- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04516044
Videospils effekt på triagemønstre i det virkelige liv
3. februar 2021 opdateret af: Deepika Mohan, University of Pittsburgh
Langsigtet opfølgning af virkningerne af tilpassede videospil på lægetriage-praksis
I 2016 og 2017 gennemførte efterforskerne to kliniske forsøg, hvor akutlæger blev randomiseret enten til en intervention (tilpassede, teoretisk-baserede videospil) eller til en kontrol (intet eller tekstbaseret uddannelse).
Denne undersøgelse vil nu vurdere langsigtede resultater for læger, der er indskrevet i disse to forsøg, for at evaluere effekten af interventionerne på triage-praksis for traumepatienter, som oprindeligt præsenterede sig for ikke-traumecentre i USA mellem december 2016 og november 2018.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
686
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter ældre end 65, der præsenterede efter en moderat-alvorlig skade på et ikke-traumecenter i USA i løbet af 2016-2018.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltog i to tidligere kliniske forsøg (læge)
- ≥65 år gammel (patient)
- tilmeldt Medicare gebyr-for-service
- pådraget sig en moderat-alvorlig skade (dvs. ISS [injury severity score] >15) (patient)
- behandlet af læge, der er tilmeldt tidligere kliniske forsøg (patient)
Ekskluderingskriterier:
- Deltog ikke i to tidligere kliniske forsøg (læge)
- <65 år gammel (patient)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Videospil
Patienter behandlet af læger, som var randomiseret til enten at spille et eventyrbaseret videospil, der brugte narrativt engagement til at genkalibrere lægeheuristik i traumetriage, eller et puslespilbaseret videospil, der brugte analog kodning til at genkalibrere lægeheuristik i traumetriage.
|
Se armbeskrivelse
|
|
Styring
Patienter behandlet af læger, som var randomiseret enten til slet ingenting eller til et tekstbaseret uddannelsesprogram.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter triageret til traumecentre
Tidsramme: 1 år efter indgrebet
|
Efterforskerne vil bruge Medicare-påstande til at måle antallet af patienter, behandlet af deltagere i undersøgelsen, som indledningsvis kommer til ikke-traumecentre efter en moderat-alvorlig skade og overføres til et niveau I/II traumecenter under denne episode af pleje.
De vil sammenligne triagemønstre for patienter behandlet af læger i interventionen og i kontrolgrupperne.
|
1 år efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal moderat-svært tilskadekomne patienter, der dør 30 dage efter indledende evaluering
Tidsramme: 1 år efter indgrebet
|
Patientdødelighed 30 dage efter evaluering for en moderat-alvorlig skade af en læge, der var indskrevet i forsøget, sammenlignet mellem interventions- og kontrolgrupper.
|
1 år efter indgrebet
|
|
Hyppighed af ressourcer, der bruges til patienter med moderat-svære skader, behandlet af deltagere
Tidsramme: 1 år efter indgreb
|
Hyppigheden af de anvendte ressourcer (f.eks.
ICU-indlæggelse, mekanisk ventilation, dispositionsstatus) efter indledende præsentation for en moderat-alvorlig skade og behandling af en deltagende læge, sammenlignet mellem interventions- og kontrolgrupper.
|
1 år efter indgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Mohan D, Farris C, Fischhoff B, Rosengart MR, Angus DC, Yealy DM, Wallace DJ, Barnato AE. Efficacy of educational video game versus traditional educational apps at improving physician decision making in trauma triage: randomized controlled trial. BMJ. 2017 Dec 12;359:j5416. doi: 10.1136/bmj.j5416.
- Mohan D, Fischhoff B, Angus DC, Rosengart MR, Wallace DJ, Yealy DM, Farris C, Chang CH, Kerti S, Barnato AE. Serious games may improve physician heuristics in trauma triage. Proc Natl Acad Sci U S A. 2018 Sep 11;115(37):9204-9209. doi: 10.1073/pnas.1805450115. Epub 2018 Aug 27.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
30. oktober 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. august 2020
Først opslået (FAKTISKE)
17. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
4. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY20070012
- DP2LM012339 (NIH)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede data er tilgængelige til deling, betinget af godkendelse fra University of Pittsburgh Office of Research and Institutional Review Board.
IPD-delingstidsramme
3 år
IPD-delingsadgangskriterier
Kontakt PI
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Trauma
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekruttering
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAktiv, ikke rekrutterendeForhåbning | Trauma; KomplikationerForenede Stater
-
Arrowhead Regional Medical CenterAfsluttetTraumeskade | Trauma Blunt | Vaskulært traumeForenede Stater
-
Al-Nahrain UniversityIkke rekrutterer endnuBrystskade Trauma BluntIrak
-
Methodist Health SystemRekrutteringPenetrerende Trauma Registry og Open Source DataForenede Stater
-
Solventum US LLC3MAfsluttet
-
Humacyte, Inc.AfsluttetTrauma | Traumeskade | Traume, multiple | Trauma BluntUkraine
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Université de SherbrookeAfsluttetSund og rask | Spinal traume | Højhastighedsbrud | Kranielt traumaCanada
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringTrauma; KomplikationerFrankrig
Kliniske forsøg med Computerspil
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiv, ikke rekrutterendeVacciner mod covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...RekrutteringVacciner mod covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...AfsluttetVacciner mod covid-19Argentina
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresIkke længere tilgængeligGlioblastom | Glioblastoma Multiforme | Ildfast glioblastomForenede Stater
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkendtCovid19 ForebyggelseDen Russiske Føderation
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaUkendt
-
Bayburt UniversityKaradeniz Technical UniversityAfsluttet
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Acellena Contract Drug Research and DevelopmentAfsluttetForebyggende vaccination COVID-19Den Russiske Føderation
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedGamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, Health... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...UkendtCoronavirusinfektionDen Russiske Føderation