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Prueba del autocontrol como mecanismo de cambio de comportamiento para aumentar la actividad física

16 de septiembre de 2022 actualizado por: Margie Lachman, Brandeis University
El objetivo de este estudio es probar el autocontrol como un mecanismo de cambio de comportamiento para la actividad física e investigar si una intervención de autocontrol basada en teléfonos inteligentes puede aumentar la actividad física entre adultos sedentarios de mediana edad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Es ampliamente conocido que la actividad física es beneficiosa para la salud y el bienestar, pero solo un pequeño porcentaje de adultos realiza las cantidades recomendadas de actividad física. Las investigaciones han demostrado que los comportamientos perjudiciales para la salud, como un estilo de vida sedentario, pueden atribuirse en parte a la falta de autocontrol. Existe alguna evidencia de que las estrategias de autocontrol se pueden mejorar con intervenciones dirigidas. El objetivo general del estudio propuesto es probar el autocontrol como un mecanismo de cambio de comportamiento para la actividad física e investigar si una intervención de autocontrol basada en teléfonos inteligentes puede aumentar la actividad física entre adultos sedentarios de mediana edad y mayores. Para probar el efecto de esta intervención de autocontrol, los participantes se distribuirán aleatoriamente en dos condiciones: el grupo de tratamiento de autocontrol y el grupo de control. Ambos grupos realizarán un seguimiento de su actividad física diaria mediante un contador de pasos Fitbit durante ocho semanas. Además, el grupo de intervención de autocontrol recibirá una intervención de autocontrol de 7 semanas basada en teléfonos inteligentes para aprender estrategias sobre cómo potenciar los impulsos deseables o debilitar los indeseables. Se espera que el grupo de tratamiento de autocontrol muestre mayores aumentos en la actividad física y que los cambios duren más en comparación con el grupo de control. Se espera que el autocontrol medie en la relación entre la condición y la actividad física. Se predice que el grupo de tratamiento de autocontrol mostrará mayores cambios en el autocontrol en comparación con el grupo de control y que las personas que aumentan más en el autocontrol también aumentan más en su actividad física. Se utilizarán dos versiones de la aplicación para teléfonos inteligentes MindHike para comunicarse con todos los participantes. El grupo de tratamiento de autocontrol recibirá una versión que ofrece una intervención de autocontrol. El grupo de control recibirá una versión mínima sin los componentes de intervención. Ambos grupos están emparejados en términos de frecuencia de contacto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

81

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Estados Unidos, 02454
        • Brandeis University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • entre 35-65 años de edad
  • fluido en inglés
  • lo suficientemente en forma para caminar durante al menos 20 minutos a la vez
  • posee un teléfono inteligente

Criterio de exclusión:

  • experimentado una caída o un problema/afección cardíaca en los últimos 6 meses
  • actualmente participa en un programa de ejercicios para aumentar la actividad física
  • ya es físicamente activo (físicamente activo = hace ejercicio regularmente 3 veces por semana, o más durante al menos 30 minutos)
  • un médico le aconsejó que no caminara debido a problemas de salud

