- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04516044
Effekten av videospel på verkliga triagemönster
3 februari 2021 uppdaterad av: Deepika Mohan, University of Pittsburgh
Långsiktig uppföljning av effekterna av skräddarsydda videospel på praxis för läkare
Under 2016 och 2017 genomförde utredarna två kliniska prövningar där akutmedicinska läkare randomiserades antingen till en intervention (anpassade, teoretiskt baserade videospel) eller till en kontroll (ingenting eller textbaserad utbildning).
Denna studie kommer nu att utvärdera långsiktiga resultat för läkare som är inskrivna i dessa två studier för att utvärdera effekten av interventionerna på triage-praxis för traumapatienter som initialt presenterade sig för icke-traumacenter i USA mellan december 2016 och november 2018.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
686
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter äldre än 65 som presenterade sig efter en måttlig svår skada på ett icke-traumacenter i USA under 2016-2018.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltog i två tidigare kliniska prövningar (läkare)
- ≥65 år (patient)
- inskriven i Medicare avgift-för-tjänst
- ådragit sig en medelsvår skada (dvs. ISS [injury severity score] >15) (patient)
- behandlas av läkare inskriven i tidigare kliniska prövningar (patient)
Exklusions kriterier:
- Deltog inte i två tidigare kliniska prövningar (läkare)
- <65 år gammal (patient)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
TV-spel
Patienter som behandlades av läkare som randomiserades till att antingen spela ett äventyrsbaserat videospel som använde narrativt engagemang för att omkalibrera läkarheuristik i traumatriage eller ett pusselbaserat videospel som använde analog kodning för att omkalibrera läkarheuristik i traumatriage.
|
Se armbeskrivning
|
|
Kontrollera
Patienter som behandlades av läkare som randomiserades antingen till ingenting alls eller till ett textbaserat utbildningsprogram.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter som triagerats till traumacenter
Tidsram: 1 år efter insatsen
|
Utredarna kommer att använda Medicares påståenden för att mäta antalet patienter, behandlade av studiedeltagare, som inledningsvis kommer till icke-traumacenter efter en måttlig svår skada och som överförs till ett nivå I/II traumacenter under denna vårdepisod.
De kommer att jämföra triagemönster för patienter som behandlas av läkare i interventionen och i kontrollgrupperna.
|
1 år efter insatsen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal måttligt allvarligt skadade patienter som dör 30 dagar efter initial utvärdering
Tidsram: 1 år efter insatsen
|
Patientdödlighet 30 dagar efter utvärdering för en måttlig-svår skada av en läkare som ingick i studien, jämfört med interventions- och kontrollgrupper.
|
1 år efter insatsen
|
|
Frekvens av resurser som används för patienter med måttligt svåra skador som behandlas av deltagarna
Tidsram: 1 år efter intervention
|
Frekvensen av resurser som används (t.ex.
ICU-inläggning, mekanisk ventilation, dispositionsstatus) efter initial presentation för en måttlig-svår skada och behandling av en deltagande läkare, jämfört mellan interventions- och kontrollgrupper.
|
1 år efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Mohan D, Farris C, Fischhoff B, Rosengart MR, Angus DC, Yealy DM, Wallace DJ, Barnato AE. Efficacy of educational video game versus traditional educational apps at improving physician decision making in trauma triage: randomized controlled trial. BMJ. 2017 Dec 12;359:j5416. doi: 10.1136/bmj.j5416.
- Mohan D, Fischhoff B, Angus DC, Rosengart MR, Wallace DJ, Yealy DM, Farris C, Chang CH, Kerti S, Barnato AE. Serious games may improve physician heuristics in trauma triage. Proc Natl Acad Sci U S A. 2018 Sep 11;115(37):9204-9209. doi: 10.1073/pnas.1805450115. Epub 2018 Aug 27.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
30 oktober 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2020
Första postat (FAKTISK)
17 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
4 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STUDY20070012
- DP2LM012339 (NIH)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade data är tillgängliga för delning, villkorat av godkännande av University of Pittsburgh Office of Research and Institutional Review Board.
Tidsram för IPD-delning
3 år
Kriterier för IPD Sharing Access
Kontakta PI
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .