测试自我控制作为行为改变机制以增加身体活动
2022年9月16日 更新者：Margie Lachman、Brandeis University
本研究的目的是测试自我控制作为身体活动的行为改变机制，并调查基于智能手机的自我控制干预是否可以增加久坐不动的中年成年人的身体活动。
研究概览
详细说明
众所周知，身体活动有益于一个人的健康和福祉，但只有一小部分成年人参与了建议量的身体活动。
研究表明，久坐不动等损害健康的行为可部分归因于缺乏自制力。
有一些证据表明，可以通过有针对性的干预措施来改善自我控制策略。
拟议研究的总体目标是测试自我控制作为身体活动的行为改变机制，并调查基于智能手机的自我控制干预是否可以增加久坐不动的中老年人的身体活动。
为了测试这种自我控制干预的效果，参与者将被随机分为两种情况：自我控制治疗组和对照组。
两组都将在八周内使用 Fitbit 计步器跟踪他们的日常身体活动。
此外，自我控制干预组将接受为期 7 周的基于智能手机的自我控制干预，以学习如何增强理想冲动或削弱不良冲动的策略。
预计自我控制治疗组将表现出更大的体力活动增加，并且与对照组相比，这种变化将持续更长时间。
自我控制有望调节条件和身体活动之间的关系。
据预测，与对照组相比，自控治疗组将在自控方面表现出更大的变化，并且自控能力提高更多的人的身体活动也会增加更多。
将使用两个版本的 MindHike 智能手机应用程序与所有参与者进行交流。
自我控制治疗组将收到一个提供自我控制干预的版本。
对照组将收到没有介入组件的最小版本。
两组在联系频率方面是匹配的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
81
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Massachusetts
-
Waltham、Massachusetts、美国、02454
- Brandeis University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 35-65岁之间
- 流利的英语
- 足以一次步行至少 20 分钟
- 拥有智能手机
排除标准：
- 在过去 6 个月内经历过跌倒或心脏问题/状况
- 目前正在参加锻炼计划以增加身体活动
- 已经身体活跃（身体活跃 = 每周有规律地锻炼 3 次，或至少 30 分钟以上）
- 由于健康状况被医生建议不要走路
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：自身对照治疗组
自我控制治疗组将在 8 周内佩戴 Fitbit 计步器。
此外，他们将在 8 周内使用 MindHike 智能手机应用程序。
每天，该应用程序都会发送佩戴 Fitbit 的提醒以及针对自我控制的简短干预输入。
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参与者将佩戴 Fitbit 8 周，以记录他们的日常活动数据。
研究的第一周将提供活动的基线测量。
在这 8 周内，参与者每天都会收到佩戴 Fitbit 的提醒。
在基线周之后，参与者还将通过智能手机应用程序 MindHike 接收针对自我控制的干预组件。
这种干预应该帮助他们实现他们的活动目标。
自我控制干预教导如何在日常生活中增强理想冲动以及如何避免不良冲动的策略。
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有源比较器：控制组
对照组将在 8 周内佩戴 Fitbit 计步器。
此外，他们将在 8 周内使用 MindHike 智能手机应用程序。
每天，应用程序都会发送佩戴 Fitbit 的提醒。
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参与者将佩戴 Fitbit 8 周，以记录他们的日常活动数据。
研究的第一周将提供活动的基线测量。
处于这种情况的参与者每天都会通过 MindHike 智能手机应用程序收到佩戴 Fitbit 的提醒。
对照组的参与者将根据他们与应用程序和研究人员的接触程度与自我控制干预组进行匹配。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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客观体力活动
大体时间：基线周平均每日步数（第 1 周）；前测和后测之间的平均每日步数（第 2-8 周）；后测和跟进之间的平均每日步数（第 9-12 周）
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基线周平均每日步数、前测和后测之间的平均每日步数以及后测和跟进之间的平均每日步数。
更高的分数意味着更多的步骤。
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基线周平均每日步数（第 1 周）；前测和后测之间的平均每日步数（第 2-8 周）；后测和跟进之间的平均每日步数（第 9-12 周）
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自我报告的身体活动
大体时间：基线（预测）T1，第 8 周（后测）T2，第 12 周（跟进）T3
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国际身体活动问卷 - 简短版。
连续得分将计算为每周 MET（代谢当量）分钟数：总 MET-分钟/周 =（步行 METs*分钟*天）+（Mod METs*分钟*天）+ Vig METs*分钟*天）。
分数越高意味着体力活动水平越高。
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基线（预测）T1，第 8 周（后测）T2，第 12 周（跟进）T3
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自我控制
大体时间：基线（预测）T1，第 8 周（后测）T2，第 12 周（跟进）T3
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Brief Self-Control Scale 用于测量自我控制。
项目从 1（完全没有）到 5（非常多）进行评估。
将计算所有项目的平均值。
得分越高意味着自我控制得分越高。
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基线（预测）T1，第 8 周（后测）T2，第 12 周（跟进）T3
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每周自我控制
大体时间：第 1 周、第 2 周、第 3 周、第 4 周、第 5 周、第 6 周、第 7 周
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Brief Self-Control Scale 用于测量每周的自我控制能力。
项目从 1（完全没有）到 5（非常多）进行评估。
将计算所有项目的平均值。
得分越高意味着自我控制得分越高。
参与者被要求回答关于上周的项目。
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第 1 周、第 2 周、第 3 周、第 4 周、第 5 周、第 6 周、第 7 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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大五人格特质
大体时间：基线（预测）T1，第 8 周（后测）T2，第 12 周（跟进）T3
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大五人格量表 2 用于评估大五人格特质。
项目从 1（强烈不同意）到 5（强烈同意）进行评估。
将计算每个人格特质的所有项目的平均值。
得分越高意味着人格特质得分越高。
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基线（预测）T1，第 8 周（后测）T2，第 12 周（跟进）T3
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锻炼自我效能
大体时间：基线（预测）T1，第 8 周（后测）T2，第 12 周（跟进）T3
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使用九个项目来评估参与者在特定情况下（例如，当您感到压力或出门在外时）他们将进行锻炼的确定性。
项目从 1（非常确定）到 4（完全不确定）进行评估。
将计算所有项目的平均值。
较高的分数意味着较低的运动自我效能。
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基线（预测）T1，第 8 周（后测）T2，第 12 周（跟进）T3
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生活满意度
大体时间：基线（预测）T1，第 8 周（后测）T2，第 12 周（跟进）T3
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Satisfaction with life scale用于评估对生活的满意度。
项目从 1（强烈不同意）到 7（强烈同意）进行评估。
将计算所有项目的平均值。
得分越高意味着对生活的满意度越高。
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基线（预测）T1，第 8 周（后测）T2，第 12 周（跟进）T3
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控制感
大体时间：基线（预测）T1，第 8 周（后测）T2，第 12 周（跟进）T3
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12个项目用于评估控制感。
该量表由两个分量表组成：个人掌握（例如，我可以做任何我真正想做的事情）和感知到的限制（例如，我生活中发生的事情常常超出我的控制范围）。
所有项目的评分范围从非常同意（1）到非常不同意（7）。
所有项目都经过编码，因此较高的分数分别反映出较高的个人掌握程度和较大的感知约束。
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基线（预测）T1，第 8 周（后测）T2，第 12 周（跟进）T3
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走走停停切换任务
大体时间：基线（预测）T1，第 8 周（后测）T2，第 12 周（跟进）T3
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为了测量注意力切换和抑制控制，我们使用了新开发的在线应用程序版本的 Stop & Go Switch Task (SGST)。
SGST 需要在“正常”条件（即对刺激“绿色”做出“开始”响应，对刺激“红色”做出“停止”）和“反向”条件（即对刺激做出“停止”响应）之间交替“绿色”和“去”刺激“红色”）。
对于 SGST，计算了混合试验中正确响应的总数。
总范围：0 - 32。
更高的分数意味着更好的结果。
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基线（预测）T1，第 8 周（后测）T2，第 12 周（跟进）T3
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向后数字跨度测试
大体时间：基线（预测）T1，第 8 周（后测）T2，第 12 周（跟进）T3
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为了测量工作记忆容量，我们使用了 WAIS-III 的向后数字跨度测试。
该任务包括越来越长的数字系列，范围从两位数到八位数字。
参与者尝试以与显示顺序相反的顺序重复它们。
分数是完全按相反顺序重复的最长字符串。
数字以每秒一位的速度显示，从两位数的集合大小开始，逐渐增加到八位数字。
准确性分数是正确复制的最大集大小。
可能的范围：0 - 8。更高的分数意味着更好的结果。
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基线（预测）T1，第 8 周（后测）T2，第 12 周（跟进）T3
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立即单词列表回忆任务
大体时间：基线（预测）T1，第 8 周（后测）T2，第 12 周（跟进）T3
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使用从 Rey 听觉-语言学习测试中提取的单词列表的自由回忆来测试语言材料的即时情景记忆。
要求参与者仔细阅读以每个单词一秒的速度呈现的 15 个单词的列表，然后尽可能多地回忆单词。
在对准确度进行评分时，每个正确的回答都得一分。
可能的范围：0 - 15。
更高的分数意味着更好的结果。
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基线（预测）T1，第 8 周（后测）T2，第 12 周（跟进）T3
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Margie Lachman, PhD、Brandeis University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月15日
初级完成 (实际的)
2021年8月31日
研究完成 (实际的)
2022年1月30日
研究注册日期
首次提交
2020年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月18日
首次发布 (实际的)
2020年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月16日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
自我控制干预的临床试验
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University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... 和其他合作者完全的
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人
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Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio Puigvert未知