- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04516044
Vliv videoher na reálné vzorce třídění
3. února 2021 aktualizováno: Deepika Mohan, University of Pittsburgh
Dlouhodobé sledování účinků přizpůsobených videoher na praktiky třídění lékařů
V letech 2016 a 2017 vyšetřovatelé provedli dvě klinické studie, ve kterých byli lékaři urgentní medicíny randomizováni buď k intervenci (přizpůsobené, teoreticky založené videohry), nebo ke kontrole (nic nebo textové vzdělávání).
Tato studie nyní posoudí dlouhodobé výsledky lékařů zařazených do těchto dvou studií s cílem vyhodnotit účinek intervencí na postupy třídění u pacientů s traumatem, kteří byli původně navštěvováni netraumatickými centry v USA mezi prosincem 2016 a listopadem 2018.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
686
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti starší 65 let, kteří přišli po středně těžkém zranění do netraumatologického centra v USA v letech 2016–2018.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účast na dvou předchozích klinických studiích (lékař)
- ≥65 let (pacient)
- se zapsal do Medicare fee-for-service
- utrpěl středně těžké zranění (tj. ISS [skóre závažnosti zranění] >15) (Pacient)
- léčeno lékařem zařazeným do předchozích klinických studií (pacient)
Kritéria vyloučení:
- Nezúčastnil se dvou předchozích klinických studií (lékař)
- <65 let (pacient)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Video hra
Pacienti léčení lékaři, kteří byli randomizováni, aby buď hráli dobrodružnou videohru, která používala narativní zapojení k překalibrování heuristiky lékařů při třídění traumat, nebo videohru založenou na puzzle, která používala analogické kódování k překalibrování heuristiky lékařů při třídění traumat.
|
Viz popis ramene
|
|
Řízení
Pacienti léčeni lékaři, kteří byli randomizováni buď k žádné skupině, nebo k edukačnímu programu založenému na textu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů zařazených do traumatologických center
Časové okno: 1 rok po zásahu
|
Vyšetřovatelé použijí tvrzení Medicare k měření počtu pacientů léčených účastníky studie, kteří se zpočátku dostaví do netraumatických center po středně těžkém až těžkém zranění a jsou během této epizody péče převezeni do traumatického centra úrovně I/II.
Budou porovnávat vzorce třídění pacientů léčených lékaři v rámci intervence a v kontrolních skupinách.
|
1 rok po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet středně těžce zraněných pacientů, kteří zemřou 30 dní po počátečním hodnocení
Časové okno: 1 rok po zásahu
|
Úmrtnost pacientů 30 dní po vyhodnocení středně těžkého poranění lékařem zařazeným do studie ve srovnání mezi intervenční a kontrolní skupinou.
|
1 rok po zásahu
|
|
Frekvence zdrojů použitých pro pacienty se středně těžkými až těžkými zraněními, které účastníci léčili
Časové okno: 1 rok po zásahu
|
Frekvence použitých zdrojů (např.
příjem na JIP, mechanická ventilace, dispoziční stav) po úvodní prezentaci středně těžkého až těžkého poranění a ošetření zúčastněným lékařem, srovnáno mezi intervenční a kontrolní skupinou.
|
1 rok po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Mohan D, Farris C, Fischhoff B, Rosengart MR, Angus DC, Yealy DM, Wallace DJ, Barnato AE. Efficacy of educational video game versus traditional educational apps at improving physician decision making in trauma triage: randomized controlled trial. BMJ. 2017 Dec 12;359:j5416. doi: 10.1136/bmj.j5416.
- Mohan D, Fischhoff B, Angus DC, Rosengart MR, Wallace DJ, Yealy DM, Farris C, Chang CH, Kerti S, Barnato AE. Serious games may improve physician heuristics in trauma triage. Proc Natl Acad Sci U S A. 2018 Sep 11;115(37):9204-9209. doi: 10.1073/pnas.1805450115. Epub 2018 Aug 27.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
30. října 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. srpna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
17. srpna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
4. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STUDY20070012
- DP2LM012339 (NIH)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Deidentifikovaná data jsou k dispozici pro sdílení pod podmínkou schválení Úřadem pro výzkum a institucionální revizi University of Pittsburgh.
Časový rámec sdílení IPD
3 roky
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Kontaktujte PI
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Videohry
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktivní, ne náborVakcíny na covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...NáborVakcíny na covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...DokončenoVakcíny na covid-19Argentina
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresJiž není k dispoziciGlioblastom | Multiformní glioblastom | Refrakterní glioblastomSpojené státy
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVNeznámýKlinická studie účinnosti, bezpečnosti a imunogenicity vakcíny Gam-COVID-Vac proti COVID-19 (RESIST)Prevence Covid19Ruská Federace
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaNeznámý
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Acellena Contract Drug Research and DevelopmentDokončenoPreventivní imunizace COVID-19Ruská Federace
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedGamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, Health Ministry... a další spolupracovníciAktivní, ne nábor
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno