- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04516044
Efecto de los videojuegos en los patrones de triaje de la vida real
3 de febrero de 2021 actualizado por: Deepika Mohan, University of Pittsburgh
Seguimiento a largo plazo de los efectos de los videojuegos personalizados en las prácticas de triaje de los médicos
En 2016 y 2017, los investigadores realizaron dos ensayos clínicos en los que los médicos de urgencias fueron asignados aleatoriamente a una intervención (videojuegos personalizados basados en la teoría) o a un control (nada o educación basada en texto).
Este estudio ahora evaluará los resultados a largo plazo para los médicos inscritos en esos dos ensayos para evaluar el efecto de las intervenciones en las prácticas de triaje para pacientes con trauma que se presentaron inicialmente en centros que no son de trauma en los EE. UU. entre diciembre de 2016 y noviembre de 2018.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
686
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes mayores de 65 años que se presentaron después de una lesión moderada a grave en un centro no traumatológico en los EE. UU. durante 2016-2018.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participó en dos ensayos clínicos anteriores (Médico)
- ≥65 años (Paciente)
- inscrito en el pago por servicio de Medicare
- sufrió una lesión de moderada a grave (es decir, ISS [puntuación de gravedad de la lesión] >15) (Paciente)
- tratado por un médico inscrito en ensayos clínicos previos (Paciente)
Criterio de exclusión:
- No participó en dos ensayos clínicos previos (Médico)
- <65 años (Paciente)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Videojuego
Pacientes tratados por médicos que fueron aleatorizados para jugar un videojuego basado en aventuras que usaba el compromiso narrativo para recalibrar las heurísticas médicas en la clasificación de traumatismos o un videojuego basado en rompecabezas que usaba codificación analógica para recalibrar las heurísticas médicas en la clasificación de traumatismos.
|
Ver descripción del brazo
|
|
Control
Pacientes tratados por médicos que fueron asignados al azar a nada en absoluto oa un programa educativo basado en texto.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes clasificados en centros de trauma
Periodo de tiempo: 1 año después de la intervención
|
Los investigadores utilizarán las reclamaciones de Medicare para medir la cantidad de pacientes, tratados por los participantes del estudio, que se presentan inicialmente en centros que no son de trauma después de una lesión moderada a grave y son transferidos a un centro de trauma de Nivel I/II durante ese episodio de atención.
Compararán los patrones de triaje de los pacientes tratados por médicos en los grupos de intervención y de control.
|
1 año después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes con lesiones moderadas a graves que mueren 30 días después de la evaluación inicial
Periodo de tiempo: 1 año después de la intervención
|
Mortalidad del paciente 30 días después de la evaluación de una lesión moderada a grave por parte de un médico inscrito en el ensayo, en comparación entre los grupos de intervención y control.
|
1 año después de la intervención
|
|
Frecuencia de recursos utilizados para pacientes con lesiones moderadas-graves tratados por los participantes
Periodo de tiempo: 1 año después de la intervención
|
Frecuencia de los recursos utilizados (por ejemplo,
ingreso en la UCI, ventilación mecánica, estado de disposición) después de la presentación inicial por una lesión moderada a grave y tratamiento por parte de un médico participante, en comparación entre los grupos de intervención y control.
|
1 año después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Mohan D, Farris C, Fischhoff B, Rosengart MR, Angus DC, Yealy DM, Wallace DJ, Barnato AE. Efficacy of educational video game versus traditional educational apps at improving physician decision making in trauma triage: randomized controlled trial. BMJ. 2017 Dec 12;359:j5416. doi: 10.1136/bmj.j5416.
- Mohan D, Fischhoff B, Angus DC, Rosengart MR, Wallace DJ, Yealy DM, Farris C, Chang CH, Kerti S, Barnato AE. Serious games may improve physician heuristics in trauma triage. Proc Natl Acad Sci U S A. 2018 Sep 11;115(37):9204-9209. doi: 10.1073/pnas.1805450115. Epub 2018 Aug 27.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
30 de octubre de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
17 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY20070012
- DP2LM012339 (NIH)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos desidentificados están disponibles para compartir, condicionados a la aprobación de la Oficina de Investigación y la Junta de Revisión Institucional de la Universidad de Pittsburgh.
Marco de tiempo para compartir IPD
3 años
Criterios de acceso compartido de IPD
Póngase en contacto con el IP
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Juegos de vídeo
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Activo, no reclutandoVacunas para COVID-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...ReclutamientoVacunas para COVID-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...TerminadoVacunas para COVID-19Argentina
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresDisponibleGlioblastoma | Glioblastoma multiforme | Glioblastoma refractarioEstados Unidos
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVDesconocidoPrevención Covid19Federación Rusa
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaDesconocido
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Acellena Contract Drug Research and DevelopmentTerminadoInmunización Preventiva COVID-19Federación Rusa
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedGamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, Health Ministry... y otros colaboradoresActivo, no reclutando
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTerminadoCongelación | Congelación de la mano | Congelación de pieEstados Unidos
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTerminadoCongelación | Congelación de la mano | Congelación de pieEstados Unidos