- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04516044
Effect van videogames op levensechte triagepatronen
3 februari 2021 bijgewerkt door: Deepika Mohan, University of Pittsburgh
Langdurige follow-up van de effecten van op maat gemaakte videogames op de triagepraktijken van artsen
In 2016 en 2017 voerden de onderzoekers twee klinische onderzoeken uit waarbij artsen in de spoedeisende hulp werden gerandomiseerd naar een interventie (op maat gemaakte, theoretisch gebaseerde videogames) of naar een controle (niets of op tekst gebaseerd onderwijs).
Deze studie zal nu de langetermijnresultaten beoordelen voor artsen die deelnamen aan die twee onderzoeken om het effect van de interventies op triagepraktijken te evalueren voor traumapatiënten die zich tussen december 2016 en november 2018 voor het eerst meldden bij niet-traumacentra in de VS.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
686
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten ouder dan 65 jaar die zich in 2016-2018 na een matig tot ernstig letsel hebben aangemeld bij een niet-traumacentrum in de VS.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelgenomen aan twee eerdere klinische onderzoeken (arts)
- ≥65 jaar (patiënt)
- ingeschreven in Medicare fee-for-service
- liep een matig-ernstig letsel op (d.w.z. ISS [ernstscore letsel] >15) (patiënt)
- behandeld door een arts die deelnam aan eerdere klinische onderzoeken (patiënt)
Uitsluitingscriteria:
- Heeft niet deelgenomen aan twee eerdere klinische onderzoeken (arts)
- <65 jaar oud (Patiënt)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Videogame
Patiënten behandeld door artsen die werden gerandomiseerd om ofwel een op avonturen gebaseerd videospel te spelen dat verhalende betrokkenheid gebruikte om de heuristieken van artsen in traumatriage opnieuw te kalibreren of een op puzzels gebaseerd videospel dat analoge codering gebruikte om de heuristieken van artsen in traumatriage opnieuw te kalibreren.
|
Zie armbeschrijving
|
|
Controle
Patiënten die werden behandeld door artsen die werden gerandomiseerd naar helemaal niets of naar een op tekst gebaseerd educatief programma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten triage naar traumacentra
Tijdsspanne: 1 jaar na de ingreep
|
De onderzoekers zullen Medicare-claims gebruiken om het aantal patiënten te meten, behandeld door studiedeelnemers, die zich in eerste instantie presenteren in niet-traumacentra na een matig-ernstig letsel en tijdens die zorgperiode worden overgebracht naar een traumacentrum van niveau I/II.
Ze zullen triagepatronen vergelijken voor patiënten behandeld door artsen in de interventie- en in de controlegroepen.
|
1 jaar na de ingreep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal matig tot ernstig gewonde patiënten dat 30 dagen na de eerste evaluatie overlijdt
Tijdsspanne: 1 jaar na de ingreep
|
Patiëntsterfte 30 dagen na evaluatie van een matig-ernstig letsel door een arts die deelnam aan het onderzoek, vergeleken tussen interventie- en controlegroepen.
|
1 jaar na de ingreep
|
|
Frequentie van middelen die worden gebruikt voor patiënten met matig-ernstig letsel die door deelnemers worden behandeld
Tijdsspanne: 1 jaar na interventie
|
Frequentie van gebruikte middelen (bijv.
IC-opname, mechanische beademing, aanlegstatus) na eerste presentatie voor een matig-ernstig letsel en behandeling door een deelnemende arts, vergeleken tussen interventie- en controlegroepen.
|
1 jaar na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Mohan D, Farris C, Fischhoff B, Rosengart MR, Angus DC, Yealy DM, Wallace DJ, Barnato AE. Efficacy of educational video game versus traditional educational apps at improving physician decision making in trauma triage: randomized controlled trial. BMJ. 2017 Dec 12;359:j5416. doi: 10.1136/bmj.j5416.
- Mohan D, Fischhoff B, Angus DC, Rosengart MR, Wallace DJ, Yealy DM, Farris C, Chang CH, Kerti S, Barnato AE. Serious games may improve physician heuristics in trauma triage. Proc Natl Acad Sci U S A. 2018 Sep 11;115(37):9204-9209. doi: 10.1073/pnas.1805450115. Epub 2018 Aug 27.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
30 oktober 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 augustus 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
17 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
4 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY20070012
- DP2LM012339 (NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens zijn beschikbaar om te delen, onder voorbehoud van goedkeuring door de University of Pittsburgh Office of Research and Institutional Review Board.
IPD-tijdsbestek voor delen
3 jaar
IPD-toegangscriteria voor delen
Neem contact op met de PI
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .