Diagnostic précoce de l'hypertension portale induite par l'oxaliplatine
26 août 2020 mis à jour par: Shiyao Chen, Shanghai Zhongshan Hospital
Construction et évaluation de l'identification précoce de l'hypertension portale induite par l'oxaliplatine
L'oxaliplatine a été utilisé comme premier choix pour la chimiothérapie adjuvante du cancer colorectal et il a considérablement amélioré les résultats chez les patients atteints de cancer colorectal.
Cependant, l'hépatotoxicité est l'effet indésirable potentiellement problématique de l'oxaliplatine.
L'évaluation pathologique du foie non tumoral de patients atteints d'un cancer colorectal avancé subissant un traitement néoadjuvant à base d'oxaliplatine a fourni des preuves histologiques de lésions sinusoïdales hépatiques.
Les lésions sinusoïdales induites par l'oxaliplatine peuvent persister pendant plus d'un an après la fin de la chimiothérapie, et l'augmentation du volume splénique peut être un prédicteur de lésions sinusoïdales irréversibles.
Dans cette étude actuelle, les chercheurs visent à évaluer les valeurs de biomarqueurs potentiels dans le diagnostic des patients atteints de varices gastro-œsophagiennes induites par l'oxaliplatine après une chirurgie du cancer colorectal.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
370
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
- Department of gastroenterology and hepatology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients ayant des antécédents de cancer colorectal et ayant reçu une chimiothérapie à base d'oxaliplatine
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins ou féminins âgés de 18 à 75 ans
- Avait des antécédents de chimiothérapie à base d'oxaliplatine pour le traitement de la chirurgie du cancer colorectal ;
Critère d'exclusion:
- Étiologies connues combinées de la maladie hépatique chronique, y compris l'hépatite, la cirrhose biliaire primitive, la schistosomiase et la stéatose hépatique non alcoolique.
- Le cancer colorectal nécessite un traitement anti-tumoral supplémentaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
étape 0
sans atteinte de la fonction hépatique ni splénomégalie
|
le niveau périphérique du vWF
|
|
étape 1
apparition d'une atteinte de la fonction hépatique (ALT ou AST > 2 LSN (limite supérieure de la normale)
|
le niveau périphérique du vWF
|
|
étape 2
survenue d'une splénomégalie ou d'une numération plaquettaire réduite (<150 X10^9/L)
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le niveau périphérique du vWF
|
|
étape 3
survenue d'hypertension portale et/ou de varices gastro-oesophagiennes
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le niveau périphérique du vWF
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
la sévérité de l'hypertension portale
Délai: 1 jour (en même temps que le diagnostic)
|
Haute pression portale
|
1 jour (en même temps que le diagnostic)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Huang X, Li F, Wang L, Xiao M, Ni L, Jiang S, Ji Y, Zhang C, Zhang W, Wang J, Chen S. Endoscopic treatment of gastroesophageal variceal bleeding after oxaliplatin-based chemotherapy in patients with colorectal cancer. Endoscopy. 2020 Sep;52(9):727-735. doi: 10.1055/a-1157-8611. Epub 2020 May 7.
- Aloia T, Sebagh M, Plasse M, Karam V, Levi F, Giacchetti S, Azoulay D, Bismuth H, Castaing D, Adam R. Liver histology and surgical outcomes after preoperative chemotherapy with fluorouracil plus oxaliplatin in colorectal cancer liver metastases. J Clin Oncol. 2006 Nov 1;24(31):4983-90. doi: 10.1200/JCO.2006.05.8156.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
31 août 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
31 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2020
Première publication (Réel)
24 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PLAEGV-DIA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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