- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04516044
Videopelien vaikutus tosielämän triage-malleihin
keskiviikko 3. helmikuuta 2021 päivittänyt: Deepika Mohan, University of Pittsburgh
Pitkäaikainen seuranta räätälöityjen videopelien vaikutuksista lääkärin triagekäytäntöihin
Vuosina 2016 ja 2017 tutkijat suorittivat kaksi kliinistä tutkimusta, joissa ensihoidon lääkärit satunnaistettiin joko interventioon (räätälöidyt, teoreettisiin videopelit) tai kontrolliin (ei mitään tai tekstipohjainen koulutus).
Tässä tutkimuksessa arvioidaan nyt näihin kahteen tutkimukseen osallistuneiden lääkäreiden pitkän aikavälin tuloksia, jotta voidaan arvioida interventioiden vaikutusta traumapotilaiden luokittelukäytäntöihin, jotka alun perin saapuivat Yhdysvaltojen ei-traumakeskuksiin joulukuun 2016 ja marraskuun 2018 välisenä aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
686
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 65-vuotiaat potilaat, jotka sairastuivat keskivaikean tai vakavan vamman jälkeen ei-traumakeskukseen Yhdysvalloissa vuosina 2016–2018.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistunut kahteen aikaisempaan kliiniseen tutkimukseen (lääkäri)
- ≥65 vuotta vanha (potilas)
- rekisteröity Medicaren palvelumaksuun
- sai kohtalaisen vakavan vamman (esim. ISS [vamman vakavuuspisteet] >15) (potilas)
- jota hoitaa aikaisempiin kliinisiin tutkimuksiin osallistunut lääkäri (potilas)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osallistunut kahteen aikaisempaan kliiniseen tutkimukseen (lääkäri)
- <65-vuotias (potilas)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Videopeli
Potilaat, joita hoitavat lääkärit, jotka satunnaistettiin pelaamaan joko seikkailupohjaista videopeliä, joka käytti narratiivista sitoutumista lääkäriheuristiikkaan uudelleen kalibroimaan trauman luokittelussa, tai pulmapohjaista videopeliä, joka käytti analogista koodausta lääkärin heuristiikkaan kalibroimaan uudelleen traumatriasissa.
|
Katso käsivarren kuvaus
|
|
Ohjaus
Lääkäreiden hoitamat potilaat, jotka satunnaistettiin joko saamaan mitään tai osallistumaan tekstipohjaiseen koulutusohjelmaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Traumakeskuksiin tutkittujen potilaiden määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi interventiosta
|
Tutkijat käyttävät Medicaren väitteitä mitatakseen niiden potilaiden lukumäärää, joita tutkimuksen osallistujat hoitavat ja jotka saapuvat aluksi ei-traumakeskuksiin kohtalaisen tai vakavan vamman jälkeen ja siirretään tason I/II traumakeskukseen kyseisen hoitojakson aikana.
He vertaavat lääkäreiden hoitamien potilaiden triage-malleja interventiossa ja kontrolliryhmissä.
|
1 vuosi interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskivaikeasti tai vakavasti loukkaantuneiden potilaiden lukumäärä, jotka kuolevat 30 päivää alustavan arvioinnin jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi interventiosta
|
Potilaskuolleisuus 30 päivää sen jälkeen, kun tutkimukseen osallistunut lääkäri arvioi keskivaikean tai vakavan vamman, verrattuna interventio- ja kontrolliryhmiin.
|
1 vuosi interventiosta
|
|
Osallistujien hoitamien keskivaikeiden tai vakavien vammojen potilaiden käyttämien resurssien tiheys
Aikaikkuna: 1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
Käytettyjen resurssien tiheys (esim.
Tehohoitoon pääsy, koneellinen ventilaatio, disposition tila) keskivaikean tai vakavan vamman ja osallistuvan lääkärin hoidon jälkeen, verrattuna interventio- ja kontrolliryhmiin.
|
1 vuosi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mohan D, Farris C, Fischhoff B, Rosengart MR, Angus DC, Yealy DM, Wallace DJ, Barnato AE. Efficacy of educational video game versus traditional educational apps at improving physician decision making in trauma triage: randomized controlled trial. BMJ. 2017 Dec 12;359:j5416. doi: 10.1136/bmj.j5416.
- Mohan D, Fischhoff B, Angus DC, Rosengart MR, Wallace DJ, Yealy DM, Farris C, Chang CH, Kerti S, Barnato AE. Serious games may improve physician heuristics in trauma triage. Proc Natl Acad Sci U S A. 2018 Sep 11;115(37):9204-9209. doi: 10.1073/pnas.1805450115. Epub 2018 Aug 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 30. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 17. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 4. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY20070012
- DP2LM012339 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot ovat saatavilla jaettavaksi, jos Pittsburghin yliopiston tutkimustoimiston ja instituutioiden arviointilautakunnan hyväksyntä.
IPD-jaon aikakehys
3 vuotta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ota yhteyttä PI:hen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Trauma
-
Arrowhead Regional Medical CenterValmisTrauma Vahinko | Trauma Blunt | Verisuonten traumaYhdysvallat
-
Humacyte, Inc.ValmisTrauma | Trauma Vahinko | Trauma, useita | Trauma BluntUkraina
-
University Hospital, AngersRekrytointi
-
Children's Hospital of PhiladelphiaMayo ClinicRekrytointi
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.ValmisPään vamma Trauma TylsäYhdysvallat
-
Methodist Health SystemRekrytointi
-
Hospital de GranollersValmis
-
Karolinska InstitutetUniversity of StellenboschValmis
-
University Hospital, Strasbourg, FranceEi vielä rekrytointiaLievä pään trauma ja komplikaatioriski
-
Wonju Severance Christian HospitalNational Research Foundation of KoreaValmisTrauma Vahinko | Trauma, useitaKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Videopelit
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterLumos Labs, Inc.ValmisDelirium | Postoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriöYhdysvallat
-
University of Sao PauloSwiss Tropical & Public Health Institute; Grand Challenges Canada; Harvard... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
Riphah International UniversityValmisAutismispektrihäiriöPakistan
-
Appalachian State UniversityAktiivinen, ei rekrytointiJohtava tehtävä (kognitio) | Esikoululainen LapsiYhdysvallat
-
Neuromotion LabsValmisEmotionaalinen säätelyYhdysvallat
-
Ege UniversityEuropean CommissionValmisPäihteiden käyttöhäiriö | Riippuvuus | Urheilu | Kompetenssiperusteinen koulutus | Psykologinen hyvinvointiTurkki
-
University of California, DavisRekrytointiSyövän ehkäisy | PalomiehetYhdysvallat
-
Hôpital RothschildValmis
-
Massachusetts General HospitalFoundation for Informed Medical Decision MakingValmis
-
Schulthess KlinikValmisIntubaatio; Vaikea tai epäonnistunutSveitsi