Stratifikované hodnocení PDS a NACT-IDS u rakoviny vaječníků (FOCUS)

Pro část 1:

Kritéria pro zařazení:

1. Ženy ve věku ≥ 18 let.

2. Patologicky potvrzený epiteliální karcinom vaječníků IIIC a IV stadia, karcinom vejcovodu nebo primární peritoneální karcinom (diagnostika biopsií nebo biopsií jádrovou jehlou*, laparoskopická biopsie se nedoporučuje). * Pokud nebylo možné provést biopsii jádrovou jehlou, pacienti by měli splňovat následující podmínky:

   1. pacient má pánevní masu a
   2. omentální koláč nebo jiná metastáza větší než 2 cm v horní části břicha nebo patologicky potvrzená extraabdominální metastáza (FIGO IV) a
   3. předoperační poměr CA125/CEA > 25. Pokud je poměr CA125/CEA ≤ 25, je zobrazení nebo endoskopie povinné k vyloučení primárního karcinomu žaludku, tlustého střeva nebo prsu.
3. cPCI skóre ≤ 8.
4. Stav výkonu (ECOG 0-2).
5. Dobré skóre ASA (1/2).

6. Adekvátní funkce kostní dřeně, ledvin a jater pro chemoterapii a následnou operaci:

   1. bílé krvinky >3 000/µL, absolutní počet neutrofilů ≥1 500/µL, krevní destičky ≥100 000/µL, hemoglobin ≥9 g/dl,
   2. sérového kreatininu
   3. sérový bilirubin
7. Dodržujte protokol studie a následnou kontrolu.
8. Pacienti, kteří dali svůj písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Neepiteliální ovariální malignity a hraniční nádory.
2. Nízký stupeň rakoviny vaječníků.
3. Mucinózní rakovina vaječníků.
4. cPCI skóre > 8.
5. Synchronní nebo metachronní (do 5 let) malignita jiná než karcinom in situ nebo karcinom prsu (bez známek recidivy nebo aktivity).
6. Jakékoli další souběžné zdravotní stavy kontraindikující operaci nebo chemoterapii, které by mohly ohrozit dodržování protokolu.
7. Další podmínky, jako jsou náboženské, psychologické a jiné faktory, které by mohly narušovat poskytování informovaného souhlasu, dodržování studijních postupů nebo sledování.

Pro část 2:

Kritéria pro zařazení:

1. Ženy ve věku ≥ 18 let a < 70 let.
2. Patologicky potvrzené stadium IIIC a IV epiteliálního karcinomu vaječníků, karcinomu vejcovodu nebo primárního peritoneálního karcinomu.
3. cPCI skóre ≥ 10.
4. U pacientů s FIGO IVB by břišní léze měly být omezeny na jeden lalok metastázy jaterního parenchymu nebo metastázy ve slezině. Všechny extraabdominální metastázy by měly být resekabilní, jako jsou inguinální lymfatické uzliny, solitární supraklavikulární, retrokrurální nebo parakardiální uzliny.
5. Dobrý stav výkonu (ECOG 0-1).
6. Dobré skóre ASA (1/2).
7. Adekvátní funkce kostní dřeně, ledvin a jater pro chemoterapii a následnou operaci.
8. Dodržujte protokol studie a následnou kontrolu.
9. Pacienti, kteří dali svůj písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Neepiteliální ovariální malignity a hraniční nádory.
2. Nízký stupeň rakoviny vaječníků.
3. Mucinózní rakovina vaječníků.
4. Jasnobuněčný karcinom.
5. cPCI skóre < 8.
6. Plicní metastázy, difuzní pleurální metastázy, kostní metastázy, metastázy mediastinální lymfatické uzliny, vnitřní prsní uzliny nebo mnohočetné extraperitoneální lymfatické uzliny.
7. Synchronní nebo metachronní (do 5 let) malignita jiná než karcinom in situ nebo karcinom prsu (bez známek recidivy nebo aktivity).
8. Jakékoli další souběžné zdravotní stavy kontraindikující operaci nebo chemoterapii, které by mohly ohrozit dodržování protokolu.
9. Další podmínky, jako jsou náboženské, psychologické a jiné faktory, které by mohly narušovat poskytování informovaného souhlasu, dodržování studijních postupů nebo sledování.