Effets de la dorzagliatine sur la 1ère phase de sensibilité à l'insuline et au glucose des cellules bêta dans le DT2 et le diabète monogénique

Critère d'intégration:

1. Individus âgés de ≥ 18 ans mais < 65 ans
2. Masculin ou féminin

3. Indice de masse corporelle supérieur à 18 kg/m2 et < 30 kg/m2 Critères d'inclusion supplémentaires pour le groupe T2D d'apparition récente

   • Diagnostic de DT2 depuis au moins 3 mois et moins de 2 ans
   • Sur le contrôle de l'alimentation uniquement
   • HbA1c > 6,5 % et
   • Glycémie à jeun anormale > 5,6 mmol/l et porteur hétérozygote connu d'une mutation GK pathogène

Critère d'exclusion:

1. Sujets qui n'acceptent pas de participer à cette étude.
2. Le pays de naissance est inconnu
3. Poids corporel inférieur à 45 kg
4. Phase aiguë des maladies cérébrovasculaires et cardiovasculaires (dans les 6 mois suivant le recrutement).
5. Sujets présentant un dysfonctionnement rénal sévère tel que défini par l'eGFR
6. Dysfonctionnement hépatique sévère tel que défini par AST et/ou ALT > 3 fois la limite supérieure de la normale
7. Maladie cardiovasculaire grave, antécédents d'accident vasculaire cérébral, insuffisance cardiaque (NYHA III ou IV) ou antécédents d'infarctus du myocarde au cours des 12 derniers mois
8. Antécédents de toxicomanie ou de consommation excessive d'alcool selon le jugement de l'investigateur
9. Hypoglycémie sévère entraînant des convulsions/une perte de connaissance/un coma/une hospitalisation au cours des 3 derniers mois précédant le dépistage
10. Diagnostic de diabète sucré de type 1 (T1DM) ou de tout épisode antérieur d'acidocétose diabétique.
11. Déshydratation, diarrhée ou vomissements au moment du recrutement
12. Sujets avec une infection sévère, en période périopératoire ou avec une blessure grave au moment du recrutement
13. Sujets souffrant d'anémie (Hémoglobine
14. Enceinte ou allaitante ou ayant l'intention de devenir enceinte dans les 30 jours suivant la dernière dose du médicament à l'étude.
15. Participation à un essai clinique dans les 30 jours précédant l'inscription
16. Don ou perte de sang (à l'exclusion du volume de sang qui sera prélevé lors des procédures de dépistage) comme suit :> = 300 mL de sang dans les 30 jours précédant l'administration du médicament à l'étude.
17. Sujets jugés inadaptés à l'étude sur la base du jugement de l'investigateur
18. L'utilisation de metformine, de sulfonylurées, d'inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4, d'agonistes du glucagon-like peptide 1 [GLP-1], d'inhibiteurs du transporteur sodium glucose 2, d'insuline, de thiazolidinediones, d'acarbose dans les 3 mois précédant l'inscription à l'étude ne sera pas autorisée.
19. Utilisation d'inhibiteurs ou d'inducteurs puissants ou modérés du CYP3A4 et ne pouvant être interrompue
20. Refus ou incapacité de suivre les exigences du protocole.