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de tratamiento de autocontrol
El grupo de tratamiento de autocontrol usará un contador de pasos Fitbit durante 8 semanas. Además, utilizarán la aplicación para teléfonos inteligentes MindHike durante 8 semanas. Todos los días, la aplicación envía un recordatorio para usar el Fitbit, así como una breve entrada de intervención dirigida al autocontrol.
Conductual: Intervención de autocontrol
Los participantes usarán un Fitbit durante 8 semanas para registrar sus datos de actividad diaria. La primera semana del estudio proporcionará una medida de referencia de la actividad. Durante las 8 semanas, los participantes reciben recordatorios diarios para usar su Fitbit. Después de la semana de referencia, los participantes también recibirán componentes de intervención que apuntan al autocontrol a través de la aplicación para teléfonos inteligentes MindHike. Esta intervención debería ayudarlos a lograr sus objetivos de actividad. La intervención de autocontrol enseña estrategias sobre cómo potenciar los impulsos deseables y cómo evitar los impulsos indeseables en la vida diaria.
Comparador activo: Grupo de control
El grupo de control usará un contador de pasos Fitbit durante 8 semanas. Además, utilizarán la aplicación para teléfonos inteligentes MindHike durante 8 semanas. Cada día, la aplicación envía un recordatorio para usar el Fitbit.
Conductual: Condición de control
Los participantes usarán un Fitbit durante 8 semanas para registrar sus datos de actividad diaria. La primera semana del estudio proporcionará una medida de referencia de la actividad. Los participantes en esta condición reciben recordatorios diarios para usar su Fitbit a través de la aplicación para teléfonos inteligentes MindHike. Los participantes en el grupo de control serán emparejados con el grupo de intervención de autocontrol por cuánto contacto tienen con la aplicación y los investigadores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad física objetiva
Periodo de tiempo: Promedio de pasos diarios semana base (semana 1); promedio de pasos diarios entre el pretest y el postest (semana 2-8); pasos diarios promedio entre la prueba posterior y el seguimiento (semana 9-12)
Pasos diarios promedio de la semana de referencia, pasos diarios promedio entre la prueba previa y la prueba posterior, y pasos diarios promedio entre la prueba posterior y el seguimiento. Una puntuación más alta significa más pasos.
Promedio de pasos diarios semana base (semana 1); promedio de pasos diarios entre el pretest y el postest (semana 2-8); pasos diarios promedio entre la prueba posterior y el seguimiento (semana 9-12)
Actividad física autoinformada
Periodo de tiempo: Línea de base (Pretest) T1, Semana 8 (Postest) T2, Semana 12 (Seguimiento) T3
Cuestionario Internacional de Actividad Física - versión corta. Se calculará una puntuación continua expresada en MET (equivalentes metabólicos) minutos por semana: Total MET-min/semana = (Walk METs*min*days) + (Mod METs*min*days) + Vig METs*min*days). Una puntuación más alta significa un mayor nivel de actividad física.
Línea de base (Pretest) T1, Semana 8 (Postest) T2, Semana 12 (Seguimiento) T3
Autocontrol
Periodo de tiempo: Línea de base (Pretest) T1, Semana 8 (Postest) T2, Semana 12 (Seguimiento) T3
Se utilizó la Escala Breve de Autocontrol para medir el autocontrol. Los ítems se evalúan de 1 (nada) a 5 (mucho). Se calculará una media de todos los elementos. Una puntuación más alta significa una puntuación más alta en autocontrol.
Línea de base (Pretest) T1, Semana 8 (Postest) T2, Semana 12 (Seguimiento) T3
Autocontrol Semanal
Periodo de tiempo: Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4, Semana 5, Semana 6, Semana 7
Se utilizó la Escala Breve de Autocontrol para medir el autocontrol semanal. Los ítems se evalúan de 1 (nada) a 5 (mucho). Se calculará una media de todos los elementos. Una puntuación más alta significa una puntuación más alta en autocontrol. Se pidió a los participantes que respondieran los ítems con respecto a la última semana.
Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 4, Semana 5, Semana 6, Semana 7

