Oksaliplatiinin aiheuttaman portaalihypertension varhainen diagnoosi
keskiviikko 26. elokuuta 2020 päivittänyt: Shiyao Chen, Shanghai Zhongshan Hospital
Oksaliplatiinin aiheuttaman portaalihypertension varhaisen tunnistamisen rakentaminen ja arviointi
Oksaliplatiinia on käytetty ensisijaisena valintana paksusuolensyövän adjuvanttikemoterapiassa ja se on parantanut merkittävästi kolorektaalisyövän hoitotuloksia.
Maksatoksisuus on kuitenkin oksaliplatiinin mahdollisesti ongelmallinen haittavaikutus.
Neoadjuvantti-oksaliplatiinipohjaista hoitoa saavien potilaiden ei-tuumorimaksan patologinen arviointi on tuottanut histologista näyttöä maksan sinusoidivauriosta.
Oksaliplatiinin aiheuttama sinusoidivaurio voi jatkua yli vuoden ajan kemoterapian päättymisen jälkeen, ja pernan tilavuuden kasvu voi ennustaa peruuttamatonta sinusoidivauriota.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan mahdollisten biomarkkerien arvoja diagnosoitaessa potilaita, joilla on oksaliplatiinin aiheuttama mahalaukun suonikohju kolorektaalisyövän leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
370
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
- Department of gastroenterology and hepatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on ollut paksusuolen syöpä ja jotka ovat saaneet oksaliplatiinipohjaista kemoterapiaa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-75-vuotiaat mies- tai naispotilaat
- Hänellä on ollut oksaliplatiinipohjainen kemoterapia kolorektaalisyövän leikkauksen hoitoon;
Poissulkemiskriteerit:
- Yhdistetty kroonisen maksasairauden tunnetut etiologiat, mukaan lukien hepatiitti, primaarinen sappikirroosi, skitosomiaasi ja alkoholiton rasvamaksasairaus.
- Paksusuolisyöpä vaati lisää kasvainten vastaista hoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
vaihe 0
ilman maksan toimintavauriota tai splenomegaliaa
|
vWF:n perifeerinen taso
|
|
vaihe 1
maksan toimintavaurion esiintyminen (ALAT tai ASAT > 2 ULN (normaalin yläraja)
|
vWF:n perifeerinen taso
|
|
vaihe 2
splenomegalian tai verihiutaleiden määrän väheneminen (<150 x 10^9/l)
|
vWF:n perifeerinen taso
|
|
vaihe 3
portaalihypertension ja/tai gastroesofageaalisen suonikohjujen esiintyminen
|
vWF:n perifeerinen taso
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
portaaliverenpainetaudin vakavuus
Aikaikkuna: 1 päivä (sama aika kuin diagnoosi)
|
Korkea portaalipaine
|
1 päivä (sama aika kuin diagnoosi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Huang X, Li F, Wang L, Xiao M, Ni L, Jiang S, Ji Y, Zhang C, Zhang W, Wang J, Chen S. Endoscopic treatment of gastroesophageal variceal bleeding after oxaliplatin-based chemotherapy in patients with colorectal cancer. Endoscopy. 2020 Sep;52(9):727-735. doi: 10.1055/a-1157-8611. Epub 2020 May 7.
- Aloia T, Sebagh M, Plasse M, Karam V, Levi F, Giacchetti S, Azoulay D, Bismuth H, Castaing D, Adam R. Liver histology and surgical outcomes after preoperative chemotherapy with fluorouracil plus oxaliplatin in colorectal cancer liver metastases. J Clin Oncol. 2006 Nov 1;24(31):4983-90. doi: 10.1200/JCO.2006.05.8156.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PLAEGV-DIA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .