EHR встроенные сравнительные исследования эффективности - WWC (EHR-WWC)
27 мая 2025 г. обновлено: Tor D. Tosteson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Рандомизировать всех: создание достоверных инструментальных переменных для изучения систем здравоохранения
Randomize Everyone — это исследовательский проект по разработке новых информационных систем и статистических методов для поддержки процессов рандомизации в системах EHR для проведения сравнительного исследования эффективности.
В Дартмутском медицинском центре Хичкока проводятся два демонстрационных проекта, предназначенных для оценки различных вмешательств по снижению веса и распространенных практик лечения хронической боли в пояснице.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Встроенные сравнительные исследования эффективности EHR-WWC будут проводиться в клиниках веса и хорошего самочувствия в Медицинском центре Дартмут-Хичкок.
Это исследование состоит из рандомизации участников либо по последовательности назначения врача-диетолога/тренера по здоровью, либо по последовательности назначения тренера по здоровью/диетолога.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
- Dartmouth-Hitchcock
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Исследуемая популяция
Пациенты Клиники веса и хорошего самочувствия, которые имеют право на участие в Программе здорового образа жизни или Программе лечения ожирения.
Описание
Критерии включения: взрослые (> 18 лет), способные дать согласие, достаточно свободно владеющие английским языком; Возможность пройти надлежащее лечение в рамках Программы здорового образа жизни или Программы лечения ожирения, как определено поставщиком WWC -
Критерии исключения: беременные женщины; Заключенные; Дети (<18)
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Диетолог / тренер по здоровью
Пациенты, получающие лечение ожирения, сначала увидят диетолога, а затем увидят тренера по здоровью.
|
Порядок посещения двух типов поставщиков является первым диетологом, а затем тренером по здравоохранению.
|
|
Активный компаратор: Тренер по здоровью / диетолог
Пациенты с лечением ожирения сначала увидят тренера по здоровью, а затем увидят диетолога.
|
Порядок посещения двух типов поставщиков является первым тренером по здоровью, чем диетолог.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент соответствия
Временное ограничение: Базовая линия на протяжении приблизительно 2 месяцев
|
Процент тех, кто в каждом руке, которые завершают два посещения в правильном назначении.
|
Базовая линия на протяжении приблизительно 2 месяцев
|
|
Процент участвующих подходящих пациентов
Временное ограничение: Однажды, в период найма от 23 октября 2020 года по 3 февраля 2021 года.
|
Процент тех, кто был идентифицирован как право, которые были зачислены в исследование.
|
Однажды, в период найма от 23 октября 2020 года по 3 февраля 2021 года.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса массы тела (ИМТ) через 30 дней
Временное ограничение: 30 дней с момента базовой линии
|
Линейные тенденции (или «склоны») за 30 дней рассчитываются в каждой группе.
Наклоны были рассчитаны по повторным измерениям ИМТ в каждой группе лечения и выражали с точки зрения изменения ИМТ, прогнозируемого через 30 дней после рандомизации.
|
30 дней с момента базовой линии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- D19107a
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .