- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04516044
A videojátékok hatása a valós életbeli osztályozási mintákra
2021. február 3. frissítette: Deepika Mohan, University of Pittsburgh
A testreszabott videojátékok orvosi osztályozási gyakorlatra gyakorolt hatásának hosszú távú nyomon követése
2016-ban és 2017-ben a kutatók két klinikai vizsgálatot végeztek, amelyekben a sürgősségi orvosokat véletlenszerűen besorolták egy beavatkozásra (testreszabott, elméleti alapú videojátékok), vagy egy kontrollra (semmi vagy szöveges oktatás).
Ez a tanulmány most az e két vizsgálatba bevont orvosok hosszú távú eredményeit fogja felmérni, hogy értékelje a beavatkozások hatását a traumás betegek osztályozási gyakorlatára, akik kezdetben 2016 decembere és 2018 novembere között az Egyesült Államokban nem traumás központokban jelentkeztek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
686
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
65 évnél idősebb betegek, akik 2016 és 2018 között közepesen súlyos sérülés után jelentkeztek egy nem-trauma központban az Egyesült Államokban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Két korábbi klinikai vizsgálatban vett részt (orvos)
- ≥65 éves (beteg)
- beiratkozott a Medicare szolgáltatási díjra
- közepesen súlyos sérülést szenvedett (pl. ISS [sérülés súlyossági pontszáma] >15) (beteg)
- korábbi klinikai vizsgálatokba bevont orvos által kezelt (beteg)
Kizárási kritériumok:
- Nem vett részt két korábbi klinikai vizsgálatban (orvos)
- <65 éves (beteg)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Videojáték
Azok a betegek, akiket olyan orvosok kezeltek, akiket véletlenszerűen vagy egy kalandalapú videojátékkal játszottak, amely narratív elköteleződést használt az orvos heurisztikájának újrakalibrálására a trauma-triázsban, vagy egy rejtvényalapú videojátékkal, amely analóg kódolást használt az orvos heurisztikájának újrakalibrálására a trauma-triázsban.
|
Lásd a kar leírását
|
|
Ellenőrzés
Azok a betegek, akiket orvosok kezeltek, akiket véletlenszerűen vagy semmibe, vagy szöveges oktatási programba osztottak be.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A traumatológiai központokon kivizsgált betegek száma
Időkeret: 1 évvel a beavatkozás után
|
A kutatók a Medicare állításait fogják felhasználni azoknak a betegeknek a számának mérésére, akiket a vizsgálat résztvevői kezeltek, és akik közepesen súlyos vagy súlyos sérülést követően kezdetben nem traumás központokban jelentkeznek, és az adott gondozási epizód során áthelyezik őket egy I/II. szintű traumatológiai központba.
Összehasonlítják az orvosok által kezelt betegek osztályozási mintáit a beavatkozásban és a kontrollcsoportokban.
|
1 évvel a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Közepesen súlyosan sérült betegek száma, akik a kezdeti értékelés után 30 nappal meghaltak
Időkeret: 1 évvel a beavatkozás után
|
A betegek mortalitása 30 nappal azután, hogy a vizsgálatba bevont orvos mérsékelten súlyos sérülést értékelt, összehasonlítva az intervenciós és a kontrollcsoportok között.
|
1 évvel a beavatkozás után
|
|
A résztvevők által kezelt, közepesen súlyos sérülést szenvedő betegeknél felhasznált erőforrások gyakorisága
Időkeret: 1 évvel a beavatkozás után
|
A felhasznált erőforrások gyakorisága (pl.
Intenzív osztályra történő felvétel, gépi lélegeztetés, diszpozíciós állapot) a közepesen súlyos-súlyos sérülés kezdeti bemutatása és a résztvevő orvos által végzett kezelés után, összehasonlítva az intervenciós és a kontrollcsoportok között.
|
1 évvel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Mohan D, Farris C, Fischhoff B, Rosengart MR, Angus DC, Yealy DM, Wallace DJ, Barnato AE. Efficacy of educational video game versus traditional educational apps at improving physician decision making in trauma triage: randomized controlled trial. BMJ. 2017 Dec 12;359:j5416. doi: 10.1136/bmj.j5416.
- Mohan D, Fischhoff B, Angus DC, Rosengart MR, Wallace DJ, Yealy DM, Farris C, Chang CH, Kerti S, Barnato AE. Serious games may improve physician heuristics in trauma triage. Proc Natl Acad Sci U S A. 2018 Sep 11;115(37):9204-9209. doi: 10.1073/pnas.1805450115. Epub 2018 Aug 27.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. október 30.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2018. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 14.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. február 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 3.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY20070012
- DP2LM012339 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az azonosítatlan adatok megosztásra rendelkezésre állnak, a Pittsburgh-i Egyetem Kutatási Hivatala és Intézményi Ellenőrző Testületének jóváhagyása esetén.
IPD megosztási időkeret
3 év
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Vegye fel a kapcsolatot a PI-vel
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .