Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesna diagnostyka nadciśnienia wrotnego wywołanego oksaliplatyną

26 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Shiyao Chen, Shanghai Zhongshan Hospital

Konstrukcja i ocena wczesnej identyfikacji nadciśnienia wrotnego indukowanego oksaliplatyną

Oksaliplatyna została zastosowana jako lek pierwszego wyboru w chemioterapii uzupełniającej raka jelita grubego i znacząco poprawiła wyniki leczenia chorych na raka jelita grubego. Jednak hepatotoksyczność jest potencjalnie problematycznym działaniem niepożądanym oksaliplatyny. Patologiczna ocena nienowotworowej wątroby u pacjentów z zaawansowanym rakiem jelita grubego poddawanych neoadiuwantowemu leczeniu opartemu na oksaliplatynie dostarczyła histologicznych dowodów na uszkodzenie zatok wątrobowych. Uszkodzenie zatok wywołane przez oksaliplatynę może utrzymywać się ponad rok po zakończeniu chemioterapii, a zwiększenie objętości śledziony może być predyktorem nieodwracalnego uszkodzenia zatok. W obecnym badaniu badacze mają na celu ocenę wartości potencjalnych biomarkerów w diagnostyce pacjentów z żylakami żołądkowo-przełykowymi wywołanymi przez oksaliplatynę po operacji raka jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

370

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
        • Department of gastroenterology and hepatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem jelita grubego w wywiadzie i otrzymujący chemioterapię opartą na oksaliplatynie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku 18-75 lat
  • Miał historię chemioterapii opartej na oksaliplatynie w leczeniu chirurgicznym raka jelita grubego;

Kryteria wyłączenia:

  • Połączone znane etiologie przewlekłej choroby wątroby, w tym zapalenie wątroby, pierwotna marskość żółciowa wątroby, schistosomatoza i niealkoholowe stłuszczenie wątroby.
  • Z rakiem jelita grubego wymagał dalszego leczenia przeciwnowotworowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
etap 0
bez uszkodzenia czynności wątroby lub splenomegalii
Test diagnostyczny: poziom WF
poziom obwodowy vWF
scena 1
wystąpienie uszkodzenia czynności wątroby (AlAT lub AspAT > 2 GGN (górna granica normy)
Test diagnostyczny: poziom WF
poziom obwodowy vWF
etap 2
występowanie splenomegalii lub zmniejszonej liczby płytek krwi (<150 X10^9/L)
Test diagnostyczny: poziom WF
poziom obwodowy vWF
etap 3
występowanie nadciśnienia wrotnego i/lub żylaków przełyku
Test diagnostyczny: poziom WF
poziom obwodowy vWF

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciężkość nadciśnienia wrotnego
Ramy czasowe: 1 dzień (w tym samym czasie co diagnoza)
Wysokie ciśnienie wrotne
1 dzień (w tym samym czasie co diagnoza)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

31 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 października 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PLAEGV-DIA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na poziom WF

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj