- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04516044
Efeito dos videogames nos padrões de triagem da vida real
3 de fevereiro de 2021 atualizado por: Deepika Mohan, University of Pittsburgh
Acompanhamento a longo prazo dos efeitos de videogames personalizados nas práticas de triagem médica
Em 2016 e 2017, os pesquisadores conduziram dois ensaios clínicos nos quais médicos de medicina de emergência foram randomizados para uma intervenção (videogames personalizados e baseados em teoria) ou para um controle (nada ou educação baseada em texto).
Este estudo agora avaliará os resultados de longo prazo para os médicos inscritos nesses dois ensaios para avaliar o efeito das intervenções nas práticas de triagem para pacientes com trauma que se apresentaram inicialmente em centros não especializados nos EUA entre dezembro de 2016 e novembro de 2018.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
686
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com mais de 65 anos que se apresentaram após uma lesão moderada a grave em um centro não traumatológico nos EUA durante 2016-2018.
Descrição
Critério de inclusão:
- Participou em dois ensaios clínicos anteriores (Médico)
- ≥65 anos (Paciente)
- inscrito na taxa por serviço do Medicare
- sofreu uma lesão moderada a grave (ou seja, ISS [escore de gravidade da lesão] >15) (Paciente)
- tratado por médico inscrito em ensaios clínicos anteriores (Paciente)
Critério de exclusão:
- Não participou de dois ensaios clínicos anteriores (Médico)
- <65 anos (Paciente)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Videogame
Pacientes tratados por médicos que foram randomizados para jogar um videogame baseado em aventura que usou o envolvimento narrativo para recalibrar a heurística do médico na triagem de trauma ou um videogame baseado em quebra-cabeça que usou codificação analógica para recalibrar a heurística do médico na triagem de trauma.
|
Ver descrição do braço
|
Ao controle
Pacientes tratados por médicos que foram randomizados para nada ou para um programa educacional baseado em texto.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de pacientes triados para centros de trauma
Prazo: 1 ano após a intervenção
|
Os investigadores usarão as reivindicações do Medicare para medir o número de pacientes, tratados pelos participantes do estudo, que se apresentam inicialmente a centros não traumatológicos após uma lesão moderada a grave e são transferidos para um centro de trauma de nível I/II durante esse episódio de atendimento.
Eles irão comparar padrões de triagem para pacientes tratados por médicos na intervenção e nos grupos de controle.
|
1 ano após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de pacientes com lesões moderadas a graves que morreram 30 dias após a avaliação inicial
Prazo: 1 ano após a intervenção
|
Mortalidade do paciente 30 dias após a avaliação de uma lesão moderada a grave por um médico inscrito no estudo, comparada entre os grupos de intervenção e controle.
|
1 ano após a intervenção
|
Frequência de recursos utilizados para pacientes com lesões moderadas a graves atendidas pelos participantes
Prazo: 1 ano após a intervenção
|
Frequência dos recursos usados (por exemplo,
admissão na UTI, ventilação mecânica, estado de disposição) após a apresentação inicial de uma lesão moderada a grave e tratamento por um médico participante, comparado entre os grupos de intervenção e controle.
|
1 ano após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mohan D, Farris C, Fischhoff B, Rosengart MR, Angus DC, Yealy DM, Wallace DJ, Barnato AE. Efficacy of educational video game versus traditional educational apps at improving physician decision making in trauma triage: randomized controlled trial. BMJ. 2017 Dec 12;359:j5416. doi: 10.1136/bmj.j5416.
- Mohan D, Fischhoff B, Angus DC, Rosengart MR, Wallace DJ, Yealy DM, Farris C, Chang CH, Kerti S, Barnato AE. Serious games may improve physician heuristics in trauma triage. Proc Natl Acad Sci U S A. 2018 Sep 11;115(37):9204-9209. doi: 10.1073/pnas.1805450115. Epub 2018 Aug 27.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
30 de outubro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2020
Primeira postagem (REAL)
17 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY20070012
- DP2LM012339 (NIH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados não identificados estão disponíveis para compartilhamento, condicionados à aprovação do Escritório de Pesquisa e Conselho de Revisão Institucional da Universidade de Pittsburgh.
Prazo de Compartilhamento de IPD
3 anos
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Entre em contato com o PI
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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