L'utilité du TBS/fNIRS simultané pour l'optimisation du traitement antidépresseur
Stimulation magnétique transcrânienne répétitive (SMTr) avec rafales thêta (c.-à-d. TBS) du cortex préfrontal dorsolatéral (DLPFC) est un traitement innovant du trouble dépressif majeur (TDM). En effet, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis n'a approuvé le TBS que récemment (en août 2018). Cependant, moins de 50 % des patients présentent une réponse suffisante à ce traitement ; des marqueurs pour la prédiction de la réponse sont nécessaires de toute urgence. De plus, il existe une méconnaissance du mécanisme d'action du TBS du DLPFC. Cela est dû aux difficultés de mesurer directement les effets de la stimulation préfrontale, par rapport à la stimulation du cortex moteur et à l'utilisation des potentiels évoqués moteurs comme lecture directe. Cependant, la connaissance de la modulation DLPFC immédiate par le TBS est nécessaire pour extrapoler les effets en aval au niveau neuronal et des symptômes.
Ainsi, il existe un besoin de recherche visant à quantifier les séquelles directes et immédiates du TBS sur la fonction DLPFC. Plus important encore, en ce qui concerne la médecine de précision, il existe un besoin de recherche qui explore l'utilité de la réactivité immédiate du DLPFC au TBS pour la prédiction de la réponse au traitement antidépresseur. Il est communément admis que certaines formes de rTMS inhibent ou excitent l'activité cérébrale, respectivement. Cependant, les preuves indiquent qu'il existe une variabilité individuelle considérable dans les réponses cérébrales à la SMTr. La question de savoir si les différences de modulation DLPFC individuelle par rTMS peuvent être utilisées comme marqueur prédictif de la réponse au traitement reste à étudier.
Ce programme de recherche exploitera la combinaison de la spectroscopie fonctionnelle dans le proche infrarouge (fNIRS) avec la stimulation cérébrale. Des mesures simultanées TBS/fNIRS nous permettront d'étudier systématiquement la modulation induite par le TBS de l'oxygénation du sang en tant que proxy pour les changements d'activité cérébrale induits. Les résultats de cette étude permettront (1) d'élucider les effets immédiats du TBS excitateur et inhibiteur sur l'activité préfrontale chez les patients TBS naïfs de traitement atteints de TDM et (2) de valider l'utilité potentielle de la modulation cérébrale induite par le TBS au départ pour la prédiction de l'antidépresseur réponse à quatre semaines de traitement quotidien au TBS.
La dépression majeure est un trouble mental grave et est associée à des coûts économiques considérables, mais les traitements adéquats sont peu explorés. Ce programme de recherche ouvrira la voie à une méthode abordable et facile à mettre en œuvre pour la prédiction de la réponse avant le début du traitement. Ainsi, notre proposition de recherche a un fort potentiel pour éclairer les stratégies de traitement sur mesure, comme envisagé dans la médecine de précision.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Groupe MDD :
Critère d'intégration:
- MDD (DSM-5), HAMD17 ≥18, approbation du traitement par le TBS par le médecin responsable, traitement antidépresseur stable 4 semaines avant le traitement (l'échantillon comprendra au moins 20 patients naïfs afin d'éviter les effets de confusion des médicaments à tester hypothèse 4).
Critère d'exclusion:
- antécédents de chirurgie cérébrale, traumatisme crânien, accident vasculaire cérébral ou trouble neurodégénératif, diagnostic de trouble de la personnalité, caractéristiques psychotiques, intention suicidaire active, comorbidités somatiques graves, stimulateurs cardiaques, stimulation cérébrale profonde, particules métalliques intracrâniennes, antécédents de convulsions, antiépileptiques et benzodiazépines correspondant à une dose > 1 mg de lorazépam/j, une dépendance ou un abus de substances, s'il s'agit du problème clinique principal.
Groupe HC :
Critère d'intégration:
- entre 18 et 60 ans, droitier.
Critère d'exclusion:
- un diagnostic actuel ou antérieur d'un trouble psychiatrique, neurologique ou d'une maladie interne grave, des contre-indications courantes à la SMTr26 et un trouble psychiatrique chez leurs parents au premier degré.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: TBS/fNIRS simultané avec iTBS et suivi de cTBS après 1h
explicite, voir Arm Title
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Le TBS comprend des rafales de 50 Hz à 3 impulsions, appliquées toutes les 200 ms (à 5 Hz) comme décrit précédemment (Huang, Edwards et al. 2005).
iTBS se compose de trains de 2 secondes avec un intervalle inter-train de 8 secondes.
Nous répéterons des trains (30 impulsions ; 10 rafales) 20 fois pour atteindre un nombre total de 600 impulsions (3x10x20).
Le cTBS comprendra des rafales ininterrompues pour atteindre un nombre total de 600 impulsions, comme cela est fait régulièrement par d'autres.
Une stimulation simultanée TBS/fNIRS sera appliquée sur le DLPFC gauche (iTBS) et droit (cTBS) à une intensité de 70 à 120 %* du seuil moteur au repos (RMT) (le %RMT idéal sera d'abord déterminé dans une étude pilote).
Dans la deuxième partie, l'intensité de stimulation pour les patients sera de 120 % RMT (titration à la dose thérapeutique complète au cours des trois premiers jours), comme approuvé par la FDA aux États-Unis (Blumbeger et al. 2018).
Le site de stimulation sera le même que dans la stimulation simultanée TBS/fNIRS (voir ci-dessus).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réponse après traitement (échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Asberg, réduction MADRS ≥ 50 % de la valeur initiale)
Délai: après le traitement, jusqu'à 22 mois
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Nous utiliserons le MADRS comme critère de jugement principal car cette échelle d'évaluation des symptômes est plus sensible aux changements au fil du temps.
Le score de MADRS varie de 0 à 60, les scores les plus élevés indiquant une symptomatologie dépressive plus importante.
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après le traitement, jusqu'à 22 mois
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Changement de l'hémoglobine oxygénée (HbO) par rapport à la ligne de base
Délai: pendant et après la mesure TBS-fNIRS, une moyenne de 2 mois. Ainsi qu'au suivi, jusqu'à 30 mois
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Modification de l'HbO induite par le TBS dans le DLPFC pendant et après la stimulation
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pendant et après la mesure TBS-fNIRS, une moyenne de 2 mois. Ainsi qu'au suivi, jusqu'à 30 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de rémission après traitement (MADRS≤10)
Délai: après le traitement, jusqu'à 22 mois
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Voir au dessus
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après le traitement, jusqu'à 22 mois
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Changement absolu de l'échelle d'évaluation moyenne de la dépression de Hamilton (HAMD17) après 2 et 4 semaines de traitement, ainsi qu'à 1 mois de suivi
Délai: au suivi, jusqu'à 30 mois
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Le score de HAMD va de 0 à 53, sur lequel des scores croissants représentent une sévérité croissante des symptômes
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au suivi, jusqu'à 30 mois
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Changement absolu de la moyenne Inventaire de la symptomatologie de la dépression-clinicien (IDS-C30) après 2 et 4 semaines de traitement, ainsi qu'à 1 mois de suivi
Délai: au suivi, jusqu'à 30 mois
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Le score d'IDS-C30 varie de 0 à 84, sur lequel des scores croissants représentent une sévérité croissante des symptômes
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au suivi, jusqu'à 30 mois
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Variation de l'Hb par rapport à la ligne de base
Délai: pendant et après la mesure TBS-fNIRS, une moyenne de 2 mois. Ainsi qu'au suivi, jusqu'à 30 mois
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Modification de l'Hb induite par le TBS dans le DLPFC pendant et après la stimulation
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pendant et après la mesure TBS-fNIRS, une moyenne de 2 mois. Ainsi qu'au suivi, jusqu'à 30 mois
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l'aire sous la courbe de l'HbO et de la valeur de l'Hb pendant la stimulation
Délai: pendant la mesure TBS-fNIRS, une moyenne de 2 mois. Ainsi qu'au suivi, jusqu'à 30 mois
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Modification de l'HbO et de l'Hb induite par le TBS dans le DLPFC pendant la stimulation
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pendant la mesure TBS-fNIRS, une moyenne de 2 mois. Ainsi qu'au suivi, jusqu'à 30 mois
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la pente des valeurs de Hb et HbO change
Délai: pendant la mesure TBS-fNIRS, une moyenne de 2 mois. Ainsi qu'au suivi, jusqu'à 30 mois
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Modification de l'HbO et de l'Hb induite par le TBS dans le DLPFC pendant la stimulation
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pendant la mesure TBS-fNIRS, une moyenne de 2 mois. Ainsi qu'au suivi, jusqu'à 30 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du questionnaire de santé du patient (PHQ-9, version chinoise) à chaque jour de traitement
Délai: jusqu'à la fin du traitement, jusqu'à 18 mois
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Le score de PHQ-9 varie de 0 à 27, sur lequel des scores croissants représentent une sévérité croissante des symptômes
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jusqu'à la fin du traitement, jusqu'à 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Georg S Kranz, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15100120
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