Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig diagnose av oksaliplatin-indusert portalhypertensjon

26. august 2020 oppdatert av: Shiyao Chen, Shanghai Zhongshan Hospital

Konstruksjon og evaluering av tidlig identifisering av oksaliplatinindusert portalhypertensjon

Oksaliplatin har blitt brukt som førstevalg for adjuvant kjemoterapi av tykktarmskreft, og det har betydelig forbedret resultatene hos pasienter med tykktarmskreft. Levertoksisitet er imidlertid den potensielt problematiske bivirkningen av oksaliplatin. Den patologiske evalueringen av ikke-tumoral lever fra pasienter med avansert kolorektal kreft som gjennomgår neoadjuvant oksaliplatin-basert behandling har gitt histologiske bevis på leversinusskade. Oksaliplatin-indusert sinusoidal skade kan vedvare i mer enn 1 år etter fullført kjemoterapi, og økningen i miltvolum kan være en prediktor for irreversibel sinusoidal skade. I denne nåværende studien tar etterforskerne sikte på å evaluere verdiene av potensielle biomarkører ved diagnostisering av pasienter med oksaliplatin-induserte gastroøsofageale varicer etter kolorektal kreftkirurgi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

370

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Department of gastroenterology and hepatology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som hadde en historie med tykktarmskreft og fikk oksaliplatinbasert kjemoterapi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige eller kvinnelige pasienter i alderen 18-75 år
  • Hadde en historie med oksaliplatin-basert kjemoterapi for behandling av kolorektal kreftkirurgi;

Ekskluderingskriterier:

  • Kombinerte kjente etiologier for kronisk leversykdom, inkludert hepatitt, primær biliær cirrhose, schistosomiasis og alkoholfri fettleversykdom.
  • Med tykktarmskreft krevde ytterligere antitumorbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
trinn 0
uten leverfunksjonsskade eller splenomegali
Diagnostisk test: nivået på vWF
det perifere nivået til vWF
1. stadie
forekomst av leverfunksjonsskade (ALT eller AST > 2 ULN (øvre normalgrense)
Diagnostisk test: nivået på vWF
det perifere nivået til vWF
trinn 2
forekomst av splenomegali eller redusert antall blodplater (<150 X10^9/L)
Diagnostisk test: nivået på vWF
det perifere nivået til vWF
trinn 3
forekomst av portal hypertensjon og/eller gastroøsofageale varicer
Diagnostisk test: nivået på vWF
det perifere nivået til vWF

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
alvorlighetsgraden av portal hypertensjon
Tidsramme: 1 dag (samme tid som diagnose)
Høyt portaltrykk
1 dag (samme tid som diagnose)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

31. august 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. oktober 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PLAEGV-DIA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Kliniske studier på nivået på vWF

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere