PDS:n ja NACT-IDS:n ositettu arviointi munasarjasyövässä (FOCUS)

Osa 1:

Sisällyttämiskriteerit:

1. Naiset ≥ 18 vuotta.

2. Patologisesti vahvistettu vaiheen IIIC ja IV epiteelisyövän munasarjasyöpä, munanjohdinsyöpä tai primaarinen vatsakalvosyöpä (diagnoosi biopsialla tai ydinneulabiopsialla*, laparoskooppista biopsiaa ei suositella). * Jos ydinneulan biopsiaa ei voitu tehdä, potilaiden tulee täyttää seuraavat ehdot:

   1. potilaalla on lantion massa ja
   2. yli 2 cm:n metastaasi ylävatsassa tai patologinen vahvistettu vatsan ulkopuolinen etäpesäke (KUVA IV) ja
   3. ennen leikkausta CA125/CEA-suhde > 25. Jos CA125/CEA-suhde on ≤ 25, kuvantaminen tai endoskopia on pakollinen primaarisen maha-, paksusuolen- tai rintasyövän poissulkemiseksi.
3. cPCI-pisteet ≤ 8.
4. Suorituskykytila ​​(ECOG 0-2).
5. Hyvä ASA-pistemäärä (1/2).

6. Riittävä luuytimen, munuaisten ja maksan toiminta solunsalpaajahoidon ja myöhemmän leikkauksen saamiseksi:

   1. valkosolut > 3000/µL, absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥1500/µL, verihiutaleet ≥100000/µL, hemoglobiini ≥9 g/dl,
   2. seerumin kreatiniini
   3. seerumin bilirubiini
7. Noudata tutkimusprotokollaa ja seurantaa.
8. Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksensa.

Poissulkemiskriteerit:

1. Munasarjojen ei-epiteeliset pahanlaatuiset kasvaimet ja rajatuumorit.
2. Matala-asteinen munasarjasyöpä.
3. Limamainen munasarjasyöpä.
4. cPCI-pisteet > 8.
5. Synkroninen tai metakroninen (5 vuoden sisällä) pahanlaatuinen kasvain, joka ei ole in situ -karsinooma tai rintasyöpä (ilman merkkejä uusiutumisesta tai aktiivisuudesta).
6. Kaikki muut samanaikaiset sairaudet, jotka estävät leikkauksen tai kemoterapian ja jotka voivat vaarantaa protokollan noudattamisen.
7. Muut olosuhteet, kuten uskonnolliset, psykologiset ja muut tekijät, jotka voivat häiritä tietoisen suostumuksen antamista, tutkimusmenettelyjen noudattamista tai seurantaa.

Osa 2:

Sisällyttämiskriteerit:

1. Naiset, joiden ikä on ≥ 18 vuotta ja < 70 vuotta.
2. Patologisesti vahvistettu vaiheen IIIC ja IV epiteelin munasarjasyöpä, munanjohdinsyöpä tai primaarinen vatsakalvosyöpä.
3. cPCI-pisteet ≥ 10.
4. FIGO IVB -potilailla vatsan leesioiden tulee rajoittua yhteen maksan parenkyyman metastaasin tai pernan etäpesäkkeen lohkoon. Kaikkien vatsan ulkopuolisten etäpesäkkeiden, kuten nivusimusolmukkeiden, yksinäisten supraklavikulaaristen, retrokruuaalisten tai parakardiaalisten solmukkeiden, tulee olla resekoitavissa.
5. Hyvä suorituskykytila ​​(ECOG 0-1).
6. Hyvä ASA-pistemäärä (1/2).
7. Riittävä luuydin, munuaisten ja maksan toiminta kemoterapian ja myöhemmän leikkauksen saamiseksi.
8. Noudata tutkimusprotokollaa ja seurantaa.
9. Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksensa.

Poissulkemiskriteerit:

1. Munasarjojen ei-epiteeliset pahanlaatuiset kasvaimet ja rajatuumorit.
2. Matala-asteinen munasarjasyöpä.
3. Limamainen munasarjasyöpä.
4. Selkeä solusyöpä.
5. cPCI-pisteet < 8.
6. Keuhkojen etäpesäke, diffuusi keuhkopussin etäpesäke, luumetastaasi, välikarsinaimusolmukkeen metastaasi, sisäinen rintarauhassolmuke tai useita vatsaontelon ulkopuolisia imusolmukkeita.
7. Synkroninen tai metakroninen (5 vuoden sisällä) pahanlaatuinen kasvain, joka ei ole in situ -karsinooma tai rintasyöpä (ilman merkkejä uusiutumisesta tai aktiivisuudesta).
8. Kaikki muut samanaikaiset sairaudet, jotka estävät leikkauksen tai kemoterapian ja jotka voivat vaarantaa protokollan noudattamisen.
9. Muut olosuhteet, kuten uskonnolliset, psykologiset ja muut tekijät, jotka voivat häiritä tietoisen suostumuksen antamista, tutkimusmenettelyjen noudattamista tai seurantaa.