- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04516044
Wpływ gier wideo na rzeczywiste wzorce segregacji
3 lutego 2021 zaktualizowane przez: Deepika Mohan, University of Pittsburgh
Długoterminowa obserwacja wpływu dostosowanych gier wideo na praktyki segregacji lekarzy
W 2016 i 2017 roku badacze przeprowadzili dwa badania kliniczne, w których lekarze medycyny ratunkowej zostali losowo przydzieleni do interwencji (dostosowane, oparte na teorii gry wideo) lub do grupy kontrolnej (nic lub edukacja tekstowa).
W tym badaniu zostaną teraz ocenione długoterminowe wyniki lekarzy biorących udział w tych dwóch badaniach, aby ocenić wpływ interwencji na praktyki segregacji pacjentów po urazach, którzy początkowo zgłosili się do ośrodków nieurazowych w USA w okresie od grudnia 2016 r. do listopada 2018 r.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
686
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku powyżej 65 lat, którzy zgłosili się po średnio-ciężkim urazie do ośrodka nieurazowego w USA w latach 2016-2018.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestniczył w dwóch wcześniejszych badaniach klinicznych (lekarz)
- ≥65 lat (pacjent)
- zarejestrowany w programie Medicare fee-for-service
- doznał średnio ciężkiego urazu (tj. ISS [wskaźnik ciężkości urazu] >15) (pacjent)
- leczony przez lekarza uczestniczącego we wcześniejszych badaniach klinicznych (pacjent)
Kryteria wyłączenia:
- Nie brał udziału w dwóch wcześniejszych badaniach klinicznych (lekarz)
- <65 lat (pacjent)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Gra wideo
Pacjenci leczeni przez lekarzy, którzy zostali losowo przydzieleni do gry wideo opartej na przygodzie, która wykorzystywała zaangażowanie narracyjne do ponownej kalibracji heurystyki lekarza podczas segregacji urazów lub gry wideo opartej na łamigłówkach, która wykorzystywała kodowanie analogowe do ponownej kalibracji heurystyki lekarza podczas segregacji urazów.
|
Zobacz opis ramienia
|
|
Kontrola
Pacjenci leczeni przez lekarzy, którzy zostali losowo przydzieleni albo do żadnego programu edukacyjnego, albo do programu edukacyjnego opartego na tekście.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów kierowanych do ośrodków urazowych
Ramy czasowe: 1 rok po interwencji
|
Badacze wykorzystają oświadczenia Medicare do pomiaru liczby pacjentów leczonych przez uczestników badania, którzy początkowo zgłaszają się do ośrodków nieurazowych po średnio-ciężkim urazie i są przenoszeni do ośrodka urazowego poziomu I/II podczas tego epizodu opieki.
Porównają wzorce segregacji pacjentów leczonych przez lekarzy w ramach interwencji iw grupach kontrolnych.
|
1 rok po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba średnio-ciężkich pacjentów, którzy zmarli 30 dni po wstępnej ocenie
Ramy czasowe: 1 rok po interwencji
|
Śmiertelność pacjentów 30 dni po ocenie średnio-ciężkiego urazu przez lekarza biorącego udział w badaniu, w porównaniu między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi.
|
1 rok po interwencji
|
|
Częstotliwość wykorzystania środków dla pacjentów z urazami średnio-ciężkimi leczonych przez uczestników
Ramy czasowe: 1 rok po interwencji
|
Częstotliwość wykorzystywanych zasobów (np.
Przyjęcie na OIOM, wentylacja mechaniczna, stan dyspozycji) po wstępnym rozpoznaniu urazu średnio-ciężkiego i leczeniu przez uczestniczącego lekarza, w porównaniu między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi.
|
1 rok po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Mohan D, Farris C, Fischhoff B, Rosengart MR, Angus DC, Yealy DM, Wallace DJ, Barnato AE. Efficacy of educational video game versus traditional educational apps at improving physician decision making in trauma triage: randomized controlled trial. BMJ. 2017 Dec 12;359:j5416. doi: 10.1136/bmj.j5416.
- Mohan D, Fischhoff B, Angus DC, Rosengart MR, Wallace DJ, Yealy DM, Farris C, Chang CH, Kerti S, Barnato AE. Serious games may improve physician heuristics in trauma triage. Proc Natl Acad Sci U S A. 2018 Sep 11;115(37):9204-9209. doi: 10.1073/pnas.1805450115. Epub 2018 Aug 27.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
30 października 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
17 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
4 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY20070012
- DP2LM012339 (NIH)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację są dostępne do udostępniania pod warunkiem zatwierdzenia przez Biuro Badań i Instytucjonalną Komisję Rewizyjną Uniwersytetu w Pittsburghu.
Ramy czasowe udostępniania IPD
3 lata
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Skontaktuj się z PI
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz
-
Hospital Departamental de VillavicencioCooperative University of ColombiaZakończonyUraz | Ciężka trauma | Uraz wielonarządowy | Rejestry | Trauma Blunt | Rany penetrująceKolumbia
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Rekrutacyjny
-
University of Texas at AustinJeszcze nie rekrutacjaTrauma wczesnego życia | Duże zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenZakończony
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zakończony
-
NHS TaysideZakończonyTrauma interpersonalnaZjednoczone Królestwo
-
Kingston UniversityZakończonyDuża traumaZjednoczone Królestwo
-
Teresa HowardAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; Monash University; The Alfred i inni współpracownicyNieznany
-
Tilburg UniversityGGZ BreburgJeszcze nie rekrutacjaZaburzenie osobowości | Trauma wczesnodziecięca
-
National Taiwan University HospitalAktywny, nie rekrutujący
Badania kliniczne na Gry wideo
-
Muş Alparslan UniversityRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmuPakistan
-
Brigham and Women's HospitalRejestracja na zaproszenieUkryte uprzedzenia | Niejawny test skojarzeńStany Zjednoczone
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernWycofaneObjawy dolnych dróg moczowych | Pęcherz neurogenny | Urodynamika
-
Washington University School of MedicineRekrutacyjny
-
China Medical University HospitalAktywny, nie rekrutującyBadania edukacji pielęgniarskiejTajwan
-
Aga Khan UniversityZakończony
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyStwardnienie rozsianeTurcja (Türkiye)
-
Özlem BEKDEMİR AKIstanbul University - CerrahpasaZakończonyŚwiadomość raka piersiIndyk