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Testare l'autocontrollo come meccanismo di modifica del comportamento per aumentare l'attività fisica

16 settembre 2022 aggiornato da: Margie Lachman, Brandeis University
L'obiettivo di questo studio è testare l'autocontrollo come meccanismo di cambiamento del comportamento per l'attività fisica e indagare se un intervento di autocontrollo basato su smartphone può aumentare l'attività fisica tra gli adulti sedentari di mezza età.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È risaputo che essere fisicamente attivi è benefico per la salute e il benessere, ma solo una piccola percentuale di adulti si impegna nelle quantità raccomandate di attività fisica. La ricerca ha dimostrato che comportamenti dannosi per la salute come uno stile di vita sedentario possono essere attribuiti in parte a una mancanza di autocontrollo. Ci sono alcune prove che le strategie di autocontrollo possono essere migliorate con interventi mirati. Lo scopo generale dello studio proposto è testare l'autocontrollo come meccanismo di cambiamento del comportamento per l'attività fisica e indagare se un intervento di autocontrollo basato su smartphone può aumentare l'attività fisica tra gli adulti sedentari di mezza età e gli anziani. Per testare l'effetto di questo intervento di autocontrollo, i partecipanti saranno randomizzati in due condizioni: il gruppo di trattamento di autocontrollo e il gruppo di controllo. Entrambi i gruppi monitoreranno la loro attività fisica quotidiana utilizzando un contapassi Fitbit per otto settimane. Inoltre, il gruppo di intervento sull'autocontrollo riceverà un intervento di autocontrollo basato su smartphone di 7 settimane per apprendere strategie su come potenziare gli impulsi desiderabili o indebolire quelli indesiderabili. Si prevede che il gruppo di trattamento di autocontrollo mostrerà maggiori incrementi nell'attività fisica e che i cambiamenti dureranno più a lungo rispetto al gruppo di controllo. L'autocontrollo dovrebbe mediare la relazione tra condizione e attività fisica. Si prevede che il gruppo di trattamento per l'autocontrollo mostrerà maggiori cambiamenti nell'autocontrollo rispetto al gruppo di controllo e che le persone che aumentano di più nell'autocontrollo aumenteranno anche di più nella loro attività fisica. Verranno utilizzate due versioni dell'applicazione per smartphone MindHike per comunicare con tutti i partecipanti. Il gruppo di trattamento di autocontrollo riceverà una versione che fornisce un intervento di autocontrollo. Il gruppo di controllo riceverà una versione minima senza i componenti interventistici. Entrambi i gruppi sono abbinati in termini di frequenza di contatto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

81

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Stati Uniti, 02454
        • Brandeis University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tra i 35-65 anni
  • fluente in inglese
  • abbastanza in forma da camminare per almeno 20 minuti alla volta
  • possiede uno smartphone

Criteri di esclusione:

  • ha subito una caduta o un problema/condizione cardiaca negli ultimi 6 mesi
  • sta attualmente partecipando a un programma di esercizi per aumentare l'attività fisica
  • è già fisicamente attivo (fisicamente attivo = esercizio regolarmente 3 volte a settimana o più per almeno 30 minuti)
  • è stato consigliato da un medico di non camminare a causa delle sue condizioni di salute

