- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04514679
EHR Embedded Comparative Effectiveness Studies--WWC (EHR-WWC)
1. mai 2022 oppdatert av: Tor D. Tosteson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Randomize Everyone: Opprett gyldige instrumentelle variabler for læring av helsevesen
Randomize Everyone er et forskningsprosjekt for å utvikle nye informatikksystemer og statistiske metoder for å støtte randomiseringsprosesser i EPJ-systemer for å gjøre komparativ effektivitetsforskning.
To demonstrasjonsprosjekter gjennomføres i Dartmouth Hitchcock Medical Center, designet for å evaluere ulike vekttapintervensjoner og vanlig praksis i behandlingen av kroniske korsryggsmerter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
EHR Embedded Comparative Effectiveness Studies-WWC vil bli holdt i vekt- og velværeklinikkene ved Dartmouth-Hitchcock Medical Center.
Denne studien består i å randomisere deltakere til enten avtalesekvensen for dieter/helsecoach eller avtalesekvensen for helsecoach/kostholdsekspert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
- Dartmouth-Hitchcock
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter i vekt- og velværeklinikken som er kvalifisert for enten Healthy Living Program eller Obesity Medicine Program
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Voksne (>18) i stand til å samtykke, med tilstrekkelig flytende engelsk; Kunne behandles på riktig måte med enten programmet for sunn livsstil eller fedmemedisinsk program som bestemt av en WWC-leverandør -
Eksklusjonskriterier: Gravide kvinner; fanger; Barn (<18)
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Program for sunn livsstil
Vanlig omsorg i programmet for sunn livsstil.
|
Regelmessige gruppebesøk med helsecoach i tillegg til rutinemessige besøk av kostholdseksperter og klinikere, gjennomgang av suksesser og utfordringer fra forrige økt samt data samlet inn gjennom egenkontroll
|
Program for fedmemedisin
Vanlig omsorg i Fedmemedisin-programmet.
|
En skreddersydd tilnærming til fedmebehandling for pasienter, inkludert individuelle dietist- og helsetrenerbesøk etter behov.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Faktorer for pasientdeltakelse i EHR innebygd studie
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pasientundersøkelse
|
Grunnlinje
|
Mottak av behandling
Tidsramme: 6 måneder etter innmelding
|
Pasientundersøkelse
|
6 måneder etter innmelding
|
Tilfredshet med behandling
Tidsramme: 6 måneder etter innmelding
|
Pasientundersøkelse
|
6 måneder etter innmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
21. januar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
21. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
17. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2022
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- D19107a
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Program for sunn livsstil
-
Human Development Research Foundation, PakistanUniversity of Liverpool; Shifa Tameer-e-Millat UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDepresjon, postpartum | Perinatal depresjonPakistan
-
The University of Texas at ArlingtonUniversity of South Florida; Center for Transportation, Equity, Decisions...FullførtMangel på ressurser | Mangel på mobilitetForente stater
-
University of Wisconsin, MadisonHar ikke rekruttert ennå
-
University of South CarolinaFullførtForeldre | Barns atferd | Barnehelse | Barn, førskoleForente stater
-
Massachusetts General HospitalGreater Boston Food BankAvsluttet
-
University of Wisconsin, MadisonFullførtPsykologisk stress | Ensomhet | Depresjon, angstForente stater
-
University of Wisconsin, MadisonRekruttering
-
University of Wisconsin, MadisonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Påmelding etter invitasjon
-
Michigan State UniversityFullførtUnderstreke | Pediatrisk fedme | Sunn diett | Relasjoner mellom generasjonerForente stater
-
SangathHarvard Medical School (HMS and HSDM); London School of Hygiene and Tropical... og andre samarbeidspartnereRekruttering