Évaluation stratifiée du PDS et du NACT-IDS dans le cancer de l'ovaire (FOCUS)

Pour la partie 1 :

Critère d'intégration:

1. Femmes âgées de ≥ 18 ans.

2. Cancer épithélial de l'ovaire de stade IIIC et IV, cancer des trompes de Fallope ou carcinome péritonéal primaire (diagnostic par biopsie ou biopsie au trocart*, la biopsie laparoscopique n'est pas recommandée). * Si la biopsie au trocart n'a pas pu être effectuée, les patients doivent satisfaire aux conditions suivantes :

   1. le patient a une masse pelvienne, et
   2. gâteau omental ou autre métastase de plus de 2 cm dans la partie supérieure de l'abdomen, ou métastase extra-abdominale confirmée pathologique (FIGO IV), et
   3. rapport CA125/ACE préopératoire > 25. Si rapport CA125/ACE ≤ 25, l'imagerie ou l'endoscopie est obligatoire pour exclure un carcinome gastrique, colique ou mammaire primitif.
3. score cPCI ≤ 8.
4. État des performances (ECOG 0-2).
5. Bonne note ASA (1/2).

6. Moelle osseuse, fonction rénale et hépatique adéquates pour recevoir une chimiothérapie et une intervention chirurgicale ultérieure :

   1. globules blancs > 3 000/µL, nombre absolu de neutrophiles ≥ 1 500/µL, plaquettes ≥ 100 000/µL, hémoglobine ≥ 9 g/dL,
   2. créatinine sérique
   3. bilirubine sérique
7. Respecter le protocole et le suivi de l'étude.
8. Patients ayant donné leur consentement éclairé par écrit.

Critère d'exclusion:

1. Malignités ovariennes non épithéliales et tumeurs borderline.
2. Cancer de l'ovaire de bas grade.
3. Cancer de l'ovaire mucineux.
4. score cPCI> 8.
5. Malignité synchrone ou métachrone (dans les 5 ans) autre que le carcinome in situ ou le carcinome du sein (sans aucun signe de rechute ou d'activité).
6. Toute autre condition médicale concomitante contre-indiquant la chirurgie ou la chimiothérapie qui pourrait compromettre le respect du protocole.
7. D'autres conditions, telles que des facteurs religieux, psychologiques et autres, qui pourraient interférer avec la fourniture d'un consentement éclairé, le respect des procédures d'étude ou le suivi.

Pour la partie 2 :

Critère d'intégration:

1. Femmes âgées de ≥ 18 ans et < 70 ans.
2. Cancer épithélial de l'ovaire de stade IIIC et IV, cancer de la trompe de Fallope ou carcinome péritonéal primitif confirmé pathologiquement.
3. Score cPCI ≥ 10.
4. Pour les patients FIGO IVB, les lésions abdominales doivent être confinées à un lobe de métastase du parenchyme hépatique ou de métastase splénique. Toutes les métastases extra-abdominales doivent être résécables, telles que les ganglions lymphatiques inguinaux, les ganglions solitaires supraclaviculaires, rétrocruraux ou paracardiques.
5. Bon état de performance (ECOG 0-1).
6. Bonne note ASA (1/2).
7. Moelle osseuse, fonction rénale et hépatique adéquates pour recevoir une chimiothérapie et une intervention chirurgicale ultérieure.
8. Respecter le protocole et le suivi de l'étude.
9. Patients ayant donné leur consentement éclairé par écrit.

Critère d'exclusion:

1. Malignités ovariennes non épithéliales et tumeurs borderline.
2. Cancer de l'ovaire de bas grade.
3. Cancer de l'ovaire mucineux.
4. Carcinome à cellules claires.
5. Score cPCI < 8.
6. Métastases pulmonaires, métastases pleurales diffuses, métastases osseuses, métastases ganglionnaires médiastinales, ganglions mammaires internes ou ganglions lymphatiques extra-péritonéaux multiples.
7. Malignité synchrone ou métachrone (dans les 5 ans) autre que le carcinome in situ ou le carcinome du sein (sans aucun signe de rechute ou d'activité).
8. Toute autre condition médicale concomitante contre-indiquant la chirurgie ou la chimiothérapie qui pourrait compromettre le respect du protocole.
9. D'autres conditions, telles que des facteurs religieux, psychologiques et autres, qui pourraient interférer avec la fourniture d'un consentement éclairé, le respect des procédures d'étude ou le suivi.