Az önkontroll mint viselkedésmódosítási mechanizmus tesztelése a fizikai aktivitás növelése érdekében
2022. szeptember 16. frissítette: Margie Lachman, Brandeis University
A tanulmány célja az önkontroll mint a fizikai aktivitás viselkedésmódosító mechanizmusának tesztelése, valamint annak vizsgálata, hogy egy okostelefon-alapú önkontroll-beavatkozás növelheti-e az ülő, középkorú felnőttek fizikai aktivitását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Köztudott, hogy a fizikai aktivitás jótékony hatással van az egészségre és a jólétre, de a felnőttek csak kis százaléka végzi az ajánlott mennyiségű fizikai aktivitást.
A kutatások kimutatták, hogy az egészségkárosító magatartások, például a mozgásszegény életmód részben az önkontroll hiányának tudható be.
Vannak bizonyítékok arra vonatkozóan, hogy az önkontroll stratégiák célzott beavatkozásokkal javíthatók.
A javasolt tanulmány átfogó célja az önkontroll mint a fizikai aktivitás viselkedésmódosítási mechanizmusának tesztelése, valamint annak vizsgálata, hogy egy okostelefon-alapú önkontroll-beavatkozás növelheti-e a fizikai aktivitást az ülő, középkorú és idősebb felnőttek körében.
Az önkontrollos beavatkozás hatásának tesztelésére a résztvevőket véletlenszerűen két feltételre osztják: az önkontrollos kezelési csoport és a kontrollcsoport.
Mindkét csoport nyomon követi napi fizikai aktivitását egy Fitbit lépésszámláló segítségével nyolc héten keresztül.
Ezenkívül az önkontroll-beavatkozó csoport 7 hetes okostelefon-alapú önkontroll-beavatkozást kap, hogy stratégiákat tanuljon a kívánatos impulzusok felerősítésére vagy a nemkívánatosok gyengítésére.
Az önkontrollal kezelt csoport várhatóan nagyobb fizikai aktivitásnövekedést fog mutatni, és a változások tovább tartanak a kontrollcsoporthoz képest.
Az önkontrolltól elvárható, hogy közvetítse az állapot és a fizikai aktivitás közötti kapcsolatot.
Az előrejelzések szerint az önkontrollal kezelt csoport nagyobb változásokat fog mutatni az önkontrollban, mint a kontrollcsoport, és azok, akik jobban érzik magukat az önkontrollban, nagyobb mértékben növelik a fizikai aktivitásukat is.
A MindHike okostelefon-alkalmazás két verzióját fogják használni az összes résztvevővel való kommunikációhoz.
Az önkontroll kezelési csoport megkapja az önkontrollos beavatkozást tartalmazó verziót.
A kontrollcsoport minimális verziót kap a beavatkozási komponensek nélkül.
A kapcsolattartás gyakoriságát tekintve mindkét csoport megfelel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
81
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Waltham, Massachusetts, Egyesült Államok, 02454
- Brandeis University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 35-65 éves kor között
- Folyékonyan beszél angolul
- elég fitt ahhoz, hogy legalább 20 percet sétáljon egyszerre
- okostelefonja van
Kizárási kritériumok:
- esést vagy szívproblémát/állapotot tapasztalt az elmúlt 6 hónapban
- jelenleg egy edzésprogramban vesz részt a fizikai aktivitás növelésére
- már fizikailag aktív (fizikailag aktív = rendszeres testmozgás hetente háromszor vagy többször, legalább 30 percig)
- az orvos azt tanácsolta, hogy egészségi állapota miatt ne járjon
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Önkontroll kezelési csoport
Az önkontrollal kezelt csoport 8 héten keresztül Fitbit lépésszámlálót visel.
Ezenkívül 8 héten keresztül a MindHike okostelefonos alkalmazást fogják használni.
Az alkalmazás minden nap emlékeztetőt küld a Fitbit viselésére, valamint egy rövid beavatkozási bevitelt az önkontrollra.
|
A résztvevők 8 hétig viselnek Fitbitet, hogy rögzítsék napi aktivitási adataikat.
A vizsgálat első hete az aktivitás kiindulási mérését adja.
A 8 hét során a résztvevők naponta kapnak emlékeztetőket a Fitbit viselésére.
Az alaphét után a résztvevők olyan beavatkozási komponenseket is kapnak, amelyek az önkontrollra irányulnak az okostelefonos MindHike alkalmazáson keresztül.
Ennek a beavatkozásnak segítenie kell őket tevékenységi céljaik elérésében.
Az önkontroll-beavatkozás stratégiákat tanít meg a kívánatos impulzusok erősítésére és a nemkívánatos impulzusok elkerülésére a mindennapi életben.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport 8 héten keresztül Fitbit lépésszámlálót fog viselni.
Ezenkívül 8 héten keresztül a MindHike okostelefonos alkalmazást fogják használni.
Az alkalmazás minden nap emlékeztetőt küld a Fitbit viselésére.
|
A résztvevők 8 hétig viselnek Fitbitet, hogy rögzítsék napi aktivitási adataikat.
A vizsgálat első hete az aktivitás kiindulási mérését adja.
Az ebben az állapotban lévő résztvevők a MindHike okostelefon-alkalmazáson keresztül napi emlékeztetőket kapnak a Fitbit viselésére.
A kontrollcsoport résztvevőit az önkontroll-beavatkozó csoporttal egyeztetik, hogy mennyi kapcsolatuk van az alkalmazással és a kutatókkal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Objektív fizikai aktivitás
Időkeret: Átlagos napi lépésszám alaphét (1. hét); átlagos napi lépések az elő- és utóteszt között (2-8. hét); átlagos napi lépések az utóteszt és a követés között (9-12. hét)
|
Átlagos napi lépések alaphét, átlagos napi lépések az elő- és utóteszt között, valamint átlagos napi lépések az utóteszt és a nyomon követés között.
A magasabb pontszám több lépést jelent.
|
Átlagos napi lépésszám alaphét (1. hét); átlagos napi lépések az elő- és utóteszt között (2-8. hét); átlagos napi lépések az utóteszt és a követés között (9-12. hét)
|
|
Ön által bejelentett fizikai aktivitás
Időkeret: Alapállapot (előteszt) T1, 8. hét (utóteszt) T2, 12. hét (követés) T3
|
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív - rövid változat.
A folyamatos pontszámot a rendszer heti MET-ben (metabolikus egyenértékek) kifejezve számítja ki: Összes MET-perc/hét = (Séta MET-ek*perc*napok) + (Mod MET-ek*perc*napok) + Vig MET-ek*perc*napok).
A magasabb pontszám magasabb szintű fizikai aktivitást jelent.
|
Alapállapot (előteszt) T1, 8. hét (utóteszt) T2, 12. hét (követés) T3
|
|
Önuralom
Időkeret: Alapállapot (előteszt) T1, 8. hét (utóteszt) T2, 12. hét (követés) T3
|
Az önkontroll mérésére a Brief Self-Control Scale-t használták.
A tételeket 1-től (egyáltalán nem) 5-ig (nagyon) értékelik.
A rendszer az összes elem átlagát számítja ki.
A magasabb pontszám magasabb pontszámot jelent az önkontrollban.
|
Alapállapot (előteszt) T1, 8. hét (utóteszt) T2, 12. hét (követés) T3
|
|
Heti önellenőrzés
Időkeret: 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, 5. hét, 6. hét, 7. hét
|
A Brief Self-Control Scale-t használták a heti önkontroll mérésére.
A tételeket 1-től (egyáltalán nem) 5-ig (nagyon) értékelik.
A rendszer az összes elem átlagát számítja ki.
A magasabb pontszám magasabb pontszámot jelent az önkontrollban.
A résztvevőket arra kérték, hogy válaszoljanak az elmúlt héttel kapcsolatos kérdésekre.
|
1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét, 5. hét, 6. hét, 7. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Öt nagy személyiségjegy
Időkeret: Alapállapot (előteszt) T1, 8. hét (utóteszt) T2, 12. hét (követés) T3
|
A Big Five Inventory 2-t a Big Five személyiségjegyek felmérésére használták.
A tételeket 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 5-ig (határozottan egyetértek) értékelik.
A rendszer kiszámítja az összes elem átlagát személyiségjegyenként.
A magasabb pontszám magasabb pontszámot jelent egy személyiségvonáson.
|
Alapállapot (előteszt) T1, 8. hét (utóteszt) T2, 12. hét (követés) T3
|
|
Önhatékonyság gyakorlása
Időkeret: Alapállapot (előteszt) T1, 8. hét (utóteszt) T2, 12. hét (követés) T3
|
Kilenc tételt használtunk fel annak felmérésére, hogy a résztvevők mennyire biztosak abban, hogy bizonyos körülmények között (például ha nyomás alatt érzi magát, vagy ha távol van otthonról) gyakorolni fognak.
