신체 활동을 증가시키기 위한 행동 변화 메커니즘으로서의 자기 통제 테스트
2022년 9월 16일 업데이트: Margie Lachman, Brandeis University
본 연구의 목표는 신체 활동에 대한 행동 변화 메커니즘으로서 자기 통제를 테스트하고 스마트폰 기반 자기 통제 개입이 앉아 있는 중년 성인의 신체 활동을 증가시킬 수 있는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
신체 활동이 건강과 웰빙에 이롭다는 것은 널리 알려져 있지만 성인 중 소수만이 권장량의 신체 활동에 참여합니다.
연구에 따르면 좌식 생활 방식과 같은 건강에 해로운 행동은 부분적으로 자제력 부족에 기인할 수 있습니다.
자제력 전략이 표적 개입으로 개선될 수 있다는 몇 가지 증거가 있습니다.
제안된 연구의 전반적인 목표는 신체 활동에 대한 행동 변화 메커니즘으로서 자기 통제를 테스트하고 스마트폰 기반 자기 통제 개입이 앉아 있는 중년 및 노인의 신체 활동을 증가시킬 수 있는지 조사하는 것입니다.
이 자기 제어 중재의 효과를 테스트하기 위해 참가자는 자기 제어 치료 그룹과 제어 그룹의 두 가지 조건으로 무작위 배정됩니다.
두 그룹 모두 8주 동안 Fitbit 만보기를 사용하여 일일 신체 활동을 추적합니다.
또한 자기 통제 개입 그룹은 바람직한 충동을 강화하거나 바람직하지 않은 충동을 약화시키는 방법을 배우기 위해 7주 동안 스마트폰 기반 자기 통제 개입을 받게 됩니다.
자가 조절 치료군은 대조군에 비해 신체활동량 증가폭이 더 크고 변화가 더 오래 지속될 것으로 예상된다.
자제력은 상태와 신체 활동 사이의 관계를 중재할 것으로 예상됩니다.
자기조절 치료군은 대조군에 비해 자기조절의 변화가 더 클 것으로 예측되며, 자기조절이 더 많이 증가한 사람들일수록 신체활동도 더 많이 증가할 것으로 예측된다.
두 가지 버전의 MindHike 스마트폰 애플리케이션이 모든 참가자와 통신하는 데 사용됩니다.
자가 제어 치료 그룹은 자가 제어 개입을 제공하는 버전을 받게 됩니다.
통제 그룹은 개입 구성 요소가 없는 최소 버전을 받습니다.
두 그룹 모두 접촉 빈도 측면에서 일치합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
81
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Waltham, Massachusetts, 미국, 02454
- Brandeis University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 35-65세 사이
- 영어에 능통하다
- 한 번에 최소 20분 동안 걸을 수 있을 만큼 적합합니다.
- 스마트폰을 소유
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 낙상 또는 심장 문제/상태를 경험했습니다.
- 현재 신체 활동을 늘리기 위해 운동 프로그램에 참여하고 있습니다.
- 이미 신체적으로 활동적임(신체적 활동 = 일주일에 3회 규칙적으로 30분 이상 규칙적으로 운동)
- 의사가 건강 상태로 인해 걷지 말라고 조언했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자기 통제 치료 그룹
자가 제어 치료 그룹은 8주 동안 Fitbit 만보기를 착용하게 됩니다.
또한 8주 동안 MindHike 스마트폰 애플리케이션을 사용할 것입니다.
매일 앱은 Fitbit을 착용하라는 알림과 자제력을 목표로 하는 짧은 개입 입력을 보냅니다.
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참가자는 일일 활동 데이터를 기록하기 위해 8주 동안 Fitbit을 착용하게 됩니다.
연구 첫 주에는 활동의 기준선 측정이 제공됩니다.
8주 동안 참가자는 Fitbit을 착용하라는 매일 알림을 받습니다.
기본 주 후에 참가자는 스마트폰 애플리케이션 MindHike를 통해 자제력을 목표로 하는 중재적 구성 요소도 받게 됩니다.
이 개입은 그들이 활동 목표를 달성하는 데 도움이 되어야 합니다.
자기 통제 중재는 바람직한 충동을 강화하는 방법과 일상 생활에서 바람직하지 않은 충동을 피하는 방법을 전략에 가르칩니다.
