Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oksaliplatiinin aiheuttaman portaalihypertension varhainen diagnoosi

keskiviikko 26. elokuuta 2020 päivittänyt: Shiyao Chen, Shanghai Zhongshan Hospital

Oksaliplatiinin aiheuttaman portaalihypertension varhaisen tunnistamisen rakentaminen ja arviointi

Oksaliplatiinia on käytetty ensisijaisena valintana paksusuolensyövän adjuvanttikemoterapiassa ja se on parantanut merkittävästi kolorektaalisyövän hoitotuloksia. Maksatoksisuus on kuitenkin oksaliplatiinin mahdollisesti ongelmallinen haittavaikutus. Neoadjuvantti-oksaliplatiinipohjaista hoitoa saavien potilaiden ei-tuumorimaksan patologinen arviointi on tuottanut histologista näyttöä maksan sinusoidivauriosta. Oksaliplatiinin aiheuttama sinusoidivaurio voi jatkua yli vuoden ajan kemoterapian päättymisen jälkeen, ja pernan tilavuuden kasvu voi ennustaa peruuttamatonta sinusoidivauriota. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan mahdollisten biomarkkerien arvoja diagnosoitaessa potilaita, joilla on oksaliplatiinin aiheuttama mahalaukun suonikohju kolorektaalisyövän leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

370

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
        • Department of gastroenterology and hepatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on ollut paksusuolen syöpä ja jotka ovat saaneet oksaliplatiinipohjaista kemoterapiaa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-75-vuotiaat mies- tai naispotilaat
  • Hänellä on ollut oksaliplatiinipohjainen kemoterapia kolorektaalisyövän leikkauksen hoitoon;

Poissulkemiskriteerit:

  • Yhdistetty kroonisen maksasairauden tunnetut etiologiat, mukaan lukien hepatiitti, primaarinen sappikirroosi, skitosomiaasi ja alkoholiton rasvamaksasairaus.
  • Paksusuolisyöpä vaati lisää kasvainten vastaista hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
vaihe 0
ilman maksan toimintavauriota tai splenomegaliaa
Diagnostinen testi: vWF:n taso
vWF:n perifeerinen taso
vaihe 1
maksan toimintavaurion esiintyminen (ALAT tai ASAT > 2 ULN (normaalin yläraja)
Diagnostinen testi: vWF:n taso
vWF:n perifeerinen taso
vaihe 2
splenomegalian tai verihiutaleiden määrän väheneminen (<150 x 10^9/l)
Diagnostinen testi: vWF:n taso
vWF:n perifeerinen taso
vaihe 3
portaalihypertension ja/tai gastroesofageaalisen suonikohjujen esiintyminen
Diagnostinen testi: vWF:n taso
vWF:n perifeerinen taso

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
portaaliverenpainetaudin vakavuus
Aikaikkuna: 1 päivä (sama aika kuin diagnoosi)
Korkea portaalipaine
1 päivä (sama aika kuin diagnoosi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Zhongshan Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. elokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PLAEGV-DIA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset vWF:n taso

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa