- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04516044
비디오 게임이 실생활 분류 패턴에 미치는 영향
2021년 2월 3일 업데이트: Deepika Mohan, University of Pittsburgh
맞춤형 비디오 게임이 의사 분류 관행에 미치는 영향에 대한 장기 추적 조사
2016년과 2017년에 조사관은 응급 의학 의사를 중재(맞춤형, 이론적 기반 비디오 게임) 또는 대조군(아무 것도 또는 텍스트 기반 교육)에 무작위로 배정하는 두 가지 임상 실험을 수행했습니다.
이 연구는 이제 2016년 12월부터 2018년 11월 사이에 미국의 비외상 센터에 처음 내원한 외상 환자의 분류 관행에 대한 개입의 효과를 평가하기 위해 두 임상시험에 등록한 의사의 장기 결과를 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
686
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2016-2018년 동안 미국의 비외상 센터에 중등도 이상의 부상을 입은 후 내원한 65세 이상의 환자.
설명
포함 기준:
- 이전 임상시험 2건 참여(의사)
- ≥65세(환자)
- Medicare 행위별수가제에 등록됨
- 중등도 이상의 부상(즉, ISS [손상 심각도 점수] >15) (환자)
- 이전 임상시험에 등록된 의사가 치료한 환자(환자)
제외 기준:
- 2건의 이전 임상 시험에 참여하지 않음(의사)
- 65세 미만(환자)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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비디오 게임
외상 분류에서 의사의 휴리스틱을 재조정하기 위해 내러티브 참여를 사용하는 모험 기반 비디오 게임 또는 트라우마 분류에서 의사의 휴리스틱을 재조정하기 위해 아날로그 인코딩을 사용하는 퍼즐 기반 비디오 게임을 하도록 무작위 배정된 의사가 치료한 환자.
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암 설명 참조
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제어
무작위 배정된 의사의 치료를 전혀 받지 않거나 텍스트 기반 교육 프로그램에 배정된 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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트라우마 센터로 분류된 환자 수
기간: 개입 후 1년
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조사관은 Medicare 청구를 사용하여 연구 참가자가 치료한 환자의 수를 측정합니다. 환자는 중등도에서 중증 부상 후 처음에 비외상 센터에 입원하고 해당 치료 에피소드 동안 레벨 I/II 외상 센터로 이송됩니다.
그들은 중재군과 대조군에서 의사가 치료한 환자의 분류 패턴을 비교할 것입니다.
|
개입 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초기 평가 후 30일 후에 사망한 중등도-중증 부상 환자의 수
기간: 개입 후 1년
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중재군과 대조군을 비교한 임상시험에 등록한 의사의 중등도-중증 손상 평가 후 30일째 환자 사망률.
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개입 후 1년
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참가자가 치료한 중등도-중증 부상 환자에게 사용된 자원의 빈도
기간: 개입 후 1년
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리소스 사용 빈도(예:
ICU 입원, 기계 환기, 처분 상태) 참여 의사에 의한 중등도-중증 부상 및 치료에 대한 초기 발표 후 중재 및 통제 그룹 간에 비교.
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개입 후 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mohan D, Farris C, Fischhoff B, Rosengart MR, Angus DC, Yealy DM, Wallace DJ, Barnato AE. Efficacy of educational video game versus traditional educational apps at improving physician decision making in trauma triage: randomized controlled trial. BMJ. 2017 Dec 12;359:j5416. doi: 10.1136/bmj.j5416.
- Mohan D, Fischhoff B, Angus DC, Rosengart MR, Wallace DJ, Yealy DM, Farris C, Chang CH, Kerti S, Barnato AE. Serious games may improve physician heuristics in trauma triage. Proc Natl Acad Sci U S A. 2018 Sep 11;115(37):9204-9209. doi: 10.1073/pnas.1805450115. Epub 2018 Aug 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 30일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY20070012
- DP2LM012339 (NIH : 국립보건원)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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익명화된 데이터는 피츠버그 대학교 연구실 및 기관 검토 위원회의 승인을 조건으로 공유할 수 있습니다.
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3 년
IPD 공유 액세스 기준
PI에 문의
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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