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활성 비교기: 대조군
대조군은 8주 동안 Fitbit 만보기를 착용합니다.
또한 8주 동안 MindHike 스마트폰 애플리케이션을 사용할 것입니다.
매일 앱에서 Fitbit을 착용하라는 알림을 보냅니다.
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참가자는 일일 활동 데이터를 기록하기 위해 8주 동안 Fitbit을 착용하게 됩니다.
연구 첫 주에는 활동의 기준선 측정이 제공됩니다.
이 상태의 참가자는 MindHike 스마트폰 애플리케이션을 통해 Fitbit을 착용하라는 매일 알림을 받습니다.
통제 그룹의 참가자는 앱 및 연구원과 얼마나 접촉하는지에 대해 자기 제어 개입 그룹과 일치합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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객관적인 신체 활동
기간: 평균 일일 걸음 기준선 주(제1주); 사전 테스트와 사후 테스트 사이의 평균 일일 단계(2-8주); 사후 테스트와 후속 조치 사이의 평균 일일 단계(9-12주)
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기준선 주 평균 일일 걸음 수, 사전 테스트와 사후 테스트 사이의 평균 일일 걸음 수, 사후 테스트와 후속 조치 사이의 평균 일일 걸음 수.
점수가 높을수록 더 많은 단계를 의미합니다.
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평균 일일 걸음 기준선 주(제1주); 사전 테스트와 사후 테스트 사이의 평균 일일 단계(2-8주); 사후 테스트와 후속 조치 사이의 평균 일일 단계(9-12주)
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자가 보고 신체 활동
기간: 기준선(사전 테스트) T1, 8주차(사후 테스트) T2, 12주차(추적) T3
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국제 신체 활동 설문지 - 짧은 버전.
연속 점수는 주당 MET(대사 등가물) 분으로 표현하여 계산됩니다: 총 MET-분/주 = (걷기 METs*min*일) + (Mod METs*min*days) + Vig METs*min*days).
점수가 높을수록 신체 활동 수준이 높다는 의미입니다.
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기준선(사전 테스트) T1, 8주차(사후 테스트) T2, 12주차(추적) T3
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자제력
기간: 기준선(사전 테스트) T1, 8주차(사후 테스트) T2, 12주차(추적) T3
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간단한 자기 통제 척도는 자기 통제를 측정하는 데 사용되었습니다.
항목은 1(전혀 아님)에서 5(매우 많이)로 평가됩니다.
모든 항목에 대한 평균이 계산됩니다.
점수가 높을수록 자기통제력이 높은 것을 의미한다.
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기준선(사전 테스트) T1, 8주차(사후 테스트) T2, 12주차(추적) T3
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주간 자제력
기간: 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차, 7주차
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간략한 자기 통제 척도는 주간 자기 통제를 측정하는 데 사용되었습니다.
항목은 1(전혀 아님)에서 5(매우 많이)로 평가됩니다.
모든 항목에 대한 평균이 계산됩니다.
점수가 높을수록 자기통제력이 높은 것을 의미한다.
참가자들에게 지난주와 관련된 항목에 대한 답변을 요청했습니다.
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1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차, 6주차, 7주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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빅 파이브 성격 특성
기간: 기준선(사전 테스트) T1, 8주차(사후 테스트) T2, 12주차(추적) T3
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Big Five Inventory 2는 Big Five 성격 특성을 평가하는 데 사용되었습니다.
항목은 1(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지 평가됩니다.
성격 특성당 모든 항목의 평균이 계산됩니다.
점수가 높을수록 성격 특성 점수가 높다는 뜻입니다.
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기준선(사전 테스트) T1, 8주차(사후 테스트) T2, 12주차(추적) T3
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운동 자기효능감
기간: 기준선(사전 테스트) T1, 8주차(사후 테스트) T2, 12주차(추적) T3
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참가자가 특정 상황(예: 압박감을 느끼거나 집을 비울 때)에서 운동할 것이라고 얼마나 확신하는지 평가하기 위해 9가지 항목이 사용되었습니다.
항목은 1(매우 확실함)에서 4(전혀 확실하지 않음)까지 평가되었습니다.
모든 항목에 대한 평균이 계산됩니다.
점수가 높을수록 운동 자기효능감이 낮은 것을 의미합니다.
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기준선(사전 테스트) T1, 8주차(사후 테스트) T2, 12주차(추적) T3
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삶의 만족
기간: 기준선(사전 테스트) T1, 8주차(사후 테스트) T2, 12주차(추적) T3
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삶의 만족도를 평가하기 위해 생활만족도 척도를 사용하였다.
항목은 1(매우 동의하지 않음)에서 7(매우 동의함)까지 평가되었습니다.
모든 항목에 대한 평균이 계산됩니다.
점수가 높을수록 삶의 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
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기준선(사전 테스트) T1, 8주차(사후 테스트) T2, 12주차(추적) T3
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통제감
기간: 기준선(사전 테스트) T1, 8주차(사후 테스트) T2, 12주차(추적) T3
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통제 감각을 평가하기 위해 12개의 항목이 사용되었습니다.
척도는 두 가지 하위 척도로 구성되어 있습니다: 개인적 숙달(예: 나는 내가 정말로 마음먹은 거의 모든 것을 할 수 있음)과 인식된 제약(예: 내 인생에서 일어나는 일은 종종 내 통제 범위를 벗어납니다).
모든 항목은 매우 동의함(1)에서 매우 동의하지 않음(7) 범위의 척도로 평가되었습니다.
모든 항목은 더 높은 점수가 각각 더 큰 개인 숙달과 더 큰 인식된 제약을 반영하도록 코딩되었습니다.
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기준선(사전 테스트) T1, 8주차(사후 테스트) T2, 12주차(추적) T3
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Stop & Go 작업 전환
기간: 기준선(사전 테스트) T1, 8주차(사후 테스트) T2, 12주차(추적) T3
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주의 전환 및 억제 제어를 측정하기 위해 새로 개발된 SGST(Stop & Go Switch Task)의 온라인 앱 버전을 사용했습니다.
SGST는 "정상" 조건(즉, "녹색" 자극에 "이동", "빨간색" 자극에 "정지" 응답)과 "역" 조건(즉, 자극에 "정지" 응답) 사이를 번갈아 가며 요구합니다. 자극 "빨간색"으로 "녹색" 및 "이동").
SGST의 경우, 혼합 시행에 걸쳐 총 정답 수를 계산했습니다.
전체 범위: 0 - 32.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선(사전 테스트) T1, 8주차(사후 테스트) T2, 12주차(추적) T3
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역방향 숫자 스팬 테스트
기간: 기준선(사전 테스트) T1, 8주차(사후 테스트) T2, 12주차(추적) T3
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작업 기억 용량을 측정하기 위해 WAIS-III의 역방향 숫자 범위 테스트를 사용했습니다.
작업에는 2자리에서 8자리까지 점점 더 긴 일련의 숫자가 포함됩니다.
참가자는 표시된 순서의 역순으로 반복하려고 시도합니다.
점수는 정확히 역순으로 반복되는 가장 긴 문자열입니다.
숫자는 2자리의 설정된 크기에서 시작하여 8자리로 진행하여 초당 1개의 비율로 표시됩니다.
정확도 점수는 올바르게 재현된 가장 큰 세트 크기입니다.
가능한 범위: 0 - 8. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선(사전 테스트) T1, 8주차(사후 테스트) T2, 12주차(추적) T3
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즉각적인 단어 목록 리콜 작업
기간: 기준선(사전 테스트) T1, 8주차(사후 테스트) T2, 12주차(추적) T3
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Rey 청각-언어 학습 테스트에서 가져온 단어 목록의 무료 회상을 사용하여 언어 자료에 대한 즉각적인 일화 기억을 테스트합니다.
참가자는 단어당 1초의 속도로 제시되는 15개의 단어 목록을 주의 깊게 읽은 다음 가능한 한 많은 단어를 기억하도록 지시받습니다.
정확도 척도를 채점할 때 각 정답에 대해 1점이 부여됩니다.
가능한 범위: 0 - 15.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선(사전 테스트) T1, 8주차(사후 테스트) T2, 12주차(추적) T3
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Margie Lachman, PhD, Brandeis University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
자기 통제 개입에 대한 임상 시험
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ICIM International S.r.l.아직 모집하지 않음
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한
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The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
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Raphael Mendes Ritti Dias모병
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Vanderbilt University Medical Center완전한
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Brigham and Women's Hospital완전한
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Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음