Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelfbeheersing testen als mechanisme voor gedragsverandering om fysieke activiteit te vergroten

16 september 2022 bijgewerkt door: Margie Lachman, Brandeis University
Het doel van deze studie is om zelfcontrole te testen als gedragsveranderingsmechanisme voor fysieke activiteit en om te onderzoeken of een op smartphones gebaseerde zelfcontrole-interventie de fysieke activiteit kan verhogen bij sedentaire volwassenen van middelbare leeftijd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is algemeen bekend dat fysiek actief zijn gunstig is voor iemands gezondheid en welzijn, maar slechts een klein percentage van de volwassenen houdt zich bezig met de aanbevolen hoeveelheid lichaamsbeweging. Onderzoek heeft aangetoond dat gedrag dat schadelijk is voor de gezondheid, zoals een sedentaire levensstijl, gedeeltelijk kan worden toegeschreven aan een gebrek aan zelfbeheersing. Er zijn aanwijzingen dat zelfcontrolestrategieën kunnen worden verbeterd met gerichte interventies. Het algemene doel van de voorgestelde studie is om zelfcontrole te testen als een gedragsveranderingsmechanisme voor fysieke activiteit en om te onderzoeken of een op smartphones gebaseerde zelfcontrole-interventie de fysieke activiteit kan verhogen bij sedentaire volwassenen van middelbare en oudere leeftijd. Om het effect van deze zelfcontrole-interventie te testen, worden deelnemers gerandomiseerd in twee condities: de zelfcontrole-behandelingsgroep en de controlegroep. Beide groepen houden gedurende acht weken hun dagelijkse fysieke activiteit bij met behulp van een Fitbit-stappenteller. Bovendien krijgt de zelfcontrole-interventiegroep een 7-weekse smartphone-gebaseerde zelfcontrole-interventie om strategieën te leren hoe gewenste impulsen kunnen worden versterkt of ongewenste impulsen kunnen worden verzwakt. Verwacht wordt dat de zelfcontrolegroep een grotere toename in fysieke activiteit zal laten zien en dat de veranderingen langer zullen aanhouden in vergelijking met de controlegroep. Van zelfbeheersing wordt verwacht dat het de relatie tussen conditie en fysieke activiteit bemiddelt. Er wordt voorspeld dat de zelfbeheersingsbehandelingsgroep grotere veranderingen in zelfbeheersing zal vertonen in vergelijking met de controlegroep en dat mensen die meer zelfbeheersing krijgen, ook meer zullen toenemen in hun fysieke activiteit. Er zullen twee versies van de MindHike-smartphone-applicatie worden gebruikt om met alle deelnemers te communiceren. De zelfcontrolegroep krijgt een versie met een zelfcontrole-interventie. De controlegroep krijgt een minimale versie zonder de interventionele componenten. Beide groepen zijn qua contactfrequentie aan elkaar gewaagd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

81

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Waltham, Massachusetts, Verenigde Staten, 02454
        • Brandeis University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tussen 35-65 jaar
  • vloeiend in het Engels
  • fit genoeg om minstens 20 minuten per keer te lopen
  • bezit een smartphone

Uitsluitingscriteria:

  • in de afgelopen 6 maanden een val of een hartprobleem/aandoening heeft gehad
  • neemt momenteel deel aan een oefenprogramma om de fysieke activiteit te vergroten
  • al fysiek actief is (lichamelijk actief = regelmatig 3 keer per week sporten, of meer gedurende minstens 30 minuten)
  • werd door een arts geadviseerd om vanwege gezondheidsproblemen niet te lopen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zelfcontrole behandelgroep
De zelfcontrolegroep zal gedurende 8 weken een Fitbit-stappenteller dragen. Daarnaast zullen ze gedurende 8 weken gebruik maken van de MindHike smartphone applicatie. Elke dag stuurt de app een herinnering om de Fitbit te dragen, evenals een korte interventie gericht op zelfbeheersing.
Gedragsmatig: Zelfbeheersingsinterventie
Deelnemers dragen gedurende 8 weken een Fitbit om hun dagelijkse activiteitsgegevens vast te leggen. De eerste week van het onderzoek zal een nulmeting van de activiteit opleveren. Gedurende de 8 weken ontvangen deelnemers dagelijkse herinneringen om hun Fitbit te dragen. Na de basisweek krijgen de deelnemers via de smartphone-applicatie MindHike ook interventionele onderdelen die gericht zijn op zelfcontrole. Deze interventie moet hen helpen hun activiteitendoelen te bereiken. De zelfbeheersingsinterventie leert strategieën om gewenste impulsen te versterken en ongewenste impulsen in het dagelijks leven te vermijden.
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep draagt ​​gedurende 8 weken een Fitbit stappenteller. Daarnaast zullen ze gedurende 8 weken gebruik maken van de MindHike smartphone applicatie. Elke dag stuurt de app een herinnering om de Fitbit te dragen.
Gedragsmatig: Conditie onder controle
Deelnemers dragen gedurende 8 weken een Fitbit om hun dagelijkse activiteitsgegevens vast te leggen. De eerste week van het onderzoek zal een nulmeting van de activiteit opleveren. Deelnemers in deze toestand ontvangen dagelijkse herinneringen om hun Fitbit te dragen via de MindHike-smartphone-applicatie. Deelnemers in de controlegroep worden gematcht met de zelfcontrole-interventiegroep voor hoeveel contact ze hebben met de app en de onderzoekers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Objectieve fysieke activiteit
Tijdsspanne: Gemiddelde dagelijkse stappen baseline week (week 1); gemiddelde dagelijkse stappen tussen pretest en posttest (week 2-8); gemiddelde dagelijkse stappen tussen posttest en follow-up (week 9-12)
Gemiddelde dagelijkse stappen basislijnweek, gemiddelde dagelijkse stappen tussen pretest en posttest, en gemiddelde dagelijkse stappen tussen posttest en follow-up. Een hogere score betekent meer stappen.
Gemiddelde dagelijkse stappen baseline week (week 1); gemiddelde dagelijkse stappen tussen pretest en posttest (week 2-8); gemiddelde dagelijkse stappen tussen posttest en follow-up (week 9-12)
Zelfgerapporteerde fysieke activiteit
Tijdsspanne: Baseline (pretest) T1, week 8 (posttest) T2, week 12 (follow-up) T3
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging - korte versie. Een continue score wordt berekend uitgedrukt als MET (Metabolic Equivalents) minuten per week: Totale MET-min/week = (MET's lopen*min*dagen) + (Mod MET's*min*dagen) + Vig MET's*min*dagen). Een hogere score betekent een hoger niveau van fysieke activiteit.
Baseline (pretest) T1, week 8 (posttest) T2, week 12 (follow-up) T3
Zelfbeheersing
Tijdsspanne: Baseline (pretest) T1, week 8 (posttest) T2, week 12 (follow-up) T3
De korte zelfcontroleschaal werd gebruikt om zelfcontrole te meten. Items worden beoordeeld van 1 (helemaal niet) tot 5 (zeer veel). Er wordt een gemiddelde over alle items berekend. Een hogere score betekent een hogere score op zelfbeheersing.
Baseline (pretest) T1, week 8 (posttest) T2, week 12 (follow-up) T3
Wekelijkse zelfbeheersing
Tijdsspanne: Week 1, Week 2, Week 3, Week 4, Week 5, Week 6, Week 7
De Brief Self-Control Scale werd gebruikt om de wekelijkse zelfcontrole te meten. Items worden beoordeeld van 1 (helemaal niet) tot 5 (zeer veel). Er wordt een gemiddelde over alle items berekend. Een hogere score betekent een hogere score op zelfbeheersing. Deelnemers werd gevraagd om de items met betrekking tot de afgelopen week te beantwoorden.
Week 1, Week 2, Week 3, Week 4, Week 5, Week 6, Week 7

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Big Five persoonlijkheidskenmerken
Tijdsspanne: Baseline (pretest) T1, week 8 (posttest) T2, week 12 (follow-up) T3
De Big Five Inventory 2 werd gebruikt om de Big Five persoonlijkheidskenmerken te beoordelen. Items worden beoordeeld van 1 (helemaal mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens). Er wordt een gemiddelde over alle items per persoonlijkheidskenmerk berekend. Een hogere score betekent een hogere score op een persoonlijkheidskenmerk.
Baseline (pretest) T1, week 8 (posttest) T2, week 12 (follow-up) T3
Oefen zelfredzaamheid
Tijdsspanne: Baseline (pretest) T1, week 8 (posttest) T2, week 12 (follow-up) T3
Negen items werden gebruikt om te beoordelen hoe zeker de deelnemers zijn dat ze onder bepaalde omstandigheden zullen sporten (bijvoorbeeld wanneer u zich onder druk voelt of wanneer u niet thuis bent). Items werden beoordeeld van 1 (zeer zeker) tot 4 (helemaal niet zeker). Er wordt een gemiddelde over alle items berekend. Een hogere score betekent een lagere zelfeffectiviteit van de training.
Baseline (pretest) T1, week 8 (posttest) T2, week 12 (follow-up) T3
Tevredenheid met het leven
Tijdsspanne: Baseline (pretest) T1, week 8 (posttest) T2, week 12 (follow-up) T3
De tevredenheid met het leven schaal werd gebruikt om de tevredenheid met het leven te meten. Items werden gescoord van 1 (helemaal mee oneens) tot 7 (helemaal mee eens). Er wordt een gemiddelde over alle items berekend. Een hogere score betekent een hogere tevredenheid met het leven.
Baseline (pretest) T1, week 8 (posttest) T2, week 12 (follow-up) T3
Gevoel van controle
Tijdsspanne: Baseline (pretest) T1, week 8 (posttest) T2, week 12 (follow-up) T3
Er werden 12 items gebruikt om het gevoel van controle te meten. De schaal bestond uit twee subschalen: persoonlijk meesterschap (bijv. ik kan zo ongeveer alles doen waar ik echt naar op zoek ben) en waargenomen beperkingen (bijv. wat er in mijn leven gebeurt, heb ik vaak niet in de hand). Alle items werden gescoord op een schaal van helemaal mee eens (1) tot helemaal mee oneens (7). Alle items werden zo gecodeerd dat een hogere score respectievelijk meer persoonlijk meesterschap en meer waargenomen beperkingen weerspiegelde.
Baseline (pretest) T1, week 8 (posttest) T2, week 12 (follow-up) T3
Stop & Go Schakeltaak
Tijdsspanne: Baseline (pretest) T1, week 8 (posttest) T2, week 12 (follow-up) T3
Om aandachtswisseling en remmende controle te meten, gebruikten we de nieuw ontwikkelde online app-versie van de Stop & Go Switch Task (SGST). De SGST vereist afwisseling tussen de "normale" toestand (d.w.z. reageer "Go" op de stimulus "Groen" en "Stop" op de stimulus "Rood") en de "omgekeerde" toestand (d.w.z. reageer "Stop" op de stimulus "Groen" en "Ga" naar de stimulus "Rood"). Voor de SGST werd het totale aantal correcte antwoorden over de gemengde onderzoeken berekend. Totaal bereik: 0 - 32. Een hogere score betekent een beter resultaat.
Baseline (pretest) T1, week 8 (posttest) T2, week 12 (follow-up) T3
Backward Digit Span-test
Tijdsspanne: Baseline (pretest) T1, week 8 (posttest) T2, week 12 (follow-up) T3
Om de werkgeheugencapaciteit te meten, gebruikten we de backward digit span-test van de WAIS-III. De taak omvat steeds langere cijferreeksen, variërend van twee tot acht cijfers. Deelnemers proberen ze te herhalen in de omgekeerde volgorde van waaruit ze werden getoond. De partituur is de langste snaar die precies in omgekeerde volgorde wordt herhaald. Cijfers worden gepresenteerd met een snelheid van één per seconde, beginnend met een vaste grootte van twee cijfers en oplopend tot acht cijfers. De nauwkeurigheidsscore is de grootste setgrootte die correct is gereproduceerd. Mogelijk bereik: 0 - 8. Een hogere score betekent een beter resultaat.
Baseline (pretest) T1, week 8 (posttest) T2, week 12 (follow-up) T3
Onmiddellijke woordenlijst terugroeptaak
Tijdsspanne: Baseline (pretest) T1, week 8 (posttest) T2, week 12 (follow-up) T3
Onmiddellijk episodisch geheugen voor verbaal materiaal wordt getest met behulp van het vrij terugroepen van een woordenlijst uit de Rey Auditieve-Verbale Leertest. Deelnemers krijgen de opdracht om zorgvuldig een lijst van 15 woorden te lezen die worden gepresenteerd met een snelheid van één seconde per woord, en vervolgens zoveel mogelijk woorden te onthouden. Bij het scoren van de nauwkeurigheidsmaatstaf wordt één punt gegeven voor elk correct antwoord. Mogelijk bereik: 0 - 15. Een hogere score betekent een beter resultaat.
Baseline (pretest) T1, week 8 (posttest) T2, week 12 (follow-up) T3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brandeis University

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Margie Lachman, PhD, Brandeis University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 20100R
  • 5P30AG048785 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sedentaire levensstijl

Klinische onderzoeken op Zelfbeheersingsinterventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren