身体活動を増加させるための行動変化メカニズムとしてのセルフコントロールのテスト
2022年9月16日 更新者：Margie Lachman、Brandeis University
この研究の目的は、身体活動の行動変化メカニズムとしてのセルフコントロールをテストし、スマートフォンベースのセルフコントロール介入が座りがちな中年成人の身体活動を増加させることができるかどうかを調査することです.
調査の概要
詳細な説明
体を動かすことが健康と幸福に有益であることは広く知られていますが、推奨される量の身体活動を行っている成人はごくわずかです。
研究によると、座りっぱなしのライフスタイルなどの健康を害する行動は、部分的に自制心の欠如に起因する可能性があることが示されています.
的を絞った介入によって自制戦略を改善できるという証拠がいくつかあります。
提案された研究の全体的な目的は、身体活動の行動変化メカニズムとしてのセルフコントロールをテストし、スマートフォンベースのセルフコントロール介入が座りがちな中年および高齢者の身体活動を増加させることができるかどうかを調査することです.
この自制介入の効果をテストするために、参加者は 2 つの条件に無作為に割り付けられます: 自制治療群と対照群。
どちらのグループも、Fitbit ステップ カウンターを使用して、8 週間にわたって毎日の身体活動を追跡します。
さらに、自制介入グループは、望ましい衝動を増強したり、望ましくない衝動を弱めたりする方法を学ぶために、7 週間のスマートフォン ベースの自制介入を受けます。
セルフコントロール治療群は身体活動の大幅な増加を示し、対照群と比較して変化が長く続くことが予想されます.
セルフコントロールは、状態と身体活動との関係を仲介することが期待されています.
セルフコントロール治療グループは、コントロールグループと比較してセルフコントロールの大きな変化を示し、セルフコントロールがより向上した人々は、身体活動もより多く増加すると予測されています.
2 つのバージョンの MindHike スマートフォン アプリケーションを使用して、すべての参加者と通信します。
自制治療グループは、自制介入を提供するバージョンを受け取ります。
コントロール グループには、介入コンポーネントを含まない最小限のバージョンが提供されます。
両方のグループは、接触頻度の点で一致しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
81
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Waltham、Massachusetts、アメリカ、02454
- Brandeis University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 35～65歳
- 英語が自由に話せます
- 一度に少なくとも20分間歩くのに十分な健康状態
- スマートフォンを所有している
除外基準:
- 過去6か月以内に転倒または心臓の問題/状態を経験した
- 現在、身体活動を増やすための運動プログラムに参加しています
- すでに身体的に活動的である (身体的に活動的 = 定期的に週に 3 回、またはそれ以上の運動を少なくとも 30 分間行っている)
- 医師から健康上の理由から歩かないようにと忠告された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：セルフコントロール治療群
セルフコントロール治療グループは、Fitbit 歩数計を 8 週間着用します。
さらに、彼らは MindHike スマートフォン アプリケーションを 8 週間にわたって使用します。
毎日、アプリは Fitbit を着用するようにリマインダーを送信し、自己制御を目的とした短い介入入力も送信します。
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参加者は Fitbit を 8 週間着用して、毎日の活動データを記録します。
研究の最初の週は、活動のベースライン測定値を提供します。
8 週間にわたって、参加者は毎日 Fitbit を着用するようリマインダーを受け取ります。
ベースラインの週の後、参加者は、スマートフォン アプリケーション MindHike を介して自己制御を目的とした介入コンポーネントも受け取ります。
この介入は、彼らが活動目標を達成するのに役立つはずです。
セルフコントロールの介入は、望ましい衝動を強化する方法と、日常生活で望ましくない衝動を回避する方法を教えてくれます。
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アクティブコンパレータ：対照群
コントロール グループは、8 週間にわたって Fitbit ステップ カウンターを着用します。
さらに、彼らは MindHike スマートフォン アプリケーションを 8 週間にわたって使用します。
毎日、アプリは Fitbit を着用するようリマインダーを送信します。
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参加者は Fitbit を 8 週間着用して、毎日の活動データを記録します。
研究の最初の週は、活動のベースライン測定値を提供します。
この状態の参加者は、MindHike スマートフォン アプリケーションを通じて、Fitbit を着用するように毎日リマインダーを受け取ります。
対照群の参加者は、アプリや研究者とどのくらい接触しているかについて、自制介入群と照合されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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客観的な身体活動
時間枠：1 日の平均歩数の基準週 (第 1 週)。プレテストとポストテストの間の毎日の平均歩数（2〜8週目）;ポストテストからフォローアップまでの平均歩数（9～12週）
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ベースライン週の平均日歩数、プレテストとポストテスト間の平均日歩数、ポストテストとフォローアップ間の平均日歩数。
スコアが高いほど、歩数が多いことを意味します。
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1 日の平均歩数の基準週 (第 1 週)。プレテストとポストテストの間の毎日の平均歩数（2〜8週目）;ポストテストからフォローアップまでの平均歩数（9～12週）
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自己申告による身体活動
時間枠：ベースライン（プレテスト）T1、8週目（ポストテスト）T2、12週目（フォローアップ）T3
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国際身体活動アンケート - ショートバージョン。
連続スコアは、1 週間あたりの MET (Metabolic Equivalents) 分として計算されます: 合計 MET-分/週 = (歩行 METs*分*日) + (Mod METs*分*日) + Vig METs*分*日)。
スコアが高いほど、身体活動のレベルが高いことを意味します。
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ベースライン（プレテスト）T1、8週目（ポストテスト）T2、12週目（フォローアップ）T3
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自制心
時間枠：ベースライン（プレテスト）T1、8週目（ポストテスト）T2、12週目（フォローアップ）T3
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簡単な自己管理尺度は、自己管理を測定するために使用されました。
項目は 1 (まったくない) から 5 (非常にある) で評価されます。
すべてのアイテムの平均が計算されます。
スコアが高いほど、セルフコントロールのスコアが高いことを意味します。
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ベースライン（プレテスト）T1、8週目（ポストテスト）T2、12週目（フォローアップ）T3
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毎週のセルフコントロール
時間枠：1週目、2週目、3週目、4週目、5週目、6週目、7週目
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簡単なセルフ コントロール スケールは、毎週のセルフ コントロールを測定するために使用されました。
項目は 1 (まったくない) から 5 (非常にある) で評価されます。
すべてのアイテムの平均が計算されます。
スコアが高いほど、セルフコントロールのスコアが高いことを意味します。
参加者は、先週に関する項目に回答するよう求められました。
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1週目、2週目、3週目、4週目、5週目、6週目、7週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビッグファイブの性格特性
時間枠：ベースライン（プレテスト）T1、8週目（ポストテスト）T2、12週目（フォローアップ）T3
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ビッグ ファイブ インベントリ 2 は、ビッグ ファイブの性格特性を評価するために使用されました。
項目は 1 (強くそう思わない) から 5 (強くそう思う) まで評価されます。
性格特性ごとにすべてのアイテムの平均が計算されます。
スコアが高いほど、性格特性のスコアが高いことを意味します。
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ベースライン（プレテスト）T1、8週目（ポストテスト）T2、12週目（フォローアップ）T3
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自己効力感を鍛える
時間枠：ベースライン（プレテスト）T1、8週目（ポストテスト）T2、12週目（フォローアップ）T3
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9 つの項目を使用して、参加者が特定の状況下 (プレッシャーを感じているときや家にいないときなど) で運動することをどの程度確信しているかを評価しました。
項目は 1 (非常に確信がある) から 4 (まったく確信が持てない) まで評価されました。
すべてのアイテムの平均が計算されます。
スコアが高いほど、運動の自己効力感が低いことを意味します。
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ベースライン（プレテスト）T1、8週目（ポストテスト）T2、12週目（フォローアップ）T3
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人生への満足
時間枠：ベースライン（プレテスト）T1、8週目（ポストテスト）T2、12週目（フォローアップ）T3
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生活満足度尺度は、生活満足度を評価するために使用されました。
項目は 1 (強く同意しない) から 7 (強く同意する) まで評価されました。
すべてのアイテムの平均が計算されます。
スコアが高いほど、人生に対する満足度が高いことを意味します。
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ベースライン（プレテスト）T1、8週目（ポストテスト）T2、12週目（フォローアップ）T3
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コントロールの感覚
時間枠：ベースライン（プレテスト）T1、8週目（ポストテスト）T2、12週目（フォローアップ）T3
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コントロール感を評価するために 12 項目が使用されました。
この尺度は、個人の習熟度（例：自分が心に決めたことはほぼ何でもできる）と知覚された制約（例：人生で起こることは、しばしば自分のコントロールを超えている）の 2 つの下位尺度で構成されていました。
すべての項目は、強く同意する (1) から強く同意しない (7) までの範囲のスケールで評価されました。
すべての項目は、スコアが高いほど、個人の習熟度が高く、制約の認識が高いことをそれぞれ反映するようにコード化されていました。
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ベースライン（プレテスト）T1、8週目（ポストテスト）T2、12週目（フォローアップ）T3
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ストップ アンド ゴー スイッチ タスク
時間枠：ベースライン（プレテスト）T1、8週目（ポストテスト）T2、12週目（フォローアップ）T3
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注意の切り替えと抑制制御を測定するために、新しく開発されたオンライン アプリ バージョンのストップ & ゴー スイッチ タスク (SGST) を使用しました。
SGST では、「通常」の状態 (つまり、刺激「緑」に「移動」、刺激「赤」に「停止」に応答) と「逆」状態 (刺激に「停止」に応答) を交互に切り替える必要があります。刺激「赤」に「緑」と「行く」）。
SGST については、混合試験全体の正答の総数が計算されました。
合計範囲: 0 ～ 32。
スコアが高いほど、結果が良いことを意味します。
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ベースライン（プレテスト）T1、8週目（ポストテスト）T2、12週目（フォローアップ）T3
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バックワード スパン テスト
時間枠：ベースライン（プレテスト）T1、8週目（ポストテスト）T2、12週目（フォローアップ）T3
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作業記憶容量を測定するために、WAIS-III の後方桁スパン テストを使用しました。
このタスクには、2 桁から 8 桁まで、ますます長い一連の数字が含まれます。
参加者は、表示された順序とは逆の順序で繰り返します。
スコアは、正確に逆の順序で繰り返される最長の文字列です。
数字は、2 桁の設定サイズから 8 桁まで、1 秒あたり 1 の割合で表示されます。
精度スコアは、正しく再現された最大セット サイズです。
可能な範囲: 0 ～ 8。スコアが高いほど、結果が良いことを意味します。
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ベースライン（プレテスト）T1、8週目（ポストテスト）T2、12週目（フォローアップ）T3
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単語リストの即時呼び出しタスク
時間枠：ベースライン（プレテスト）T1、8週目（ポストテスト）T2、12週目（フォローアップ）T3
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言語素材の即時エピソード記憶は、レイ聴覚言語学習テストから引き出された単語リストの自由想起を使用してテストされます。
参加者は、単語ごとに 1 秒の割合で提示される 15 の単語のリストを注意深く読み、できるだけ多くの単語を思い出すように指示されます。
正解率の採点では、正解ごとに 1 ポイントが与えられます。
可能な範囲: 0 ～ 15。
スコアが高いほど、結果が良いことを意味します。
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ベースライン（プレテスト）T1、8週目（ポストテスト）T2、12週目（フォローアップ）T3
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Margie Lachman, PhD、Brandeis University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月15日
一次修了 (実際)
2021年8月31日
研究の完了 (実際)
2022年1月30日
試験登録日
最初に提出
2020年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月18日
最初の投稿 (実際)
2020年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月16日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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