Tester la maîtrise de soi comme mécanisme de changement de comportement pour augmenter l'activité physique
16 septembre 2022 mis à jour par: Margie Lachman, Brandeis University
L'objectif de cette étude est de tester la maîtrise de soi en tant que mécanisme de changement de comportement pour l'activité physique et de déterminer si une intervention de maîtrise de soi basée sur un smartphone peut augmenter l'activité physique chez les adultes sédentaires d'âge moyen.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il est bien connu que l'activité physique est bénéfique pour la santé et le bien-être, mais seul un petit pourcentage d'adultes s'adonnent aux quantités recommandées d'activité physique.
La recherche a montré que les comportements préjudiciables à la santé tels qu'un mode de vie sédentaire peuvent être attribués en partie à un manque de maîtrise de soi.
Il existe certaines preuves que les stratégies de maîtrise de soi peuvent être améliorées avec des interventions ciblées.
L'objectif global de l'étude proposée est de tester la maîtrise de soi en tant que mécanisme de changement de comportement pour l'activité physique et d'étudier si une intervention de maîtrise de soi basée sur un smartphone peut augmenter l'activité physique chez les adultes sédentaires d'âge moyen et plus âgés.
Pour tester l'effet de cette intervention d'autocontrôle, les participants seront randomisés en deux conditions : le groupe de traitement d'autocontrôle et le groupe témoin.
Les deux groupes suivront leur activité physique quotidienne à l'aide d'un compteur de pas Fitbit pendant huit semaines.
De plus, le groupe d'intervention sur la maîtrise de soi recevra une intervention de maîtrise de soi sur smartphone de 7 semaines pour apprendre des stratégies permettant de potentialiser les impulsions souhaitables ou d'affaiblir les indésirables.
On s'attend à ce que le groupe de traitement de la maîtrise de soi montre des augmentations plus importantes de l'activité physique et que les changements durent plus longtemps par rapport au groupe témoin.
On s'attend à ce que la maîtrise de soi médie la relation entre la condition physique et l'activité physique.
Il est prédit que le groupe de traitement de la maîtrise de soi montrera des changements plus importants dans la maîtrise de soi par rapport au groupe témoin et que les personnes qui augmentent davantage leur maîtrise de soi augmentent également davantage leur activité physique.
Deux versions de l'application smartphone MindHike seront utilisées pour communiquer avec tous les participants.
Le groupe de traitement de maîtrise de soi recevra une version délivrant une intervention de maîtrise de soi.
Le groupe témoin recevra une version minimale sans les composants interventionnels.
Les deux groupes sont appariés en termes de fréquence de contact.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
81
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, États-Unis, 02454
- Brandeis University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- entre 35 et 65 ans
- couramment l'anglais
- suffisamment en forme pour marcher pendant au moins 20 minutes à la fois
- possède un smartphone
Critère d'exclusion:
- avez fait une chute ou avez eu un problème ou une condition cardiaque au cours des 6 derniers mois
- participe actuellement à un programme d'exercices pour augmenter son activité physique
- est déjà physiquement actif (physiquement actif = faire de l'exercice régulièrement 3 fois par semaine, ou plus pendant au moins 30min)
- a été conseillé par un médecin de ne pas marcher en raison de problèmes de santé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de traitement d'autocontrôle
Le groupe de traitement de la maîtrise de soi portera un compteur de pas Fitbit pendant 8 semaines.
De plus, ils utiliseront l'application smartphone MindHike pendant 8 semaines.
Chaque jour, l'application envoie un rappel pour porter le Fitbit ainsi qu'une courte entrée interventionnelle ciblant la maîtrise de soi.
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Les participants porteront un Fitbit pendant 8 semaines pour enregistrer leurs données d'activité quotidiennes.
La première semaine de l'étude fournira une mesure de base de l'activité.
Au cours des 8 semaines, les participants reçoivent des rappels quotidiens pour porter leur Fitbit.
Après la semaine de référence, les participants recevront également des composants interventionnels qui ciblent la maîtrise de soi via l'application pour smartphone MindHike.
Cette intervention devrait les aider à atteindre leurs objectifs d'activité.
L'intervention de maîtrise de soi enseigne des stratégies pour potentialiser les impulsions désirables et comment éviter les impulsions indésirables dans la vie quotidienne.
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin portera un compteur de pas Fitbit pendant 8 semaines.
De plus, ils utiliseront l'application smartphone MindHike pendant 8 semaines.
Chaque jour, l'application envoie un rappel pour porter le Fitbit.
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Les participants porteront un Fitbit pendant 8 semaines pour enregistrer leurs données d'activité quotidiennes.
La première semaine de l'étude fournira une mesure de base de l'activité.
Les participants dans cette condition reçoivent des rappels quotidiens pour porter leur Fitbit via l'application pour smartphone MindHike.
Les participants du groupe témoin seront jumelés au groupe d'intervention sur la maîtrise de soi en fonction du nombre de contacts qu'ils ont avec l'application et les chercheurs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité physique objective
Délai: Moyenne des pas quotidiens de la semaine de référence (semaine 1) ; nombre moyen de pas quotidiens entre le prétest et le posttest (semaine 2 à 8 ); pas quotidien moyen entre le post-test et le suivi (semaine 9-12)
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Semaine de base des pas quotidiens moyens, pas quotidiens moyens entre le prétest et le posttest, et pas quotidiens moyens entre le posttest et le suivi.
Un score plus élevé signifie plus d'étapes.
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Moyenne des pas quotidiens de la semaine de référence (semaine 1) ; nombre moyen de pas quotidiens entre le prétest et le posttest (semaine 2 à 8 ); pas quotidien moyen entre le post-test et le suivi (semaine 9-12)
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Activité physique autodéclarée
Délai: Ligne de base (Pré-test) T1, Semaine 8 (Post-test) T2, Semaine 12 (Suivi) T3
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Questionnaire international sur l'activité physique - version courte.
Un score continu sera calculé exprimé en minutes MET (Équivalents Métaboliques) par semaine : Total MET-min/semaine = (Marche METs*min*jours) + (Mod METs*min*jours) + Vig METs*min*jours).
Un score plus élevé signifie un niveau d'activité physique plus élevé.
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Ligne de base (Pré-test) T1, Semaine 8 (Post-test) T2, Semaine 12 (Suivi) T3
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Maîtrise de soi
Délai: Ligne de base (Pré-test) T1, Semaine 8 (Post-test) T2, Semaine 12 (Suivi) T3
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L'échelle de maîtrise de soi brève a été utilisée pour mesurer la maîtrise de soi.
Les items sont évalués de 1 (pas du tout) à 5 (beaucoup).
Une moyenne sur tous les éléments sera calculée.
Un score plus élevé signifie un score plus élevé en maîtrise de soi.
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Ligne de base (Pré-test) T1, Semaine 8 (Post-test) T2, Semaine 12 (Suivi) T3
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Contrôle de soi hebdomadaire
Délai: Semaine 1, Semaine 2, Semaine 3, Semaine 4, Semaine 5, Semaine 6, Semaine 7
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L'échelle de maîtrise de soi brève a été utilisée pour mesurer la maîtrise de soi hebdomadaire.
Les items sont évalués de 1 (pas du tout) à 5 (beaucoup).
Une moyenne sur tous les éléments sera calculée.
Un score plus élevé signifie un score plus élevé en maîtrise de soi.
Les participants devaient répondre aux items concernant la semaine précédente.
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Semaine 1, Semaine 2, Semaine 3, Semaine 4, Semaine 5, Semaine 6, Semaine 7
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les cinq grands traits de personnalité
Délai: Ligne de base (Pré-test) T1, Semaine 8 (Post-test) T2, Semaine 12 (Suivi) T3
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Le Big Five Inventory 2 a été utilisé pour évaluer les traits de personnalité des Big Five.
Les items sont évalués de 1 (pas du tout d'accord) à 5 (tout à fait d'accord).
Une moyenne sur tous les items par trait de personnalité sera calculée.
Un score plus élevé signifie un score plus élevé sur un trait de personnalité.
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Ligne de base (Pré-test) T1, Semaine 8 (Post-test) T2, Semaine 12 (Suivi) T3
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Exercice d'auto-efficacité
Délai: Ligne de base (Pré-test) T1, Semaine 8 (Post-test) T2, Semaine 12 (Suivi) T3
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Neuf items ont été utilisés pour évaluer dans quelle mesure les participants sont certains qu'ils feront de l'exercice dans certaines circonstances (par exemple, lorsque vous vous sentez sous pression ou lorsque vous êtes loin de chez vous).
Les items ont été évalués de 1 (très sûr) à 4 (pas sûr du tout).
Une moyenne sur tous les éléments sera calculée.
Un score plus élevé signifie une auto-efficacité de l'exercice plus faible.
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Ligne de base (Pré-test) T1, Semaine 8 (Post-test) T2, Semaine 12 (Suivi) T3
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Satisfaction de la vie
Délai: Ligne de base (Pré-test) T1, Semaine 8 (Post-test) T2, Semaine 12 (Suivi) T3
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L'échelle de satisfaction à l'égard de la vie a été utilisée pour évaluer la satisfaction à l'égard de la vie.
Les items ont été évalués de 1 (pas du tout d'accord) à 7 (tout à fait d'accord).
Une moyenne sur tous les éléments sera calculée.
Un score plus élevé signifie une plus grande satisfaction à l'égard de la vie.
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Ligne de base (Pré-test) T1, Semaine 8 (Post-test) T2, Semaine 12 (Suivi) T3
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Sens du contrôle
Délai: Ligne de base (Pré-test) T1, Semaine 8 (Post-test) T2, Semaine 12 (Suivi) T3
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12 items ont été utilisés pour évaluer le sentiment de contrôle.
L'échelle se composait de deux sous-échelles : la maîtrise personnelle (par exemple, je peux faire à peu près tout ce que je décide vraiment) et les contraintes perçues (par exemple, ce qui se passe dans ma vie est souvent hors de mon contrôle).
Tous les items ont été notés sur une échelle allant de fortement d'accord (1) à fortement en désaccord (7).
Tous les items ont été codés de sorte qu'un score plus élevé reflète une plus grande maîtrise personnelle et de plus grandes contraintes perçues, respectivement.
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Ligne de base (Pré-test) T1, Semaine 8 (Post-test) T2, Semaine 12 (Suivi) T3
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Tâche de commutation Stop & Go
Délai: Ligne de base (Pré-test) T1, Semaine 8 (Post-test) T2, Semaine 12 (Suivi) T3
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Pour mesurer le changement d'attention et le contrôle inhibiteur, nous avons utilisé la nouvelle version de l'application en ligne de la tâche de commutation Stop & Go (SGST).
Le SGST nécessite une alternance entre la condition "normale" (c'est-à-dire répondre "Aller" au stimulus "Vert" et "Stop" au stimulus "Rouge") et la condition "inverse" (c'est-à-dire répondre "Stop" au stimulus "Vert" et "Aller" au stimulus "Rouge").
Pour le SGST, le nombre total de réponses correctes dans les essais mixtes a été calculé.
Plage totale : 0 - 32.
Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
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Ligne de base (Pré-test) T1, Semaine 8 (Post-test) T2, Semaine 12 (Suivi) T3
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Test d'étendue des chiffres en arrière
Délai: Ligne de base (Pré-test) T1, Semaine 8 (Post-test) T2, Semaine 12 (Suivi) T3
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Pour mesurer la capacité de la mémoire de travail, nous avons utilisé le test d'étendue des chiffres en arrière du WAIS-III.
La tâche comprend des séries de chiffres de plus en plus longues, allant de deux à huit chiffres.
Les participants tentent de les répéter dans l'ordre inverse à partir duquel ils ont été présentés.
Le score est la chaîne la plus longue qui se répète exactement dans l'ordre inverse.
Les chiffres sont présentés au rythme d'un par seconde, en commençant par une taille définie de deux chiffres et en progressant jusqu'à huit chiffres.
Le score de précision est la plus grande taille d'ensemble qui a été correctement reproduite.
Plage possible : 0 - 8. Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
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Ligne de base (Pré-test) T1, Semaine 8 (Post-test) T2, Semaine 12 (Suivi) T3
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Tâche de rappel immédiat de la liste de mots
Délai: Ligne de base (Pré-test) T1, Semaine 8 (Post-test) T2, Semaine 12 (Suivi) T3
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La mémoire épisodique immédiate pour les matériaux verbaux est testée en utilisant le rappel libre d'une liste de mots tirée du test d'apprentissage auditif-verbal de Rey.
Les participants sont invités à lire attentivement une liste de 15 mots qui sont présentés à raison d'une seconde par mot, puis à rappeler autant de mots que possible.
Lors de la notation de la mesure de précision, un point est attribué pour chaque réponse correcte.
Plage possible : 0 - 15.
Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
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Ligne de base (Pré-test) T1, Semaine 8 (Post-test) T2, Semaine 12 (Suivi) T3
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Margie Lachman, PhD, Brandeis University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2020
Première publication (Réel)
21 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 20100R
- 5P30AG048785 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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