A PDS és a NACT-IDS rétegzett értékelése petefészekrákban (FOCUS)

Az 1. részhez:

Bevételi kritériumok:

1. ≥ 18 éves nők.

2. Patológiásan igazolt IIIC és IV. stádiumú epiteliális petefészekrák, petevezetékrák vagy primer peritoneális karcinóma (biopsziával vagy magtű biopsziával* diagnosztizálható, laparoszkópos biopszia nem javasolt). * Ha a magtű-biopszia nem végezhető el, a betegeknek meg kell felelniük a következő feltételeknek:

   1. a betegnek kismedencei tömege van, és
   2. omentalis torta vagy egyéb, 2 cm-nél nagyobb áttét a felső hasban, vagy patológiásan igazolt extraabdominalis metasztázis (FIGO IV), és
   3. preoperatív CA125/CEA arány > 25. Ha a CA125/CEA arány ≤ 25, a képalkotás vagy az endoszkópia kötelező az elsődleges gyomor-, vastagbél- vagy emlőrák kizárására.
3. cPCI pontszám ≤ 8.
4. Teljesítmény állapota (ECOG 0-2).
5. Jó ASA pontszám (1/2).

6. Megfelelő csontvelő-, vese- és májfunkció a kemoterápia és az azt követő műtétek elvégzéséhez:

   1. fehérvérsejtek >3000/µl, abszolút neutrofilszám ≥1500/µL, vérlemezkék ≥100000/µL, hemoglobin ≥9 g/dl,
   2. szérum kreatinin
   3. szérum bilirubin
7. Tartsa be a vizsgálati protokollt és a nyomon követést.
8. Azok a betegek, akik írásos beleegyezésüket adták.

Kizárási kritériumok:

1. Nem epiteliális petefészek rosszindulatú daganatok és határesetű daganatok.
2. Alacsony fokú petefészekrák.
3. Mucinos petefészekrák.
4. cPCI pontszám > 8.
5. Szinkron vagy metakron (5 éven belül) rosszindulatú daganat, kivéve az in situ carcinomát vagy a mellrákot (relapszus vagy aktivitás jelei nélkül).
6. Bármilyen más egyidejű egészségügyi állapot, amely ellenjavallt műtét vagy kemoterápia alkalmazása, amely veszélyeztetheti a protokoll betartását.
7. Egyéb feltételek, például vallási, pszichológiai és egyéb tényezők, amelyek megzavarhatják a tájékozott beleegyezés megadását, a tanulmányi eljárások betartását vagy a nyomon követést.

A 2. részhez:

Bevételi kritériumok:

1. ≥ 18 éves és 70 év feletti nők.
2. Patológiailag igazolt IIIC és IV. stádiumú epiteliális petefészekrák, petevezetékrák vagy primer peritoneális karcinóma.
3. cPCI pontszám ≥ 10.
4. FIGO IVB betegeknél a hasi elváltozásoknak a májparenchyma áttét vagy lépmetasztázis egyik lebenyére kell korlátozódniuk. Minden extraabdominalis metasztázisnak reszekálhatónak kell lennie, mint például a lágyéki nyirokcsomók, a magányos supraclavicularis, retrocruralis vagy paracardialis csomók.
5. Jó teljesítmény állapot (ECOG 0-1).
6. Jó ASA pontszám (1/2).
7. Megfelelő csontvelő, vese- és májműködés a kemoterápia és az azt követő műtét elvégzéséhez.
8. Tartsa be a vizsgálati protokollt és a nyomon követést.
9. Azok a betegek, akik írásos beleegyezésüket adták.

Kizárási kritériumok:

1. Nem epiteliális petefészek rosszindulatú daganatok és határesetű daganatok.
2. Alacsony fokú petefészekrák.
3. Mucinos petefészekrák.
4. Tiszta sejtes karcinóma.
5. cPCI pontszám < 8.
6. Tüdőáttét, diffúz pleurális metasztázis, csontáttét, mediastinalis nyirokcsomó, belső emlőcsomó vagy több extra-peritoneális nyirokcsomó áttét.
7. Szinkron vagy metakron (5 éven belül) rosszindulatú daganat, kivéve az in situ carcinomát vagy a mellrákot (relapszus vagy aktivitás jelei nélkül).
8. Bármilyen más egyidejű egészségügyi állapot, amely ellenjavallt műtét vagy kemoterápia alkalmazása, amely veszélyeztetheti a protokoll betartását.
9. Egyéb feltételek, például vallási, pszichológiai és egyéb tényezők, amelyek megzavarhatják a tájékozott beleegyezés megadását, a tanulmányi eljárások betartását vagy a nyomon követést.