Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig diagnos av Oxaliplatin-inducerad portalhypertoni

26 augusti 2020 uppdaterad av: Shiyao Chen, Shanghai Zhongshan Hospital

Konstruktion och utvärdering av tidig identifiering av Oxaliplatin-inducerad portalhypertoni

Oxaliplatin har använts som förstahandsval för adjuvant kemoterapi av kolorektal cancer och det har avsevärt förbättrat resultaten hos patienter med kolorektal cancer. Levertoxicitet är dock den potentiellt problematiska biverkningen av oxaliplatin. Den patologiska utvärderingen av icke-tumoral lever från patienter med avancerad kolorektal cancer som genomgår neoadjuvant oxaliplatin-baserad behandling har gett histologiska bevis på leversinusskada. Oxaliplatin-inducerad sinusskada kan kvarstå i mer än 1 år efter avslutad kemoterapi, och ökningen av mjältvolymen kan vara en prediktor för irreversibel sinusskada. I denna aktuella studie syftar utredarna till att utvärdera värdena av potentiella biomarkörer vid diagnos av patienter med oxaliplatin-inducerade gastroesofageala varicer efter kolorektal cancerkirurgi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

370

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Department of gastroenterology and hepatology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som tidigare haft kolorektal cancer och fått oxaliplatinbaserad kemoterapi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga eller kvinnliga patienter i åldern 18-75
  • Hade en historia av oxaliplatinbaserad kemoterapi för behandling av kolorektal cancerkirurgi;

Exklusions kriterier:

  • Kombinerade kända etiologier av kronisk leversjukdom, inklusive hepatit, primär biliär cirros, schistosomiasis och icke-alkoholisk fettleversjukdom.
  • Med kolorektal cancer krävs ytterligare antitumörbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
steg 0
utan leverfunktionsskada eller splenomegali
Diagnostiskt test: nivån på vWF
den perifera nivån av vWF
steg 1
förekomst av leverfunktionsskada (ALT eller AST > 2 ULN (övre normalgräns)
Diagnostiskt test: nivån på vWF
den perifera nivån av vWF
steg 2
förekomst av splenomegali eller minskat antal trombocyter (<150 X10^9/L)
Diagnostiskt test: nivån på vWF
den perifera nivån av vWF
steg 3
förekomst av portal hypertoni och/eller gastroesofageala varicer
Diagnostiskt test: nivån på vWF
den perifera nivån av vWF

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
svårighetsgraden av portal hypertoni
Tidsram: 1 dag (samma tid som diagnos)
Högt portaltryck
1 dag (samma tid som diagnos)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

31 augusti 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 oktober 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

24 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PLAEGV-DIA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera