Effekter af Dorzagliatin på 1. fase insulin og beta-celle glukosefølsomhed ved T2D og monogen diabetes

Inklusionskriterier:

1. Personer i alderen ≥ 18 år men < 65 år
2. Mand eller kvinde

3. Kropsmasseindeks på over 18 kg/m2 og < 30 kg/m2 Yderligere inklusionskriterier for nyligt opstået T2D-gruppe

   • Diagnose af T2D i mindst 3 måneder og mindre end 2 år
   • Kun på diætkontrol
   • HbA1c>6,5 % og
   • Unormal fastende plasmaglukose >5,6 mmol/l og kendt heterozygot bærer af patogen GK-mutation

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersoner, der ikke accepterer at deltage i denne undersøgelse.
2. Fødselsland er ukendt
3. Kropsvægt under 45 kg
4. Akut fase af cerebrovaskulære og kardiovaskulære sygdomme (inden for 6 måneder efter rekruttering).
5. Personer med alvorlig nyreinsufficiens som defineret af eGFR
6. Alvorlig leverdysfunktion som defineret ved ASAT og/eller ALAT > 3 gange øvre normalgrænse
7. Alvorlig kardiovaskulær sygdom, anamnese med slagtilfælde, hjertesvigt (NYHA III eller IV) eller anamnese med myokardieinfarkt inden for de sidste 12 måneder
8. Historie om stofmisbrug eller overdreven alkoholindtagelse baseret på efterforskerens vurdering
9. Alvorlig hypoglykæmi resulterende i anfald/bevidstløshed/koma/hospitalisering inden for de sidste 3 måneder før screening
10. Diagnose med type 1-diabetes mellitus (T1DM) eller tidligere episoder med diabetisk ketoacidose.
11. Dehydrering, diarré eller opkastning på tidspunktet for rekruttering
12. Personer med alvorlig infektion, i perioperativ periode eller med alvorlig skade på rekrutteringstidspunktet
13. Personer med anæmi (hæmoglobin
14. Gravid eller ammende eller har til hensigt at blive gravid inden for 30 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.
15. Deltagelse i et klinisk forsøg inden for 30 dage før tilmelding
16. Donation eller tab af blod (eksklusive mængden af ​​blod, der vil blive udtaget under screeningsprocedurer) som følger: >=300 ml blod inden for 30 dage før administration af studielægemidlet.
17. Forsøgspersoner vurderet som uegnede til undersøgelsen baseret på efterforskerens vurdering
18. Brug af metformin, sulfonylurinstoffer, dipeptidylpeptidase-4-hæmmere, glukagon-lignende peptid 1 [GLP-1]-agonister, natriumglucosetransporter 2-hæmmere, insulin, thiazolidindioner, acarbose i de 3 måneder før studieindskrivning vil ikke være tilladt.
19. Brug af stærke eller moderate CYP3A4-hæmmere eller inducere og kan ikke seponeres
20. Uvillig eller ude af stand til at følge protokolkrav.