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di trattamento di autocontrollo
Il gruppo di trattamento di autocontrollo indosserà un contapassi Fitbit per 8 settimane. Inoltre, utilizzeranno l'applicazione per smartphone MindHike per 8 settimane. Ogni giorno, l'app invia un promemoria per indossare Fitbit e un breve input interventistico mirato all'autocontrollo.
Comportamentale: Intervento di autocontrollo
I partecipanti indosseranno un Fitbit per 8 settimane per registrare i propri dati di attività quotidiana. La prima settimana dello studio fornirà una misurazione di base dell'attività. Durante le 8 settimane, i partecipanti ricevono promemoria giornalieri per indossare il proprio Fitbit. Dopo la settimana di base, i partecipanti riceveranno anche componenti interventistici mirati all'autocontrollo tramite l'applicazione per smartphone MindHike. Questo intervento dovrebbe aiutarli a raggiungere i loro obiettivi di attività. L'intervento di autocontrollo insegna strategie su come potenziare gli impulsi desiderabili e come evitare gli impulsi indesiderati nella vita quotidiana.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo indosserà un contapassi Fitbit per 8 settimane. Inoltre, utilizzeranno l'applicazione per smartphone MindHike per 8 settimane. Ogni giorno, l'app invia un promemoria per indossare il Fitbit.
Comportamentale: Condizione di controllo
I partecipanti indosseranno un Fitbit per 8 settimane per registrare i propri dati di attività quotidiana. La prima settimana dello studio fornirà una misurazione di base dell'attività. I partecipanti in questa condizione ricevono promemoria giornalieri per indossare il proprio Fitbit tramite l'applicazione per smartphone MindHike. I partecipanti al gruppo di controllo saranno abbinati al gruppo di intervento sull'autocontrollo per quanti contatti hanno con l'app e i ricercatori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica oggettiva
Lasso di tempo: Settimana di base dei passi giornalieri medi (settimana 1); passi giornalieri medi tra pretest e posttest (settimana 2-8); passi giornalieri medi tra posttest e follow-up (settimana 9-12)
Settimana di base dei passi giornalieri medi, passi giornalieri medi tra pre-test e post-test e passi giornalieri medi tra post-test e follow-up. Un punteggio più alto significa più passi.
Settimana di base dei passi giornalieri medi (settimana 1); passi giornalieri medi tra pretest e posttest (settimana 2-8); passi giornalieri medi tra posttest e follow-up (settimana 9-12)
Attività fisica autodichiarata
Lasso di tempo: Basale (pre-test) T1, settimana 8 (post-test) T2, settimana 12 (follow-up) T3
Questionario internazionale sull'attività fisica - versione breve. Verrà calcolato un punteggio continuo espresso in minuti MET (Metabolic Equivalents) a settimana: Total MET-min/settimana = (Walk METs*min*days) + (Mod METs*min*days) + Vig METs*min*days). Un punteggio più alto significa un livello più alto di attività fisica.
Basale (pre-test) T1, settimana 8 (post-test) T2, settimana 12 (follow-up) T3
Autocontrollo
Lasso di tempo: Basale (pre-test) T1, settimana 8 (post-test) T2, settimana 12 (follow-up) T3
La scala dell'autocontrollo breve è stata utilizzata per misurare l'autocontrollo. Gli item sono valutati da 1 (per niente) a 5 (molto). Verrà calcolata una media tra tutti gli elementi. Un punteggio più alto significa un punteggio più alto nell'autocontrollo.
Basale (pre-test) T1, settimana 8 (post-test) T2, settimana 12 (follow-up) T3
Autocontrollo settimanale
Lasso di tempo: Settimana 1, Settimana 2, Settimana 3, Settimana 4, Settimana 5, Settimana 6, Settimana 7
La scala dell'autocontrollo breve è stata utilizzata per misurare l'autocontrollo settimanale. Gli item sono valutati da 1 (per niente) a 5 (molto). Verrà calcolata una media tra tutti gli elementi. Un punteggio più alto significa un punteggio più alto nell'autocontrollo. Ai partecipanti è stato chiesto di rispondere agli item rispetto all'ultima settimana.
Settimana 1, Settimana 2, Settimana 3, Settimana 4, Settimana 5, Settimana 6, Settimana 7

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cinque grandi tratti della personalità
Lasso di tempo: Basale (pre-test) T1, settimana 8 (post-test) T2, settimana 12 (follow-up) T3
Il Big Five Inventory 2 è stato utilizzato per valutare i tratti della personalità dei Big Five. Gli elementi sono valutati da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). Verrà calcolata una media tra tutti gli elementi per tratto di personalità. Un punteggio più alto significa un punteggio più alto su un tratto della personalità.
Basale (pre-test) T1, settimana 8 (post-test) T2, settimana 12 (follow-up) T3
Esercitare l'autoefficacia
Lasso di tempo: Basale (pre-test) T1, settimana 8 (post-test) T2, settimana 12 (follow-up) T3
Sono stati utilizzati nove elementi per valutare la sicurezza dei partecipanti che si eserciteranno in determinate circostanze (ad esempio, quando ti senti sotto pressione o quando sei lontano da casa). Gli item sono stati valutati da 1 (molto sicuro) a 4 (per niente sicuro). Verrà calcolata una media tra tutti gli elementi. Un punteggio più alto significa una minore autoefficacia dell'esercizio.
Basale (pre-test) T1, settimana 8 (post-test) T2, settimana 12 (follow-up) T3
Soddisfazione per la vita
Lasso di tempo: Basale (pre-test) T1, settimana 8 (post-test) T2, settimana 12 (follow-up) T3
La scala Soddisfazione per la vita è stata utilizzata per valutare la soddisfazione per la vita. Gli elementi sono stati valutati da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo). Verrà calcolata una media tra tutti gli elementi. Un punteggio più alto significa una maggiore soddisfazione per la vita.
Basale (pre-test) T1, settimana 8 (post-test) T2, settimana 12 (follow-up) T3
Senso di controllo
Lasso di tempo: Basale (pre-test) T1, settimana 8 (post-test) T2, settimana 12 (follow-up) T3
12 elementi sono stati utilizzati per valutare il senso di controllo. La scala consisteva in due sottoscale: padronanza personale (ad esempio, posso fare praticamente tutto ciò a cui mi sono davvero messo in mente) e vincoli percepiti (ad esempio, ciò che accade nella mia vita è spesso al di fuori del mio controllo). Tutti gli elementi sono stati valutati su una scala che va da fortemente d'accordo (1) a fortemente in disaccordo (7). Tutti gli elementi sono stati codificati in modo tale che un punteggio più alto riflettesse rispettivamente una maggiore padronanza personale e maggiori vincoli percepiti.
Basale (pre-test) T1, settimana 8 (post-test) T2, settimana 12 (follow-up) T3
Ferma e vai Cambia attività
Lasso di tempo: Basale (pre-test) T1, settimana 8 (post-test) T2, settimana 12 (follow-up) T3
Per misurare il cambio di attenzione e il controllo inibitorio, abbiamo utilizzato la nuova versione dell'app online di Stop & Go Switch Task (SGST). L'SGST richiede l'alternanza tra la condizione "normale" (ovvero, rispondere "Vai" allo stimolo "Verde" e "Stop" allo stimolo "Rosso") e la condizione "inversa" (ovvero, rispondere "Stop" allo stimolo "Verde" e "Vai" allo stimolo "Rosso"). Per il SGST, è stato calcolato il numero totale di risposte corrette nelle prove miste. Intervallo totale: 0 - 32. Un punteggio più alto significa un risultato migliore.
Basale (pre-test) T1, settimana 8 (post-test) T2, settimana 12 (follow-up) T3
Test di estensione delle cifre all'indietro
Lasso di tempo: Basale (pre-test) T1, settimana 8 (post-test) T2, settimana 12 (follow-up) T3
Per misurare la capacità della memoria di lavoro, abbiamo utilizzato il test di span all'indietro del WAIS-III. Il compito include serie di cifre sempre più lunghe, che vanno da due a otto cifre. I partecipanti tentano di ripeterli nell'ordine inverso da cui sono stati mostrati. La partitura è la stringa più lunga che viene ripetuta esattamente in ordine inverso. Le cifre vengono presentate al ritmo di una al secondo, iniziando con una dimensione fissa di due cifre e procedendo fino a otto cifre. Il punteggio di accuratezza è la dimensione del set più grande che è stata riprodotta correttamente. Intervallo possibile: 0 - 8. Un punteggio più alto significa un risultato migliore.
Basale (pre-test) T1, settimana 8 (post-test) T2, settimana 12 (follow-up) T3
Attività di richiamo immediato dell'elenco di parole
Lasso di tempo: Basale (pre-test) T1, settimana 8 (post-test) T2, settimana 12 (follow-up) T3
La memoria episodica immediata per i materiali verbali viene testata utilizzando il richiamo libero di un elenco di parole tratto dal Rey Auditory-Verbal Learning Test. I partecipanti sono istruiti a leggere attentamente un elenco di 15 parole che vengono presentate al ritmo di un secondo per parola, e quindi a ricordare quante più parole possibile. Nel valutare la misura dell'accuratezza, viene assegnato un punto per ogni risposta corretta. Intervallo possibile: 0 - 15. Un punteggio più alto significa un risultato migliore.
Basale (pre-test) T1, settimana 8 (post-test) T2, settimana 12 (follow-up) T3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brandeis University

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Margie Lachman, PhD, Brandeis University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20100R
  • 5P30AG048785 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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