Stratifisert evaluering av PDS og NACT-IDS i eggstokkreft (FOCUS)

For del 1:

Inklusjonskriterier:

1. Kvinner i alderen ≥ 18 år.

2. Patologisk bekreftet stadium IIIC og IV epitelial eggstokkreft, egglederkreft eller primært peritonealt karsinom (diagnose ved biopsi eller kjernenålbiopsi*, laparoskopisk biopsi anbefales ikke). * Hvis kjernenålbiopsi ikke kunne utføres, bør pasienter tilfredsstille følgende betingelser:

   1. pasienten har en bekkenmasse, og
   2. omental kake eller annen metastase større enn 2 cm i øvre del av magen, eller patologisk bekreftet ekstraabdominal metastase (FIGO IV), og
   3. preoperativ CA125/CEA-forhold > 25. Hvis CA125/CEA-forhold ≤ 25, er bildediagnostikk eller endoskopi obligatorisk for å utelukke et primært mage-, tykktarms- eller brystkarsinom.
3. cPCI-score ≤ 8.
4. Ytelsesstatus (ECOG 0-2).
5. God ASA-score (1/2).

6. Tilstrekkelig benmarg-, nyre- og leverfunksjon for å motta kjemoterapi og påfølgende kirurgi:

   1. hvite blodlegemer >3000/µL, absolutt nøytrofiltall ≥1 500/µL, blodplater ≥100 000/µL, hemoglobin ≥9 g/dL,
   2. serum kreatinin
   3. serum bilirubin
7. Overhold studieprotokollen og oppfølgingen.
8. Pasienter som har gitt sitt skriftlige informerte samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Ikke-epiteliale ovarie-maligniteter og borderline-svulster.
2. Lavgradig eggstokkreft.
3. Slimete eggstokkreft.
4. cPCI-score > 8.
5. Synkron eller metakron (innen 5 år) annen malignitet enn carcinoma in situ eller brystkarsinom (uten tegn på tilbakefall eller aktivitet).
6. Andre samtidige medisinske tilstander som kontraindiserer kirurgi eller kjemoterapi som kan kompromittere overholdelse av protokollen.
7. Andre forhold, for eksempel religiøse, psykologiske og andre faktorer, som kan forstyrre levering av informert samtykke, overholdelse av studieprosedyrer eller oppfølging.

For del 2:

Inklusjonskriterier:

1. Kvinner i alderen ≥ 18 år og < 70 år.
2. Patologisk bekreftet stadium IIIC og IV epitelial eggstokkreft, egglederkreft eller primært peritonealt karsinom.
3. cPCI-score ≥ 10.
4. For FIGO IVB-pasienter bør abdominale lesjoner begrenses til én lapp av leverparenkymmetastase eller miltmetastase. Alle ekstraabdominale metastaser bør være resekterbare, slik som inguinale lymfeknuter, solitære supraklavikulære, retrocrurale eller parakardiale knuter.
5. God ytelsesstatus (ECOG 0-1).
6. God ASA-score (1/2).
7. Tilstrekkelig benmarg-, nyre- og leverfunksjon for å motta kjemoterapi og påfølgende kirurgi.
8. Overhold studieprotokollen og oppfølgingen.
9. Pasienter som har gitt sitt skriftlige informerte samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Ikke-epiteliale ovarie-maligniteter og borderline-svulster.
2. Lavgradig eggstokkreft.
3. Slimete eggstokkreft.
4. Klarcellekarsinom.
5. cPCI-score < 8.
6. Lungemetastaser, diffus pleurametastase, benmetastase, metastasering av mediastinal lymfeknute, indre brystknute eller flere ekstraperitoneale lymfeknuter.
7. Synkron eller metakron (innen 5 år) annen malignitet enn carcinoma in situ eller brystkarsinom (uten tegn på tilbakefall eller aktivitet).
8. Andre samtidige medisinske tilstander som kontraindiserer kirurgi eller kjemoterapi som kan kompromittere overholdelse av protokollen.
9. Andre forhold, for eksempel religiøse, psykologiske og andre faktorer, som kan forstyrre levering av informert samtykke, overholdelse av studieprosedyrer eller oppfølging.