Evaluación estratificada de PDS y NACT-IDS en cáncer de ovario (FOCUS)

Para la Parte 1:

Criterios de inclusión:

1. Mujeres de ≥ 18 años.

2. Cáncer epitelial de ovario, cáncer de las trompas de Falopio o carcinoma peritoneal primario en estadios IIIC y IV confirmados anatomopatológicamente (diagnóstico mediante biopsia o biopsia con aguja gruesa*, no se recomienda la biopsia laparoscópica). * Si no se pudo realizar una biopsia con aguja gruesa, los pacientes deben cumplir las siguientes condiciones:

   1. el paciente tiene una masa pélvica, y
   2. torta omental u otra metástasis mayor de 2 cm en la parte superior del abdomen, o metástasis extraabdominal confirmada patológicamente (FIGO IV), y
   3. Cociente CA125/CEA preoperatorio > 25. Si el cociente CA125/CEA es ≤ 25, es obligatorio realizar pruebas de imagen o endoscopia para excluir un carcinoma primario gástrico, de colon o de mama.
3. Puntuación cPCI ≤ 8.
4. Estado funcional (ECOG 0-2).
5. Buena puntuación ASA (1/2).

6. Función medular, renal y hepática adecuada para recibir quimioterapia y posterior cirugía:

   1. glóbulos blancos >3,000/µL, recuento absoluto de neutrófilos ≥1,500/µL, plaquetas ≥100,000/µL, hemoglobina ≥9 g/dL,
   2. suero de creatinina
   3. bilirrubina sérica
7. Cumplir con el protocolo de estudio y seguimiento.
8. Pacientes que hayan dado su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Neoplasias malignas de ovario no epiteliales y tumores borderline.
2. Cáncer de ovario de bajo grado.
3. Cáncer de ovario mucinoso.
4. Puntaje PCIc > 8.
5. Neoplasia maligna sincrónica o metacrónica (dentro de los 5 años) que no sea carcinoma in situ o carcinoma de mama (sin ningún signo de recaída o actividad).
6. Cualquier otra condición médica concurrente que contraindique la cirugía o quimioterapia que pueda comprometer la adherencia al protocolo.
7. Otras condiciones, como factores religiosos, psicológicos y de otro tipo, que podrían interferir con la prestación del consentimiento informado, el cumplimiento de los procedimientos del estudio o el seguimiento.

Para la Parte 2:

Criterios de inclusión:

1. Mujeres de ≥ 18 años y < 70 años.
2. Cáncer epitelial de ovario, cáncer de las trompas de Falopio o carcinoma peritoneal primario en estadios IIIC y IV confirmados anatomopatológicamente.
3. Puntaje PCIc ≥ 10.
4. Para los pacientes FIGO IVB, las lesiones abdominales deben limitarse a un lóbulo de metástasis del parénquima hepático o metástasis esplénica. Todas las metástasis extraabdominales deben ser resecables, como los ganglios linfáticos inguinales, los ganglios solitarios supraclaviculares, retrocrurales o paracardiales.
5. Buen estado funcional (ECOG 0-1).
6. Buena puntuación ASA (1/2).
7. Función medular, renal y hepática adecuada para recibir quimioterapia y posterior cirugía.
8. Cumplir con el protocolo de estudio y seguimiento.
9. Pacientes que hayan dado su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Neoplasias malignas de ovario no epiteliales y tumores borderline.
2. Cáncer de ovario de bajo grado.
3. Cáncer de ovario mucinoso.
4. Carcinoma de células claras.
5. Puntuación cPCI < 8.
6. Metástasis pulmonar, metástasis pleural difusa, metástasis ósea, metástasis de ganglio linfático mediastínico, ganglio mamario interno o múltiples ganglios linfáticos extraperitoneales.
7. Neoplasia maligna sincrónica o metacrónica (dentro de los 5 años) que no sea carcinoma in situ o carcinoma de mama (sin ningún signo de recaída o actividad).
8. Cualquier otra condición médica concurrente que contraindique la cirugía o quimioterapia que pueda comprometer la adherencia al protocolo.
9. Otras condiciones, como factores religiosos, psicológicos y de otro tipo, que podrían interferir con la prestación del consentimiento informado, el cumplimiento de los procedimientos del estudio o el seguimiento.