Стратифицированная оценка PDS и NACT-IDS при раке яичников (FOCUS)

Для части 1:

Критерии включения:

1. Женщины в возрасте ≥ 18 лет.

2. Патологически подтвержденный эпителиальный рак яичников IIIC и IV стадии, рак фаллопиевых труб или первичная карцинома брюшины (диагноз с помощью биопсии или толстоигольной биопсии*, лапароскопическая биопсия не рекомендуется). * Если пункционная биопсия не может быть выполнена, пациенты должны удовлетворять следующим условиям:

   1. у пациента имеется объемное образование в области таза, и
   2. сальниковая корка или другие метастазы размером более 2 см в верхней части живота, или патологически подтвержденные внебрюшные метастазы (FIGO IV), и
   3. дооперационное соотношение СА125/СЕА > 25. Если отношение СА125/СЕА ≤ 25, то визуализация или эндоскопия обязательны для исключения первичной карциномы желудка, толстой кишки или молочной железы.
3. показатель cPCI ≤ 8.
4. Состояние производительности (ECOG 0-2).
5. Хороший балл ASA (1/2).

6. Адекватная функция костного мозга, почек и печени для проведения химиотерапии и последующего хирургического вмешательства:

   1. лейкоциты >3000/мкл, абсолютное количество нейтрофилов ≥1500/мкл, тромбоциты ≥100000/мкл, гемоглобин ≥9 г/дл,
   2. креатинин сыворотки
   3. сывороточный билирубин
7. Соблюдайте протокол исследования и последующее наблюдение.
8. Пациенты, давшие письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

1. Неэпителиальные злокачественные новообразования яичников и пограничные опухоли.
2. Рак яичников низкой степени злокачественности.
3. Муцинозный рак яичников.
4. показатель cPCI > 8.
5. Синхронное или метахронное (в течение 5 лет) злокачественное новообразование, отличное от рака in situ или рака молочной железы (без каких-либо признаков рецидива или активности).
6. Любые другие сопутствующие заболевания, противопоказанные хирургическому вмешательству или химиотерапии, которые могут поставить под угрозу соблюдение протокола.
7. Другие условия, такие как религиозные, психологические и другие факторы, которые могут помешать предоставлению информированного согласия, соблюдению процедур исследования или последующему наблюдению.

Для части 2:

Критерии включения:

1. Женщины в возрасте ≥ 18 лет и < 70 лет.
2. Патологически подтвержденный эпителиальный рак яичников IIIC и IV стадии, рак маточной трубы или первичная перитонеальная карцинома.
3. показатель cPCI ≥ 10.
4. У пациентов с FIGO IVB абдоминальные поражения должны быть ограничены одной долей метастазов в паренхиму печени или метастазами в селезенку. Все экстраабдоминальные метастазы должны быть операбельными, например, паховые лимфатические узлы, одиночные надключичные, ретрокруральные или паракардиальные лимфатические узлы.
5. Хороший рабочий статус (ECOG 0-1).
6. Хороший балл ASA (1/2).
7. Адекватная функция костного мозга, почек и печени для проведения химиотерапии и последующего хирургического вмешательства.
8. Соблюдайте протокол исследования и последующее наблюдение.
9. Пациенты, давшие письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

1. Неэпителиальные злокачественные новообразования яичников и пограничные опухоли.
2. Рак яичников низкой степени злокачественности.
3. Муцинозный рак яичников.
4. Светлоклеточный рак.
5. показатель cPCI < 8.
6. Метастазы в легкие, диффузные плевральные метастазы, метастазы в кости, метастазы в медиастинальные лимфатические узлы, внутренние грудные лимфатические узлы или множественные внебрюшинные лимфатические узлы.
7. Синхронное или метахронное (в течение 5 лет) злокачественное новообразование, отличное от рака in situ или рака молочной железы (без каких-либо признаков рецидива или активности).
8. Любые другие сопутствующие заболевания, противопоказанные хирургическому вмешательству или химиотерапии, которые могут поставить под угрозу соблюдение протокола.
9. Другие условия, такие как религиозные, психологические и другие факторы, которые могут помешать предоставлению информированного согласия, соблюдению процедур исследования или последующему наблюдению.