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cinco grandes rasgos de personalidad
Periodo de tiempo: Línea de base (Pretest) T1, Semana 8 (Postest) T2, Semana 12 (Seguimiento) T3
El Inventario de los Cinco Grandes 2 se utilizó para evaluar los rasgos de personalidad de los Cinco Grandes. Los ítems se evalúan de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo). Se calculará una media de todos los elementos por rasgo de personalidad. Una puntuación más alta significa una puntuación más alta en un rasgo de personalidad.
Línea de base (Pretest) T1, Semana 8 (Postest) T2, Semana 12 (Seguimiento) T3
Ejercicio Autoeficacia
Periodo de tiempo: Línea de base (Pretest) T1, Semana 8 (Postest) T2, Semana 12 (Seguimiento) T3
Se utilizaron nueve ítems para evaluar qué tan seguros están los participantes de que harán ejercicio bajo ciertas circunstancias (por ejemplo, cuando se siente bajo presión o cuando está fuera de casa). Los ítems se evaluaron de 1 (muy seguro) a 4 (nada seguro). Se calculará una media de todos los elementos. Una puntuación más alta significa una autoeficacia más baja en el ejercicio.
Línea de base (Pretest) T1, Semana 8 (Postest) T2, Semana 12 (Seguimiento) T3
Satisfacción con la Vida
Periodo de tiempo: Línea de base (Pretest) T1, Semana 8 (Postest) T2, Semana 12 (Seguimiento) T3
Se utilizó la escala de Satisfacción con la vida para evaluar la satisfacción con la vida. Los ítems se evaluaron de 1 (totalmente en desacuerdo) a 7 (totalmente de acuerdo). Se calculará una media de todos los elementos. Una puntuación más alta significa una mayor satisfacción con la vida.
Línea de base (Pretest) T1, Semana 8 (Postest) T2, Semana 12 (Seguimiento) T3
Sentido de control
Periodo de tiempo: Línea de base (Pretest) T1, Semana 8 (Postest) T2, Semana 12 (Seguimiento) T3
Se utilizaron 12 ítems para evaluar la sensación de control. La escala constaba de dos subescalas: dominio personal (p. ej., puedo hacer casi cualquier cosa que realmente me proponga) y restricciones percibidas (p. ej., lo que sucede en mi vida a menudo está fuera de mi control). Todos los ítems se calificaron en una escala que va desde muy de acuerdo (1) hasta muy en desacuerdo (7). Todos los ítems se codificaron de modo que una puntuación más alta reflejaba un mayor dominio personal y una mayor percepción de las limitaciones, respectivamente.
Línea de base (Pretest) T1, Semana 8 (Postest) T2, Semana 12 (Seguimiento) T3
Tarea de interruptor Stop & Go
Periodo de tiempo: Línea de base (Pretest) T1, Semana 8 (Postest) T2, Semana 12 (Seguimiento) T3
Para medir el cambio de atención y el control inhibitorio, utilizamos la versión de la aplicación en línea recientemente desarrollada de Stop & Go Switch Task (SGST). El SGST requiere alternar entre la condición "normal" (es decir, responder "Ir" al estímulo "Verde" y "Alto" al estímulo "Rojo") y la condición "inversa" (es decir, responder "Alto" al estímulo "Verde" y "Ir" al estímulo "Rojo"). Para el SGST, se calculó el número total de respuestas correctas en los ensayos mixtos. Rango total: 0 - 32. Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
Línea de base (Pretest) T1, Semana 8 (Postest) T2, Semana 12 (Seguimiento) T3
Prueba de extensión de dígitos hacia atrás
Periodo de tiempo: Línea de base (Pretest) T1, Semana 8 (Postest) T2, Semana 12 (Seguimiento) T3
Para medir la capacidad de la memoria de trabajo, utilizamos la prueba de intervalo de dígitos hacia atrás del WAIS-III. La tarea incluye series de dígitos cada vez más largas, que van de dos a ocho dígitos. Los participantes intentan repetirlas en el orden inverso al que fueron mostradas. La partitura es la cadena más larga que se repite exactamente en orden inverso. Los dígitos se presentan a una velocidad de uno por segundo, comenzando con un tamaño establecido de dos dígitos y progresando a ocho dígitos. La puntuación de precisión es el tamaño de conjunto más grande que se reprodujo correctamente. Rango posible: 0 - 8. Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
Línea de base (Pretest) T1, Semana 8 (Postest) T2, Semana 12 (Seguimiento) T3
Tarea de recuperación inmediata de lista de palabras
Periodo de tiempo: Línea de base (Pretest) T1, Semana 8 (Postest) T2, Semana 12 (Seguimiento) T3
La memoria episódica inmediata para materiales verbales se evalúa mediante el recuerdo libre de una lista de palabras extraída de la Prueba de aprendizaje auditivo-verbal de Rey. Se instruye a los participantes para que lean detenidamente una lista de 15 palabras que se presentan a un ritmo de un segundo por palabra, y luego que recuerden tantas palabras como sea posible. Al calificar la medida de precisión, se otorga un punto por cada respuesta correcta. Rango posible: 0 - 15. Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
Línea de base (Pretest) T1, Semana 8 (Postest) T2, Semana 12 (Seguimiento) T3

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Brandeis University

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Margie Lachman, PhD, Brandeis University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

21 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 20100R
  • 5P30AG048785 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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