Avaliação Estratificada de PDS e NACT-IDS em Câncer de Ovário (FOCUS)

Para a Parte 1:

Critério de inclusão:

1. Mulheres com idade ≥ 18 anos.

2. Câncer de ovário epitelial de estágio IIIC e IV confirmado patológico, câncer de trompa de Falópio ou carcinoma peritoneal primário (diagnóstico por biópsia ou biópsia por agulha grossa*, biópsia laparoscópica não é recomendada). * Se a biópsia por agulha grossa não puder ser realizada, os pacientes devem satisfazer as seguintes condições:

   1. o paciente tem uma massa pélvica, e
   2. bolo omental ou outra metástase maior que 2 cm na parte superior do abdome, ou metástase extra-abdominal patológica confirmada (FIGO IV), e
   3. relação CA125/CEA pré-operatória > 25. Se a relação CA125/CEA ≤ 25, a imagem ou a endoscopia são obrigatórias para excluir um carcinoma primário gástrico, de cólon ou de mama.
3. pontuação cPCI ≤ 8.
4. Status de desempenho (ECOG 0-2).
5. Boa pontuação ASA (1/2).

6. Medula óssea, função renal e hepática adequadas para receber quimioterapia e cirurgia subsequente:

   1. glóbulos brancos >3.000/µL, contagem absoluta de neutrófilos ≥1.500/µL, plaquetas ≥100.000/µL, hemoglobina ≥9 g/dL,
   2. creatinina sérica
   3. bilirrubina sérica
7. Cumprir o protocolo do estudo e acompanhamento.
8. Pacientes que deram seu consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

1. Malignidades ovarianas não epiteliais e tumores borderline.
2. Câncer de ovário de baixo grau.
3. Câncer mucinoso de ovário.
4. Pontuação cPCI > 8.
5. Malignidade síncrona ou metacrônica (dentro de 5 anos), exceto carcinoma in situ ou carcinoma de mama (sem qualquer sinal de recidiva ou atividade).
6. Quaisquer outras condições médicas concomitantes contraindicando cirurgia ou quimioterapia que possam comprometer a adesão ao protocolo.
7. Outras condições, como fatores religiosos, psicológicos e outros, que podem interferir no fornecimento do consentimento informado, na adesão aos procedimentos do estudo ou no acompanhamento.

Para a Parte 2:

Critério de inclusão:

1. Mulheres com idade ≥ 18 anos e < 70 anos.
2. Patológica confirmada estágio IIIC e IV câncer epitelial de ovário, câncer de trompa de Falópio ou carcinoma peritoneal primário.
3. pontuação cPCI ≥ 10.
4. Para pacientes com FIGO IVB, as lesões abdominais devem ser confinadas a um lobo da metástase do parênquima hepático ou metástase esplênica. Todas as metástases extra-abdominais devem ser ressecáveis, como linfonodos inguinais, supraclaviculares solitários, retrocrurais ou paracárdicos.
5. Bom estado de desempenho (ECOG 0-1).
6. Boa pontuação ASA (1/2).
7. Medula óssea adequada, função renal e hepática para receber quimioterapia e cirurgia subseqüente.
8. Cumprir o protocolo do estudo e acompanhamento.
9. Pacientes que deram seu consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

1. Malignidades ovarianas não epiteliais e tumores borderline.
2. Câncer de ovário de baixo grau.
3. Câncer mucinoso de ovário.
4. Carcinoma de células claras.
5. Pontuação cPCI < 8.
6. Metástase pulmonar, metástase pleural difusa, metástase óssea, metástase de linfonodo mediastinal, linfonodo mamário interno ou múltiplos linfonodos extraperitoneais.
7. Malignidade síncrona ou metacrônica (dentro de 5 anos), exceto carcinoma in situ ou carcinoma de mama (sem qualquer sinal de recidiva ou atividade).
8. Quaisquer outras condições médicas concomitantes contraindicando cirurgia ou quimioterapia que possam comprometer a adesão ao protocolo.
9. Outras condições, como fatores religiosos, psicológicos e outros, que podem interferir no fornecimento do consentimento informado, na adesão aos procedimentos do estudo ou no acompanhamento.