EHR Embedded Comparative Effectiveness Studies--WWC (EHR-WWC)
27. mai 2025 oppdatert av: Tor D. Tosteson, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Randomize Everyone: Opprett gyldige instrumentelle variabler for læring av helsevesen
Randomize Everyone er et forskningsprosjekt for å utvikle nye informatikksystemer og statistiske metoder for å støtte randomiseringsprosesser i EPJ-systemer for å gjøre komparativ effektivitetsforskning.
To demonstrasjonsprosjekter gjennomføres i Dartmouth Hitchcock Medical Center, designet for å evaluere ulike vekttapintervensjoner og vanlig praksis i behandlingen av kroniske korsryggsmerter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
EHR Embedded Comparative Effectiveness Studies-WWC vil bli holdt i vekt- og velværeklinikkene ved Dartmouth-Hitchcock Medical Center.
Denne studien består i å randomisere deltakere til enten avtalesekvensen for dieter/helsecoach eller avtalesekvensen for helsecoach/kostholdsekspert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
- Dartmouth-Hitchcock
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Studiepopulasjon
Pasienter i vekt- og velværeklinikken som er kvalifisert for enten Healthy Living Program eller Obesity Medicine Program
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Voksne (>18) i stand til å samtykke, med tilstrekkelig flytende engelsk; Kunne behandles på riktig måte med enten programmet for sunn livsstil eller fedmemedisinsk program som bestemt av en WWC-leverandør -
Eksklusjonskriterier: Gravide kvinner; fanger; Barn (<18)
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kostholdsekspert / helsetrener
Pasienter som har overvekt, ville først se en kostholdsekspert, og deretter se en helsetrener.
|
Besøksrekkefølgen for de to leverandørtypene er første kostholdsekspert og helsetrener.
|
|
Aktiv komparator: Helsetrener / kostholdsekspert
Pasienter som har fedmebehandling ville først se en helsetrener, og deretter se en kostholdsekspert.
|
Besøksrekkefølgen for de to leverandørtypene er første helsetrener og deretter kostholdsekspert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelsesgrad
Tidsramme: Baseline gjennom omtrent 2 måneder
|
Prosentandel av de i hver arm som fullfører de to besøkene i riktig ordre som er tildelt.
|
Baseline gjennom omtrent 2 måneder
|
|
Prosentandel av kvalifiserte pasienter som deltar
Tidsramme: En dag, i rekrutteringsperioden 23. oktober 2020 til 3. februar 2021.
|
Prosentandel av de som ble identifisert som kvalifisert som var påmeldt i studien.
|
En dag, i rekrutteringsperioden 23. oktober 2020 til 3. februar 2021.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kroppsmasseindeks (BMI) etter 30 dager
Tidsramme: 30 dager siden baseline
|
Lineære trender (eller "skråninger") i per 30 dager beregnes i hver gruppe.
Hellingene ble beregnet fra gjentatte BMI -målinger i hver behandlingsgruppe, og uttrykt i form av endringen i BMI forutsagt 30 dager etter randomisering.
|
30 dager siden baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
27. september 2021
Studiet fullført (Faktiske)
27. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
17. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- D19107a
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .