- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04516044
Effetto dei videogiochi sui modelli di triage della vita reale
3 febbraio 2021 aggiornato da: Deepika Mohan, University of Pittsburgh
Follow-up a lungo termine degli effetti dei videogiochi personalizzati sulle pratiche di triage medico
Nel 2016 e nel 2017 gli investigatori hanno condotto due studi clinici in cui i medici di medicina d'urgenza sono stati randomizzati a un intervento (videogiochi personalizzati, basati sulla teoria) o a un controllo (niente o educazione basata sul testo).
Questo studio valuterà ora i risultati a lungo termine per i medici arruolati in questi due studi per valutare l'effetto degli interventi sulle pratiche di triage per i pazienti traumatizzati che si sono presentati inizialmente ai centri non traumatologici negli Stati Uniti tra dicembre 2016 e novembre 2018.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
686
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di età superiore ai 65 anni che si sono presentati dopo un infortunio moderato-severo in un centro non traumatologico negli Stati Uniti nel 2016-2018.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ha partecipato a due studi clinici precedenti (medico)
- ≥65 anni (Paziente)
- iscritti a Medicare a pagamento
- ha subito una lesione moderata-grave (es. ISS [punteggio di gravità della lesione] >15) (Paziente)
- trattato da un medico arruolato in studi clinici precedenti (Paziente)
Criteri di esclusione:
- Non ha partecipato a due studi clinici precedenti (medico)
- <65 anni (Paziente)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Video gioco
Pazienti curati da medici che sono stati randomizzati a giocare a un videogioco basato sull'avventura che utilizzava l'impegno narrativo per ricalibrare l'euristica medica nel triage del trauma o un videogioco basato su puzzle che utilizzava la codifica analogica per ricalibrare l'euristica medica nel triage del trauma.
|
Vedi la descrizione del braccio
|
|
Controllo
Pazienti curati da medici che sono stati randomizzati a niente o a un programma educativo basato sul testo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di pazienti sottoposti a triage nei centri traumatologici
Lasso di tempo: 1 anno dall'intervento
|
Gli investigatori utilizzeranno i reclami Medicare per misurare il numero di pazienti, trattati dai partecipanti allo studio, che si presentano inizialmente a centri non traumatologici dopo un infortunio moderato-grave e vengono trasferiti a un centro traumatologico di livello I/II durante quell'episodio di cura.
Confronteranno i modelli di triage per i pazienti trattati dai medici nell'intervento e nei gruppi di controllo.
|
1 anno dall'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di pazienti con lesioni da moderate a gravi che muoiono 30 giorni dopo la valutazione iniziale
Lasso di tempo: 1 anno dall'intervento
|
Mortalità dei pazienti 30 giorni dopo la valutazione per una lesione moderata-grave da parte di un medico arruolato nello studio, confrontata tra gruppi di intervento e di controllo.
|
1 anno dall'intervento
|
|
Frequenza delle risorse utilizzate per i pazienti con lesioni moderate-gravi curati dai partecipanti
Lasso di tempo: 1 anno dall'intervento
|
Frequenza delle risorse utilizzate (ad es.
Ricovero in terapia intensiva, ventilazione meccanica, stato di disposizione) dopo la presentazione iniziale per una lesione moderata-grave e il trattamento da parte di un medico partecipante, rispetto tra gruppi di intervento e di controllo.
|
1 anno dall'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Mohan D, Farris C, Fischhoff B, Rosengart MR, Angus DC, Yealy DM, Wallace DJ, Barnato AE. Efficacy of educational video game versus traditional educational apps at improving physician decision making in trauma triage: randomized controlled trial. BMJ. 2017 Dec 12;359:j5416. doi: 10.1136/bmj.j5416.
- Mohan D, Fischhoff B, Angus DC, Rosengart MR, Wallace DJ, Yealy DM, Farris C, Chang CH, Kerti S, Barnato AE. Serious games may improve physician heuristics in trauma triage. Proc Natl Acad Sci U S A. 2018 Sep 11;115(37):9204-9209. doi: 10.1073/pnas.1805450115. Epub 2018 Aug 27.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
30 ottobre 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 agosto 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
17 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
4 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY20070012
- DP2LM012339 (NIH)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati resi anonimi sono disponibili per la condivisione, previa approvazione da parte dell'Office of Research and Institutional Review Board dell'Università di Pittsburgh.
Periodo di condivisione IPD
3 anni
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Contatta il P.I
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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