- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04516044
Effekten av videospill på triagemønstre i det virkelige liv
3. februar 2021 oppdatert av: Deepika Mohan, University of Pittsburgh
Langsiktig oppfølging av effektene av tilpassede videospill på legetriage-praksis
I 2016 og 2017 gjennomførte etterforskerne to kliniske studier der legevakt i legevakt ble randomisert enten til en intervensjon (tilpassede, teoretisk baserte videospill) eller til en kontroll (ingenting eller tekstbasert utdanning).
Denne studien vil nå vurdere langsiktige utfall for leger som er registrert i disse to studiene for å evaluere effekten av intervensjonene på triage-praksis for traumepasienter som først presenterte seg for ikke-traumesentre i USA mellom desember 2016 og november 2018.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
686
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter over 65 år som presenterte seg etter en moderat-alvorlig skade på et ikke-traumesenter i USA i løpet av 2016-2018.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltok i to tidligere kliniske studier (lege)
- ≥65 år gammel (pasient)
- registrert i Medicare gebyr-for-tjeneste
- pådro seg en moderat-alvorlig skade (dvs. ISS [injury severity score] >15) (pasient)
- behandlet av lege registrert i tidligere kliniske studier (pasient)
Ekskluderingskriterier:
- Deltok ikke i to tidligere kliniske studier (lege)
- <65 år gammel (pasient)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Video spill
Pasienter behandlet av leger som ble randomisert til enten å spille et eventyrbasert videospill som brukte narrativt engasjement for å rekalibrere legeheuristikk i traumetriage eller et puslespillbasert videospill som brukte analogisk koding for å rekalibrere legeheuristikk i traumetriage.
|
Se armbeskrivelse
|
|
Kontroll
Pasienter behandlet av leger som ble randomisert enten til ingenting i det hele tatt eller til et tekstbasert utdanningsprogram.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter triagert til traumesentre
Tidsramme: 1 år etter inngrepet
|
Etterforskerne vil bruke Medicare-påstander for å måle antall pasienter, behandlet av studiedeltakere, som først kommer til ikke-traumesentre etter en moderat-alvorlig skade og blir overført til et nivå I/II traumesenter i løpet av denne episoden.
De vil sammenligne triagemønstre for pasienter behandlet av leger i intervensjonen og i kontrollgruppene.
|
1 år etter inngrepet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall moderat-alvorlig skadde pasienter som dør 30 dager etter førstegangsevaluering
Tidsramme: 1 år etter inngrepet
|
Pasientdødelighet 30 dager etter evaluering for en moderat-alvorlig skade av en lege registrert i studien, sammenlignet mellom intervensjons- og kontrollgrupper.
|
1 år etter inngrepet
|
|
Frekvens av ressurser brukt for pasienter med moderat-alvorlige skader behandlet av deltakerne
Tidsramme: 1 år etter intervensjon
|
Hvor ofte ressursene brukes (f.eks.
ICU-innleggelse, mekanisk ventilasjon, disposisjonsstatus) etter innledende presentasjon for en moderat-alvorlig skade og behandling av en deltakende lege, sammenlignet mellom intervensjons- og kontrollgrupper.
|
1 år etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Mohan D, Farris C, Fischhoff B, Rosengart MR, Angus DC, Yealy DM, Wallace DJ, Barnato AE. Efficacy of educational video game versus traditional educational apps at improving physician decision making in trauma triage: randomized controlled trial. BMJ. 2017 Dec 12;359:j5416. doi: 10.1136/bmj.j5416.
- Mohan D, Fischhoff B, Angus DC, Rosengart MR, Wallace DJ, Yealy DM, Farris C, Chang CH, Kerti S, Barnato AE. Serious games may improve physician heuristics in trauma triage. Proc Natl Acad Sci U S A. 2018 Sep 11;115(37):9204-9209. doi: 10.1073/pnas.1805450115. Epub 2018 Aug 27.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
30. oktober 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
17. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
4. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY20070012
- DP2LM012339 (NIH)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte data er tilgjengelige for deling, betinget av godkjenning fra University of Pittsburgh Office of Research and Institutional Review Board.
IPD-delingstidsramme
3 år
Tilgangskriterier for IPD-deling
Kontakt PI
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .