- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04516044
Effet des jeux vidéo sur les modèles de triage réels
3 février 2021 mis à jour par: Deepika Mohan, University of Pittsburgh
Suivi à long terme des effets des jeux vidéo personnalisés sur les pratiques de triage des médecins
En 2016 et 2017, les chercheurs ont mené deux essais cliniques dans lesquels des médecins urgentistes ont été randomisés soit pour une intervention (jeux vidéo personnalisés, basés sur la théorie) soit pour un contrôle (rien ou éducation basée sur du texte).
Cette étude évaluera maintenant les résultats à long terme pour les médecins inscrits à ces deux essais afin d'évaluer l'effet des interventions sur les pratiques de triage des patients traumatisés qui se sont présentés initialement dans des centres non traumatologiques aux États-Unis entre décembre 2016 et novembre 2018.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
686
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients âgés de plus de 65 ans qui se sont présentés après une blessure modérée à grave dans un centre non traumatologique aux États-Unis entre 2016 et 2018.
La description
Critère d'intégration:
- Participation à deux essais cliniques antérieurs (médecin)
- ≥65 ans (Patient)
- inscrit à Medicare payant à l'acte
- subi une blessure modérée à grave (c.-à-d. ISS [score de gravité des blessures] > 15) (Patient)
- traité par un médecin inscrit à des essais cliniques antérieurs (Patient)
Critère d'exclusion:
- N'a pas participé à deux essais cliniques antérieurs (médecin)
- <65 ans (Patient)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Jeu vidéo
Patients traités par des médecins qui ont été randomisés pour jouer soit à un jeu vidéo basé sur l'aventure qui utilisait l'engagement narratif pour recalibrer l'heuristique des médecins dans le triage des traumatismes, soit à un jeu vidéo basé sur des puzzles qui utilisait un codage analogique pour recalibrer l'heuristique des médecins dans le triage des traumatismes.
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Voir la description du bras
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Contrôle
Patients traités par des médecins qui ont été randomisés soit pour rien du tout, soit pour un programme éducatif basé sur du texte.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients triés vers les centres de traumatologie
Délai: 1 an suivant l'intervention
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Les enquêteurs utiliseront les réclamations de Medicare pour mesurer le nombre de patients, traités par les participants à l'étude, qui se présentent initialement dans des centres non traumatologiques après une blessure modérée à grave et sont transférés dans un centre de traumatologie de niveau I/II au cours de cet épisode de soins.
Ils compareront les schémas de triage des patients traités par des médecins dans le groupe d'intervention et dans les groupes témoins.
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1 an suivant l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients modérément à gravement blessés qui décèdent 30 jours après l'évaluation initiale
Délai: 1 an suivant l'intervention
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Mortalité des patients 30 jours après l'évaluation d'une blessure modérée à grave par un médecin inscrit à l'essai, comparée entre les groupes d'intervention et de contrôle.
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1 an suivant l'intervention
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Fréquence des ressources utilisées pour les patients souffrant de blessures modérées à graves traités par les participants
Délai: 1 an après intervention
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Fréquence des ressources utilisées (par ex.
Admission en soins intensifs, ventilation mécanique, état de disposition) après la présentation initiale d'une blessure modérée à grave et le traitement par un médecin participant, comparés entre les groupes d'intervention et de contrôle.
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1 an après intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Mohan D, Farris C, Fischhoff B, Rosengart MR, Angus DC, Yealy DM, Wallace DJ, Barnato AE. Efficacy of educational video game versus traditional educational apps at improving physician decision making in trauma triage: randomized controlled trial. BMJ. 2017 Dec 12;359:j5416. doi: 10.1136/bmj.j5416.
- Mohan D, Fischhoff B, Angus DC, Rosengart MR, Wallace DJ, Yealy DM, Farris C, Chang CH, Kerti S, Barnato AE. Serious games may improve physician heuristics in trauma triage. Proc Natl Acad Sci U S A. 2018 Sep 11;115(37):9204-9209. doi: 10.1073/pnas.1805450115. Epub 2018 Aug 27.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
30 octobre 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2020
Première publication (RÉEL)
17 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY20070012
- DP2LM012339 (NIH)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données anonymisées peuvent être partagées, sous réserve de l'approbation du Bureau de la recherche et du Comité d'examen institutionnel de l'Université de Pittsburgh.
Délai de partage IPD
3 années
Critères d'accès au partage IPD
Contactez le PI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .