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Oxaliplatin 유발 문맥 고혈압의 조기 진단

2020년 8월 26일 업데이트: Shiyao Chen, Shanghai Zhongshan Hospital

옥살리플라틴 유도 문맥압항진증 조기진단의 구축 및 평가

Oxaliplatin은 대장암 보조 화학요법의 첫 번째 선택으로 사용되었으며 대장암 환자의 결과를 크게 개선했습니다. 그러나 간독성은 옥살리플라틴의 잠재적으로 문제가 되는 부작용입니다. 신보강 옥살리플라틴 기반 치료를 받고 있는 진행성 결장직장암 환자의 비종양 간의 병리학적 평가는 간 정현파 손상의 조직학적 증거를 제공했습니다. 옥살리플라틴에 의한 정현파 손상은 화학요법 완료 후 1년 이상 지속될 수 있으며, 비장 용적의 증가는 비가역적 정현파 손상의 예측 인자가 될 수 있습니다. 이 현재 연구에서 조사관은 결장직장암 수술 후 옥살리플라틴 유도 위식도 정맥류가 있는 환자를 진단할 때 잠재적인 바이오마커의 값을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

370

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
        • Department of gastroenterology and hepatology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

대장암 병력이 있고 옥살리플라틴 기반 화학요법을 받은 환자

설명

포함 기준:

  • 18-75세의 남성 또는 여성 환자
  • 결장 직장암 수술 치료를 위해 옥살리플라틴 기반 화학 요법의 병력이 있습니다.

제외 기준:

  • 간염, 원발성 담즙성 간경변증, 주혈흡충증 및 비알코올성 지방간 질환을 포함한 만성 간 질환의 알려진 병인을 결합했습니다.
  • 결장 직장암으로 추가 항 종양 치료가 필요함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
0단계
간 기능 손상 또는 비장 비대 없이
진단 검사: vWF의 수준
vWF의 주변 수준
스테이지 1
간 기능 손상 발생(ALT 또는 AST > 2 ULN(정상의 상한)
진단 검사: vWF의 수준
vWF의 주변 수준
2단계
비장종대 발생 또는 혈소판수 감소(<150 X10^9/L)
진단 검사: vWF의 수준
vWF의 주변 수준
3단계
문맥 고혈압 및/또는 위식도 정맥류의 발생
진단 검사: vWF의 수준
vWF의 주변 수준

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
문맥 고혈압의 중증도
기간: 1일(진단과 동시에)
높은 포털 압력
1일(진단과 동시에)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai Zhongshan Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 8월 31일

기본 완료 (예상)

2021년 10월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 21일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PLAEGV-DIA

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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