A tételeket 1-től (nagyon biztos) 4-ig (egyáltalán nem biztos) értékelték.
A rendszer az összes elem átlagát számítja ki.
A magasabb pontszám alacsonyabb edzési önhatékonyságot jelent.
|
Alapállapot (előteszt) T1, 8. hét (utóteszt) T2, 12. hét (követés) T3
|
|
Elégedettség az élettel
Időkeret: Alapállapot (előteszt) T1, 8. hét (utóteszt) T2, 12. hét (követés) T3
|
Az élettel való elégedettség skálát használták az élettel való elégedettség felmérésére.
A tételeket 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 7-ig (határozottan egyetértek) értékelték.
A rendszer az összes elem átlagát számítja ki.
A magasabb pontszám magasabb elégedettséget jelent az élettel.
|
Alapállapot (előteszt) T1, 8. hét (utóteszt) T2, 12. hét (követés) T3
|
|
Kontrollérzék
Időkeret: Alapállapot (előteszt) T1, 8. hét (utóteszt) T2, 12. hét (követés) T3
|
12 elemet használtunk a kontroll érzésének értékelésére.
A skála két alskálából állt: a személyes elsajátítás (pl. szinte bármit megtehetek, amihez igazából a fejemben állok) és az észlelt korlátok (pl. Ami az életemben történik, az gyakran nem befolyásolható).
Az összes elemet egy skálán értékelték, amely a teljes mértékben egyetért (1) és a határozottan nem (7) közötti skálán mozog.
Minden elemet úgy kódoltak, hogy a magasabb pontszám nagyobb személyes mesterséget és nagyobb észlelt korlátokat tükrözzen.
|
Alapállapot (előteszt) T1, 8. hét (utóteszt) T2, 12. hét (követés) T3
|
|
Stop & Go váltási feladat
Időkeret: Alapállapot (előteszt) T1, 8. hét (utóteszt) T2, 12. hét (követés) T3
|
A figyelemváltás és a gátló kontroll mérésére a Stop & Go Switch Task (SGST) új fejlesztésű online alkalmazásverzióját használtuk.
Az SGST a „normál” állapot váltakozását igényli (azaz „Go”-val válaszol a „zöld” ingerre és „Stop”-val a „piros” ingerre) és a „fordított” állapot (azaz „Stop” válasz az ingerre) között. "Zöld" és "Go" a "Piros" ingerre).
Az SGST esetében a helyes válaszok teljes számát a vegyes kísérletekben kiszámították.
Teljes tartomány: 0-32.
A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
Alapállapot (előteszt) T1, 8. hét (utóteszt) T2, 12. hét (követés) T3
|
|
Visszafelé mutató számok terjedelme teszt
Időkeret: Alapállapot (előteszt) T1, 8. hét (utóteszt) T2, 12. hét (követés) T3
|
A munkamemória kapacitásának mérésére a WAIS-III visszafelé mutató digit span tesztjét használtuk.
A feladat egyre hosszabb, kettőtől nyolc számjegyig terjedő számsorokat foglal magában.
A résztvevők megpróbálják megismételni ezeket a fordított sorrendben, ahogyan a bemutatásra kerültek.
A kotta a leghosszabb karakterlánc, amely pontosan fordított sorrendben ismétlődik.
A számjegyek másodpercenként egy sebességgel jelennek meg, két számjegyű beállított mérettől kezdve nyolc számjegyig.
A pontossági pontszám a helyesen reprodukált legnagyobb halmazméret.
Lehetséges tartomány: 0 - 8. A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
Alapállapot (előteszt) T1, 8. hét (utóteszt) T2, 12. hét (követés) T3
|
|
Azonnali szólista visszahívási feladat
Időkeret: Alapállapot (előteszt) T1, 8. hét (utóteszt) T2, 12. hét (követés) T3
|
A verbális anyagok azonnali epizodikus memóriáját a Rey auditív-verbális tanulási tesztből származó szólista szabad felidézésével tesztelik.
A résztvevők figyelmesen olvassák el a 15 szóból álló listát, amelyek szavanként egy másodperces ütemben jelennek meg, majd idézzenek fel minél több szót.
A pontossági mérőszám pontozásánál minden helyes válaszért egy pont jár.
Lehetséges tartomány: 0-15.
A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
Alapállapot (előteszt) T1, 8. hét (utóteszt) T2, 12. hét (követés) T3
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Margie Lachman, PhD, Brandeis University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 18.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. október 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 16.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20100R
- 5P30AG048785 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .