. Tato studie sestává z randomizace zapsaných účastníků buď do pořadí schůzek dietologa/zdravotního trenéra, nebo pořadí jmenování zdravotního kouče/dietologa.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Studijní populace

Pacienti na klinice Weight & Wellness, kteří mají nárok na program zdravého života nebo program léčby obezity

Popis

Kritéria pro zařazení: Dospělí (>18) schopni vyjádřit souhlas, s dostatečnou plynulostí v angličtině; Schopnost být vhodně léčen buď programem zdravého životního stylu nebo programem léčby obezity, jak stanoví poskytovatel WWC -

Kritéria vyloučení: Těhotné ženy; Vězni; Děti (<18)

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Dietolog / zdravotní trenér
Pacienti s léčbou obezity by nejprve viděli dietologa a pak viděli trenéra zdraví.
Behaviorální: Dietolog / zdravotní trenér
Pořadí návštěvy pro dva typy poskytovatelů je prvním dietologem a poté trenérem zdravotnictví.
Aktivní komparátor: Zdravotní trenér / dietolog
Pacienti s léčbou obezity by nejprve viděli zdravotníka a poté viděli dietologa.
Behaviorální: Zdravotní trenér / dietolog
Pořadí návštěvy pro tyto dva typy poskytovatelů je prvním trenérem zdravotnictví a poté dietologem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra shody
Časové okno: Základní linie přibližně 2 měsíce
Procento z těch v každé paži, kteří dokončí dvě návštěvy ve správném přiřazeném pořadí.
Základní linie přibližně 2 měsíce
Procento účastníků způsobilých pacientů
Časové okno: Jednoho dne, během náborového období 23. října 2020 až 3. února 2021.
Procento těch, kteří byli označeni za způsobilé, kteří byli zapsáni do studie.
Jednoho dne, během náborového období 23. října 2020 až 3. února 2021.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI) ve 30 dnech
Časové okno: 30 dní od základní linie
V každé skupině se vypočítá lineární trendy (nebo „svahy“) za 30 dní. Svahy byly vypočteny z opakovaných měření BMI v každé léčebné skupině a vyjádřeny z hlediska změny BMI předpovídané po 30 dnech po randomizaci.
30 dní od základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Spolupracovníci

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Trustees of Dartmouth College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

27. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

27. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • D19107a

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dietolog / zdravotní trenér

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit