Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig diagnose af Oxaliplatin-induceret portalhypertension

26. august 2020 opdateret af: Shiyao Chen, Shanghai Zhongshan Hospital

Konstruktion og evaluering af den tidlige identifikation af Oxaliplatin-induceret portalhypertension

Oxaliplatin er blevet brugt som førstevalg til adjuverende kemoterapi af kolorektal cancer, og det har væsentligt forbedret resultaterne hos patienter med kolorektal cancer. Imidlertid er levertoksicitet den potentielt problematiske bivirkning af oxaliplatin. Den patologiske evaluering af ikke-tumoral lever fra patienter med fremskreden kolorektal cancer, der gennemgår neoadjuverende oxaliplatin-baseret behandling, har givet histologiske tegn på leversinusskade. Oxaliplatin-induceret sinusformet skade kan vare ved i mere end 1 år efter afslutning af kemoterapi, og stigningen i miltvolumen kan være en forudsigelse for irreversibel sinusformet skade. I denne aktuelle undersøgelse sigter efterforskerne på at evaluere værdierne af potentielle biomarkører ved diagnosticering af patienter med oxaliplatin-inducerede gastroøsofageale varicer efter kolorektal cancerkirurgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

370

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Department of gastroenterology and hepatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der havde en historie med tyktarmskræft og modtog oxaliplatin-baseret kemoterapi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige patienter i alderen 18-75
  • Havde en historie med oxaliplatin-baseret kemoterapi til behandling af kolorektal cancerkirurgi;

Ekskluderingskriterier:

  • Kombineret kendte ætiologier af kronisk leversygdom, herunder hepatitis, primær biliær cirrhose, schistosomiasis og ikke-alkoholisk fedtleversygdom.
  • Med kolorektal cancer krævede yderligere anti-tumorbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
trin 0
uden leverfunktionsskade eller splenomegali
Diagnostisk test: niveauet af vWF
det perifere niveau af vWF
Scene 1
forekomst af leverfunktionsskade (ALT eller AST > 2 ULN (øvre normalgrænse)
Diagnostisk test: niveauet af vWF
det perifere niveau af vWF
etape 2
forekomst af splenomegali eller reduceret trombocyttal (<150 X10^9/L)
Diagnostisk test: niveauet af vWF
det perifere niveau af vWF
trin 3
forekomst af portal hypertension og/eller gastroøsofageale varicer
Diagnostisk test: niveauet af vWF
det perifere niveau af vWF

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sværhedsgraden af ​​portal hypertension
Tidsramme: 1 dag (samme tid som diagnosen)
Højt portaltryk
1 dag (samme tid som diagnosen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

31. august 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2020

Først opslået (Faktiske)

24. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PLAEGV-DIA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med niveauet af vWF

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner